체중 편향의 내면화를 줄이기 위한 심리적 개입
2020년 9월 30일 업데이트: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania
행동 체중 감소의 맥락에서 체중 편향의 내재화를 줄이기 위한 심리적 개입의 무작위 통제 시험
이것은 BWL 단독과 비교하여 표준 행동 체중 감소(BWL) 치료와 결합된 새로운 심리적 개입의 WBI에 대한 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 체중 감량을 원하는 18~65세의 남녀 총 72명으로, 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상이고 체중 편향을 경험했으며 WBI 수치가 높아졌습니다.
참가자는 선별 방문에 참석하여 심리학자와 행동 평가를 완료하고 간호사 또는 의사가 검토할 병력을 작성합니다.
행동 평가 중 면접관 평가의 확인과 함께 경험 및 가중치 편향의 내재화를 평가하는 설문지는 참가자가 높은 수준의 WBI를 갖는 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
적격 동의 참가자는 표준 BWL 개입(n = 36) 또는 BWL + BIAS 프로그램(n = 36)에 무작위로 할당됩니다.
모든 참가자는 12주(12회 방문) 동안 매주 90분 그룹 회의에 참석합니다.
BWL + 오명 개입에서 60분은 BWL에 할애하고 30분은 스티그마 가중치에 할애합니다.
표준 BWL 치료 그룹에서 추가 30분은 레시피와 음식 준비 요령을 공유하는 데 할애됩니다.
12주간의 체중 감량 치료 후 참가자는 체중 감량 유지에 중점을 둔 그룹 회의에 13-16주차에는 격주로(2회 방문), 17-26주차에는 매달(2회 방문) 참석하게 됩니다.
BWL + 낙인 그룹의 유지 관리 세션은 계속해서 WBI에 대한 논의를 통합할 것입니다.
설문지 및 체중 측정을 포함하는 평가는 기준선과 12주 및 26주에 수행됩니다.
체중은 임상 목적으로 모든 그룹 회의에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 18-65세의 남녀입니다.
- 참여자는 비만(BMI ≥ 30kg/m2로 정의)이 있어야 합니다. 자기 보고 설문지 및 대면 인터뷰로 평가한 체중 편향 경험 이력을 보고합니다. WBIS(Weight Bias Internalization Scale) 및 대면 인터뷰에서 평균 4점(중간점) 이상의 WBI 수준이 높아야 합니다.
- 참가자는 체중 감량을 추구해야 합니다.
- 현재 약물을 복용 중인 경우 최소 3개월 동안 복용량이 안정적이어야 합니다.
- 참가자는 행동 평가 및 선별 검사(Beck Depression Inventory-II 및 식이 및 체중 패턴에 대한 설문지)에 의해 결정된 대로 경증에서 중등도의 우울증, 불안 또는 폭식 장애를 보이는 경우 참가 자격이 있습니다. 자세한 내용은 아래를 참조하십시오. 세부). 상승된 WBIS 점수는 종종 이러한 변수와 관련이 있습니다.
- 항우울제를 복용하는 참가자는 복용량이 최소 3개월 동안 안정적이면 자격이 됩니다.
적격 여성 환자는 다음과 같습니다.
- 비임신, 음성 소변 딥스틱 임신 검사로 입증됨
- 비수유
- 외과적으로 불임 또는 폐경 후, 또는 그들은 연구 동안 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 일상적인 치료를 담당하는 PCP가 있습니다.
- 회의 통화에 참여할 수 있는 신뢰할 수 있는 전화 서비스
- 모든 연구 관련 절차를 이해하고 기꺼이 준수하며 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 지원자는 제외됩니다.
- I형 또는 II형 당뇨병 진단;
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 160/100 mmHg);
- 지난 12개월 동안 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 심근 경색)을 경험했습니다.
- 지난 6개월 동안 초기 체중의 5% 이상 감소;
- 또는 지난 3개월 동안 개인 또는 그룹 심리 치료에 참여했습니다(동시 인지 행동 중재를 받는 잠재적으로 혼란스러운 효과로 인해). 기분, 자존감, 체중과 무관한 고민(예. 직업, 결혼 또는 애도 상담; 간병인 지원)은 주 조사관의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다.
