Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk intervention for at reducere vægtforspændt internalisering

30. september 2020 opdateret af: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en psykologisk intervention for at reducere vægtforstyrrelser internalisering i sammenhæng med adfærdsmæssigt vægttab

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne på WBI af en ny psykologisk intervention kombineret med standard adfærdsmæssig vægttab (BWL) behandling sammenlignet med BWL alene. Deltagerne vil være i alt 72 mænd og kvinder, der søger vægttab, i alderen 18-65 år, med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller derover, en historie med at opleve vægtforstyrrelser og forhøjede niveauer af WBI. Deltagerne vil deltage i et screeningsbesøg, hvor de vil gennemføre en adfærdsevaluering med en psykolog og en sygehistorie, som vil blive gennemgået af en praktiserende sygeplejerske eller læge. Spørgeskemaer, der vurderer erfaringer og internalisering af vægtbias, med bekræftelse af interviewerens vurdering under adfærdsevalueringen, vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne opfylder kriterierne for at have høje niveauer af WBI. Berettigede samtykkende deltagere vil blive tilfældigt tildelt standard BWL-interventionen (n = 36) eller BWL + BIAS-programmet (n = 36). Alle deltagere vil deltage i ugentlige 90-minutters gruppemøder i 12 uger (12 besøg). I BWL + stigma-interventionen vil 60 minutter blive afsat til BWL og 30 minutter til vægtstigma. I standard BWL-behandlingsgruppen vil de yderligere 30 minutter blive afsat til at dele opskrifter og madlavningstips. Efter 12 ugers vægttabsbehandling vil deltagerne deltage i gruppemøder med fokus på vægttabsvedligeholdelse, hver anden uge fra uge 13-16 (2 besøg) og månedligt fra uge 17-26 (2 besøg). Vedligeholdelsessessioner i BWL + stigmagruppen vil fortsat inkorporere diskussion af WBI. Vurderinger - som omfatter spørgeskemaer og målinger af kropsvægt - vil finde sted ved baseline og uge 12 og 26. Vægten vil blive målt ved hvert gruppemøde til kliniske formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede deltagere vil være mænd og kvinder i alderen 18-65 år.
  • Deltagerne skal have fedme (defineret som et BMI ≥ 30 kg/m2); rapportere en historie med at opleve vægtbias som vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema og personligt interview; og har forhøjede niveauer af WBI som angivet ved en gennemsnitlig score på 4 (midtpunkt) eller derover på Weight Bias Internalization Scale (WBIS) og ved personligt interview.
  • Deltagerne skal søge vægttab.
  • Hvis du i øjeblikket tager medicin, skal doseringen være stabil i mindst 3 måneder.
  • Deltagerne vil være berettigede til at deltage, hvis de udviser mild til moderat sværhedsgrad af depression, angst eller overspisningsforstyrrelse, som bestemt af adfærdsevalueringen og screeningsforanstaltningerne (Beck Depression Inventory-II og Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedenfor for detaljer). Forhøjede WBIS-score er ofte forbundet med disse variable.
  • Deltagere, der tager antidepressiv medicin, vil være berettiget, hvis deres dosis har været stabil i minimum 3 måneder.

Kvalificerede kvindelige patienter vil være:

  • ikke-gravid, dokumenteret ved en negativ urinprøvepindsgraviditetstest
  • ikke-lakterende
  • kirurgisk sterile eller postmenopausale, eller de vil acceptere at fortsætte med at bruge en præventionsmetode under undersøgelsen

Deltagerne skal:

  • har en PCP, der er ansvarlig for at yde rutinemæssig pleje
  • har pålidelig telefonservice, som du kan deltage i konferenceopkald med
  • forstå og være villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og acceptere at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ansøgere vil blive udelukket, hvis de har:

  • en diagnose af type I eller II diabetes;
  • ukontrolleret hypertension (blodtryk ≥ 160/100 mm Hg);
  • oplevet en kardiovaskulær hændelse (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt) inden for de sidste 12 måneder;
  • tabt ≥ 5 % af deres oprindelige vægt inden for de sidste 6 måneder;
  • eller har deltaget i individuel eller gruppe psykoterapi inden for de sidste 3 måneder (på grund af de potentielt forvirrende virkninger af at modtage en samtidig kognitiv adfærdsmæssig intervention). Ansøgere, der for nylig har deltaget i eller i øjeblikket modtager rådgivning for bekymringer, der ikke er relateret til humør, selvværd eller vægt (f.eks. karriere-, ægteskabs- eller sorgrådgivning; omsorgspersonstøtte) kan være berettiget efter Principal Investigators skøn.
  • Ansøgere med alvorlige symptomer på humør (f.eks. BDI-II-score ≥ 29), angst eller overspisningsforstyrrelse og enhver form for sværhedsgrad af tanke- eller stofbrugsforstyrrelser vil ikke blive accepteret i undersøgelsen, da disse symptomer kan interferere med individers evne til at overholde et vægttabsprogram. Klinikerens vurdering vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​symptomer på humørsygdomme uafhængigt af fedme-relaterede bekymringer og komplikationer (f.eks. træthed), og beslutninger om ansøgeres berettigelse baseret på psykiatriske symptomer vil falde inden for hovedefterforskerens skøn.
  • Personer med bulimia nervosa vil ikke være berettiget til at deltage, fordi vægttab kan være kontraindiceret.
  • Ansøgere med aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år vil blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til psykiatriske behandlingsfaciliteter i Philadelphia-området.
  • Ansøgere vil ikke være berettigede, hvis de har en historie med fedmekirurgi.
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder, er ikke berettigede til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BWL + BIAS
Gruppen adfærdsmæssigt vægttab (BWL) + vægtbias internalisering og stigma (BIAS) vil omfatte standard BWL-behandling (beskrevet mere detaljeret i afsnittet Intervention) kombineret med en vægtstigma-reduktionsintervention. I løbet af de første 12 uger vil de ugentlige 60-minutters BWL-sessioner blive efterfulgt af 30 minutter afsat til stigma-relateret indhold. I de hver anden uge og månedlige vægttabsvedligeholdelsessessioner fra uge 13-26 vil strategier til at håndtere vægtstigma og udfordrende internaliserede overbevisninger blive gennemgået, og deltagerne vil blive opfordret til at bruge disse strategier specifikt i forbindelse med vægtkontrol.
BWL-sessionerne vil være baseret på manualen til Diabetes Prevention Program (DPP). En diæt på 1200-1499 kalorier pr. dag vil blive ordineret til deltagere < 250 lb, og 1500-1800 for dem ≥ 250 lb. Deltagerne vil blive instrueret i at spise en afbalanceret underskudsdiæt. Sessionsemner i løbet af de første 12 uger vil omfatte selvovervågning, stimuluskontrol, langsommere spisning, social støtte, kognitiv omstrukturering, portionsstørrelser og målsætning. De i uge 13-26 vil fokusere på fortsat selvkontrol og færdigheder, der kræves til vedligeholdelse af vægttab og forebyggelse af tilbagefald. Fysisk aktivitet vil blive ordineret på et niveau, der stemmer overens med data, der viser, at >250 min/uge er forbundet med forbedret langsigtet vægttab. BWL-sessioner varer 60 minutter.
Efter 60 minutters BWL-behandling vil BIAS-interventionen afsætte 30 minutter til stigma-relateret indhold. Sessionens emner vil omfatte: psykoedukation om vægt og vægtstigma; udfordrende myter og kognitive forvrængninger relateret til vægt; strategier til at håndtere tilfælde af stigmatisering; og øget empowerment og kropsværd. Effekterne af vægtstigma på sundhedsadfærd vil blive diskuteret, og sessioner vil fokusere specifikt på at hjælpe deltagere med at overvinde stigma-relaterede barrierer for vægtkontrol. I de hver anden uge og månedlige vægttabsvedligeholdelsessessioner fra uge 13-26 vil strategier til at håndtere vægtstigmatisering og udfordrende internaliserede overbevisninger blive gennemgået, og deltagerne vil blive opfordret til at bruge disse strategier i forbindelse med vægtkontrol.
Aktiv komparator: Standard BWL