- 심각한 기분 증상(예: BDI-II 점수 ≥ 29), 불안 또는 폭식 장애, 사고 또는 물질 사용 장애의 중증도가 있는 지원자는 이러한 증상이 개인의 학습에 방해가 될 수 있으므로 연구에 허용되지 않습니다. 체중 감량 프로그램을 준수하는 능력. 비만 관련 문제 및 합병증(예: 피로)과 독립적으로 기분 장애 증상의 중증도를 결정하는 데 임상의 판단이 사용될 것이며, 정신 증상에 기반한 신청자의 적격성에 대한 결정은 주임 연구원의 재량에 속합니다.
- 체중 감소가 금기일 수 있으므로 신경성 폭식증이 있는 사람은 참가할 수 없습니다.
- 현재 적극적인 자살 생각 및/또는 지난 1년 이내에 자살 시도를 한 지원자는 연구에서 제외되고 필라델피아 지역의 정신과 치료 시설로 보내집니다.
- 지원자는 비만 수술 병력이 있는 경우 자격이 없습니다.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BWL + 바이어스
행동 체중 감소(BWL) + 체중 편향 내재화 및 낙인(BIAS) 그룹에는 체중 낙인 감소 개입과 결합된 표준 BWL 치료(개입 섹션에서 자세히 설명됨)가 포함됩니다.
초기 12주 동안 매주 60분 BWL 세션 후에 낙인 관련 콘텐츠에 할애하는 30분이 이어집니다.
13주에서 26주까지의 격주 및 월간 체중 감량 유지 세션에서 체중 낙인에 대처하고 내재화된 신념에 도전하기 위한 전략을 검토하고 참가자가 특히 체중 관리의 맥락에서 이러한 전략을 사용하도록 권장합니다.
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BWL 세션은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 매뉴얼을 기반으로 합니다.
하루에 1200-1499칼로리의 식단은 250lb 미만 참가자에게, 250lb 이상 참가자에게는 1500-1800칼로리로 처방됩니다.
참가자는 균형 잡힌 적자 식단을 먹도록 지시받습니다.
처음 12주 동안의 세션 주제에는 자기 모니터링, 자극 제어, 천천히 먹기, 사회적 지원, 인지 재구성, 부분 크기 및 목표 설정이 포함됩니다.
13-26주 동안의 사람들은 지속적인 자기 모니터링과 체중 감량 유지 및 재발 방지에 필요한 기술에 중점을 둘 것입니다.
신체 활동은 >250min/wk가 개선된 장기 체중 감소와 관련이 있음을 보여주는 데이터와 일치하는 수준으로 처방됩니다.
BWL 세션은 60분간 진행됩니다.
BWL 치료 60분 후, BIAS 개입은 오명 관련 콘텐츠에 30분을 할애합니다.
세션 주제는 다음과 같습니다: 체중 및 체중 낙인에 대한 심리 교육; 체중과 관련된 잘못된 통념과 인지적 왜곡; 낙인 사례에 대처하기 위한 전략; 권한 부여 및 신체 존중 증가.
체중 낙인이 건강 행동에 미치는 영향에 대해 논의할 것이며 세션은 참가자들이 체중 관리에 대한 낙인과 관련된 장벽을 극복하도록 돕는 데 특히 중점을 둘 것입니다.
13주에서 26주까지의 격주 및 월간 체중 감량 유지 세션에서 체중 낙인에 대처하고 내재화된 신념에 도전하기 위한 전략을 검토하고 참가자가 체중 관리의 맥락에서 이러한 전략을 사용하도록 권장합니다.
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활성 비교기: 표준 BWL
표준 BWL 그룹은 12주 동안 매주 BWL 세션(자세한 내용은 개입 섹션에 설명됨)을 받은 후 13-26주 동안 격주 및 월간 체중 감량 유지 세션을 받게 됩니다.
BWL 콘텐츠는 60분 동안 진행되며, 이 그룹에서 추가로 30분 동안 요리법 및 음식 준비에 대해 논의합니다.
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BWL 세션은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 매뉴얼을 기반으로 합니다.
하루에 1200-1499칼로리의 식단은 250lb 미만 참가자에게, 250lb 이상 참가자에게는 1500-1800칼로리로 처방됩니다.
참가자는 균형 잡힌 적자 식단을 먹도록 지시받습니다.
처음 12주 동안의 세션 주제에는 자기 모니터링, 자극 제어, 천천히 먹기, 사회적 지원, 인지 재구성, 부분 크기 및 목표 설정이 포함됩니다.