Standard BWL-gruppen vil modtage ugentlige BWL-sessioner (beskrevet mere detaljeret i afsnittet Intervention) i 12 uger, efterfulgt af hver anden uge og månedlige vægttabsvedligeholdelsessessioner fra uge 13-26. BWL-indhold vil vare i 60 minutter, med yderligere 30 minutter i denne gruppe, der er afsat til at diskutere opskrifter og madlavning.
BWL-sessionerne vil være baseret på manualen til Diabetes Prevention Program (DPP). En diæt på 1200-1499 kalorier pr. dag vil blive ordineret til deltagere < 250 lb, og 1500-1800 for dem ≥ 250 lb. Deltagerne vil blive instrueret i at spise en afbalanceret underskudsdiæt. Sessionsemner i løbet af de første 12 uger vil omfatte selvovervågning, stimuluskontrol, langsommere spisning, social støtte, kognitiv omstrukturering, portionsstørrelser og målsætning. De i uge 13-26 vil fokusere på fortsat selvkontrol og færdigheder, der kræves til vedligeholdelse af vægttab og forebyggelse af tilbagefald. Fysisk aktivitet vil blive ordineret på et niveau, der stemmer overens med data, der viser, at >250 min/uge er forbundet med forbedret langsigtet vægttab. BWL-sessioner varer 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbias internalisering
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbias internalisering
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 26
Vægt selvstigma spørgeskema (WSSQ)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma
Baseline til uge 12
Vægt selvstigma spørgeskema (WSSQ)
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma
Baseline til uge 26
Vægtbias
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Fat Phobia Scale (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 12
Vægtbias
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Fat Phobia Scale (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 26
Vægtrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på indvirkningen af ​​vægt på livskvalitet Spørgeskema-Lite for total score og fem underskalaer af fysisk funktion, selvværd, seksualliv, arbejde og offentlig nød (transformeret score 0-100; højere score indikerer bedre kvalitet af liv)
Baseline til uge 12
Vægtrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på indvirkningen af ​​vægt på livskvalitet Spørgeskema-Lite for total score og fem underskalaer af fysisk funktion, selvværd, seksualliv, arbejde og offentlig nød (transformeret score 0-100; højere score indikerer bedre kvalitet af liv)
Baseline til uge 26
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Perceived Stress Scale (opsummeret 0-40; højere score indikerer større opfattet stress)
Baseline til uge 12
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Perceived Stress Scale (opsummeret 0-40; højere score indikerer større opfattet stress)
Baseline til uge 26
Depression
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Patient Health Questionnaire - 9 (opsummeret 0-27; højere score indikerer flere symptomer på depression)
Baseline til uge 12
Depression
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Patient Health Questionnaire - 9 (opsummeret 0-27; højere score indikerer flere symptomer på depression)
Baseline til uge 26
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summeret 0-90; højere score indikerer større self-efficacy)
Baseline til uge 12
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summeret 0-90; højere score indikerer større self-efficacy)
Baseline til uge 26
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægt og livsstilseffektivitet - kort form (opsummeret 0-80; højere score indikerer større selveffektivitet)
Baseline til uge 12
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægt og livsstilseffektivitet - kort form (opsummeret 0-80; højere score indikerer større selveffektivitet)
Baseline til uge 26
Procent vægtændring
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændring i procent vægtændring. Vægt målt i kilogram (kg).
Baseline til uge 26
Taljemål
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændring i taljeomkreds (cm).
Baseline til uge 26
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændring i blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk; mmHg), kontrollerende for blodtryksmedicin.
Baseline til uge 26