13-26주 동안의 사람들은 지속적인 자기 모니터링과 체중 감량 유지 및 재발 방지에 필요한 기술에 중점을 둘 것입니다.
신체 활동은 >250min/wk가 개선된 장기 체중 감소와 관련이 있음을 보여주는 데이터와 일치하는 수준으로 처방됩니다.
BWL 세션은 60분간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 편향 내재화
기간: 12주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화가 커짐)에 대한 추정 평균 변화 점수
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12주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 편향 내재화
기간: 26주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화가 커짐)에 대한 추정 평균 변화 점수
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26주까지의 기준선
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체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)
기간: 12주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FNE)의 두 가지 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다
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12주까지의 기준선
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체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)
기간: 26주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FNE)의 두 가지 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다
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26주까지의 기준선
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가중치 편향
기간: 12주까지의 기준선
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Fat Phobia Scale(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 가중치 편향이 크다는 의미)의 추정 평균 변화 점수
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12주까지의 기준선
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가중치 편향
기간: 26주까지의 기준선
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Fat Phobia Scale(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 가중치 편향이 크다는 의미)의 추정 평균 변화 점수
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26주까지의 기준선
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체중 관련 삶의 질
기간: 12주까지의 기준선
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체중이 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 직업 및 공공 고통의 5개 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(변환 점수 0-100; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음 삶)
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12주까지의 기준선
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체중 관련 삶의 질
기간: 26주까지의 기준선
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체중이 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 직업 및 공공 고통의 5개 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(변환 점수 0-100; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음 삶)
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26주까지의 기준선
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인지된 스트레스
기간: 12주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도의 예상 평균 변화 점수(합계 0-40; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 의미)
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12주까지의 기준선
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인지된 스트레스
기간: 26주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도의 예상 평균 변화 점수(합계 0-40; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 의미)
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26주까지의 기준선
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우울증
기간: 12주까지의 기준선
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환자 건강 설문지의 예상 평균 변화 점수 - 9(합계 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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우울증
기간: 26주까지의 기준선
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환자 건강 설문지의 예상 평균 변화 점수 - 9(합계 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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자기 효능감 발휘
기간: 12주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기효능감의 추정 평균 변화 점수(합계 0-90; 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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자기 효능감 발휘
기간: 26주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기효능감의 추정 평균 변화 점수(합계 0-90; 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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먹는 자기효능감
기간: 12주까지의 기준선
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form(합계 0-80, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음)에 대한 예상 평균 변화 점수
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12주까지의 기준선
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먹는 자기효능감
기간: 26주까지의 기준선
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form(합계 0-80, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음)에 대한 예상 평균 변화 점수
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26주까지의 기준선
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체중 변화율
기간: 26주까지의 기준선
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체중 변화 백분율의 추정된 평균 변화.
킬로그램(kg) 단위로 측정한 무게입니다.
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26주까지의 기준선
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허리 둘레
기간: 26주까지의 기준선
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허리 둘레(cm)의 예상 평균 변화.
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26주까지의 기준선
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혈압
기간: 26주까지의 기준선
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혈압(수축기 혈압 및 이완기 혈압; mmHg)의 추정 평균 변화, 혈압 약물을 통제함.
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26주까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 낙인에 대한 대처 행동
기간: 12주까지의 기준선
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체중 낙인 대처 설문지의 전체 척도 및 부정적인 영향, 부적응 식이, 건강한 생활 방식 및 운동 회피의 4개 하위 척도(전체 척도 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-4)에 대한 추정 평균 변화 점수; 점수가 높을수록 대처 전략이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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체중 낙인에 대한 대처 행동
기간: 26주까지의 기준선
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체중 낙인 대처 설문지의 전체 척도 및 부정적인 영향, 부적응 식이, 건강한 생활 방식 및 운동 회피의 4개 하위 척도(전체 척도 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-4)에 대한 추정 평균 변화 점수; 점수가 높을수록 대처 전략이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
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26주까지의 기준선
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신체 존중
기간: 12주까지의 기준선
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신체 인식 척도의 예상 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 신체 감사가 더 높음을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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신체 존중
기간: 26주까지의 기준선
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신체 인식 척도의 예상 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 신체 감사가 더 높음을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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신체 불만족
기간: 12주까지의 기준선
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다차원적 신체-자기 관계 설문지-외모 척도의 신체 영역 만족도 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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신체 불만족
기간: 26주까지의 기준선
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다차원적 신체-자기 관계 설문지-외모 척도의 신체 영역 만족도 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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섭식 장애
기간: 12주까지의 기준선
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전체 점수 및 섭식 제한, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제의 4개 하위 척도에 대한 섭식 장애 검사 설문지의 예상 평균 변화 점수(전체 점수 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-6; 점수가 높을수록 더 큰 병리를 나타냄)
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12주까지의 기준선
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섭식 장애
기간: 26주까지의 기준선
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전체 점수 및 섭식 제한, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제의 4개 하위 척도에 대한 섭식 장애 검사 설문지의 예상 평균 변화 점수(전체 점수 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-6; 점수가 높을수록 더 큰 병리를 나타냄)
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26주까지의 기준선
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식습관
기간: 12주까지의 기준선
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식이 제한(합계 0-21), 탈억제(합계 0-16) 및 배고픔(합계 0-14)의 세 가지 하위 척도에 대한 섭식 목록 설문지의 추정 평균 변화 점수; 더 높은 값은 더 큰 구속/탈억제/배고픔을 나타냅니다.
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12주까지의 기준선
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식습관
기간: 26주까지의 기준선
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식이 제한(합계 0-21), 탈억제(합계 0-16) 및 배고픔(합계 0-14)의 세 가지 하위 척도에 대한 섭식 목록 설문지의 추정 평균 변화 점수; 더 높은 값은 더 큰 구속/탈억제/배고픔을 나타냅니다.
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26주까지의 기준선
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불안
기간: 12주까지의 기준선
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일반화 불안 장애-7 설문지의 예상 평균 변화 점수(합계 0-21; 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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불안
기간: 26주까지의 기준선
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일반화 불안 장애-7 설문지의 예상 평균 변화 점수(합계 0-21; 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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식이 모니터링
기간: 12주까지의 기준선
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칼로리 섭취량을 기록하는 일수의 예상 평균 변화
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12주까지의 기준선
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식이 모니터링
기간: 26주까지의 기준선
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칼로리 섭취량을 기록하는 일수의 예상 평균 변화
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26주까지의 기준선
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자가 보고 자가 모니터링 행동
기간: 12주까지의 기준선
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체중, 음식/음료, 칼로리 및 신체 활동을 추적하는 자체 보고 빈도의 예상 평균 변화; 4가지 행동 각각에 대해 0-4 등급(점수가 높을수록 자체 모니터링 행동의 자체 보고 빈도가 높음을 나타냄)
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12주까지의 기준선
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자가 보고 자가 모니터링 행동
기간: 26주까지의 기준선
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체중, 음식/음료, 칼로리 및 신체 활동을 추적하는 자체 보고 빈도의 예상 평균 변화; 4가지 행동 각각에 대해 0-4 등급(점수가 높을수록 자체 모니터링 행동의 자체 보고 빈도가 높음을 나타냄)
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26주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화
기간: 52주까지의 기준선
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가중치 편향 내재화 척도(척도 점수 1-7, 점수가 높을수록 가중치 편향 내재화가 커짐)에 대한 추정 평균 변화 점수
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52주까지의 기준선
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체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)
기간: 52주까지의 기준선
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총점(WSSQ-Total, 합계 12-60) 및 자기 평가절하(WSSQ-SD) 및 제정된 낙인에 대한 두려움(WSSQ-FNE)의 두 가지 하위 척도(합계 6-30)에 대한 추정 평균 변화 점수; 높은 점수는 더 큰 체중 자기 낙인을 나타냅니다
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52주까지의 기준선
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가중치 편향
기간: 52주까지의 기준선
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Fat Phobia Scale(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 가중치 편향이 크다는 의미)의 추정 평균 변화 점수
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52주까지의 기준선
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우울증
기간: 52주까지의 기준선
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환자 건강 설문지의 예상 평균 변화 점수 - 9(합계 0-27; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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인지된 스트레스
기간: 52주까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도의 예상 평균 변화 점수(합계 0-40; 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 의미)
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52주까지의 기준선
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자기 효능감 발휘
기간: 52주까지의 기준선
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운동 척도에 대한 자기효능감의 추정 평균 변화 점수(합계 0-90; 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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체중 관련 삶의 질
기간: 52주까지의 기준선
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체중이 삶의 질에 미치는 영향 Questionnaire-Lite 총점과 신체 기능, 자존감, 성생활, 직업 및 공공 고통의 5개 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(변환 점수 0-100; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음 삶)
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52주까지의 기준선
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먹는 자기효능감
기간: 52주까지의 기준선
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Weight and Lifestyle Efficacy - Short Form(합계 0-80, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음)에 대한 예상 평균 변화 점수
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52주까지의 기준선
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체중 변화율
기간: 52주까지의 기준선
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체중 변화 백분율의 추정된 평균 변화.
킬로그램으로 측정한 무게(kg)
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52주까지의 기준선
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허리 둘레
기간: 52주까지의 기준선
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허리 둘레의 예상 평균 변화(cm)
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52주까지의 기준선
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혈압
기간: 52주까지의 기준선
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혈압(수축기 혈압 및 이완기 혈압; mmHg)의 추정 평균 변화, 혈압 약물을 통제함.
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52주까지의 기준선
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신체 존중
기간: 52주까지의 기준선
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신체 인식 척도의 예상 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 신체 감사가 더 높음을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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체중 낙인에 대한 대처 행동
기간: 52주까지의 기준선
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체중 낙인 대처 설문지의 전체 척도 및 부정적인 영향, 부적응 식이, 건강한 생활 방식 및 운동 회피의 4개 하위 척도(전체 척도 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-4)에 대한 추정 평균 변화 점수; 점수가 높을수록 대처 전략이 더 많이 지지됨을 나타냅니다.
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52주까지의 기준선
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신체 불만족
기간: 52주까지의 기준선
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다차원적 신체-자기 관계 설문지-외모 척도의 신체 영역 만족도 하위 척도에 대한 추정 평균 변화 점수(척도 점수 1-5; 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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불안
기간: 52주까지의 기준선
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일반화 불안 장애-7 설문지의 예상 평균 변화 점수(합계 0-21; 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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섭식 장애
기간: 52주까지의 기준선
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전체 점수 및 섭식 제한, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제의 4개 하위 척도에 대한 섭식 장애 검사 설문지의 예상 평균 변화 점수(전체 점수 및 모든 하위 척도에 대한 척도 점수 0-6; 점수가 높을수록 더 큰 병리를 나타냄)
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52주까지의 기준선
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식습관
기간: 52주까지의 기준선
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식이 제한(합계 0-21), 탈억제(합계 0-16) 및 배고픔(합계 0-14)의 세 가지 하위 척도에 대한 섭식 목록 설문지의 추정 평균 변화 점수; 더 높은 값은 더 큰 구속/탈억제/배고픔을 나타냅니다.
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52주까지의 기준선
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자가 보고 자가 모니터링 행동
기간: 52주까지의 기준선
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체중, 음식/음료, 칼로리 및 신체 활동을 추적하는 자체 보고 빈도의 예상 평균 변화; 4가지 행동 각각에 대해 0-4 등급(점수가 높을수록 자체 모니터링 행동의 자체 보고 빈도가 높음을 나타냄)
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52주까지의 기준선
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치료 허용 등급
기간: 26주차
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치료 수용 가능성을 평가하기 위해 두 그룹의 참가자는 프로그램의 각 구성 요소가 얼마나 도움이 되는지, 얼마나 좋아하는지에 대해 BWL 치료와 오명 개입(즉, BIAS 구성 요소) 또는 레시피 교환을 평가(1-7)했습니다. 구성 요소 및 각 구성 요소에서 새로운 기술이나 정보를 배운 정도.
이 세 가지 항목에 대한 점수는 BWL 치료, BIAS 구성 요소 및 레시피 교환에 대해 개별적으로 평균(1-7)되었습니다.
점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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26주차
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치료 허용 등급
기간: 52주차
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치료 수용 가능성을 평가하기 위해 참가자들은 프로그램이 (전체적으로) 도움이 되고 받아들일 수 있다고 생각하는 정도와 프로그램을 얼마나 좋아하고 만족하며 추천할 것인지를 표시하기 위해 5개 항목을 평가(1-7)했습니다. 다른 사람에게.
점수는 평균 1-7이며 점수가 높을수록 치료 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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BWL에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes... 그리고 다른 협력자들완전한
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)모병