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsadfærd som reaktion på vægtstigma
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for fuld skala og fire underskalaer af negativ påvirkning, utilpasset spisning, sund livsstil og undgåelse af motion (skalaen scorer 0-4 for fuld skala og alle underskalaer); højere score indikerer større støtte til mestringsstrategier
Baseline til uge 12
Mestringsadfærd som reaktion på vægtstigma
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for fuld skala og fire underskalaer af negativ påvirkning, utilpasset spisning, sund livsstil og undgåelse af motion (skalaen scorer 0-4 for fuld skala og alle underskalaer); højere score indikerer større støtte til mestringsstrategier
Baseline til uge 26
Kropsagtelse
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsvurderingsskalaen (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 12
Kropsagtelse
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsvurderingsskalaen (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 26
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsområdernes tilfredshed-underskala af den multidimensionelle krop-selv-relationer spørgeskema-udseendeskalaer (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større tilfredshed)
Baseline til uge 12
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsområdernes tilfredshed-underskala af den multidimensionelle krop-selv-relationer spørgeskema-udseendeskalaer (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større tilfredshed)
Baseline til uge 26
Forstyrret spisning
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet for global score og fire underskalaer af spisetilbageholdenhed, spisebekymring, vægtbekymring og formbekymring (skala score 0-6 for global score og alle underskalaer; højere score indikerer større patologi)
Baseline til uge 12
Forstyrret spisning
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet for global score og fire underskalaer af spisetilbageholdenhed, spisebekymring, vægtbekymring og formbekymring (skala score 0-6 for global score og alle underskalaer; højere score indikerer større patologi)
Baseline til uge 26
Spiseadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spisebeholdningsspørgeskemaet for tre underskalaer af kosttilbageholdenhed (opsummeret 0-21), disinhibition (opsummeret 0-16) og sult (opsummeret 0-14); højere værdier indikerer større tilbageholdenhed/hæmning/sult
Baseline til uge 12
Spiseadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spisebeholdningsspørgeskemaet for tre underskalaer af kosttilbageholdenhed (opsummeret 0-21), disinhibition (opsummeret 0-16) og sult (opsummeret 0-14); højere værdier indikerer større tilbageholdenhed/hæmning/sult
Baseline til uge 26
Angst
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7-spørgeskemaet (opsummeret 0-21; højere score indikerer større angst)
Baseline til uge 12
Angst
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7-spørgeskemaet (opsummeret 0-21; højere score indikerer større angst)
Baseline til uge 26
Kostovervågning
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændring i antal dage med registrering af kalorieindtag
Baseline til uge 12
Kostovervågning
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændring i antal dage med registrering af kalorieindtag
Baseline til uge 26
Selvrapporteret selvovervågningsadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 12
Estimeret gennemsnitlig ændring i selvrapporteret hyppighed af sporing af: vægt, mad/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 rating for hver af de fire adfærd (højere score indikerer større selvrapporteret frekvens af selvmonitorerende adfærd)
Baseline til uge 12
Selvrapporteret selvovervågningsadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 26
Estimeret gennemsnitlig ændring i selvrapporteret hyppighed af sporing af: vægt, mad/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 rating for hver af de fire adfærd (højere score indikerer større selvrapporteret frekvens af selvmonitorerende adfærd)
Baseline til uge 26
Vægtbias internalisering
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægtbias-internaliseringsskalaen (skalaen scorer 1-7; højere score indikerer større vægtbias-internalisering)
Baseline til uge 52
Vægt selvstigma spørgeskema (WSSQ)
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore for Total score (WSSQ-Total, summeret 12-60) og to underskalaer af Selvdevaluering (WSSQ-SD) og Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summeret 6-30); højere score indikerer større selvstigma
Baseline til uge 52
Vægtbias
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Fat Phobia Scale (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større vægtbias)
Baseline til uge 52
Depression
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Patient Health Questionnaire - 9 (opsummeret 0-27; højere score indikerer flere symptomer på depression)
Baseline til uge 52
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Perceived Stress Scale (opsummeret 0-40; højere score indikerer større opfattet stress)
Baseline til uge 52
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Self-Efficacy for Exercise Scale (summeret 0-90; højere score indikerer større self-efficacy)
Baseline til uge 52
Vægtrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på indvirkningen af ​​vægt på livskvalitet Spørgeskema-Lite for total score og fem underskalaer af fysisk funktion, selvværd, seksualliv, arbejde og offentlig nød (transformeret score 0-100; højere score indikerer bedre kvalitet af liv)
Baseline til uge 52
Spise selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på vægt og livsstilseffektivitet - kort form (opsummeret 0-80; højere score indikerer større selveffektivitet)
Baseline til uge 52
Procent vægtændring
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændring i procent vægtændring. Vægt målt i kilogram (kg)
Baseline til uge 52
Taljemål
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændring i taljeomkreds (cm)
Baseline til uge 52
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændring i blodtryk (systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk; mmHg), kontrollerende for blodtryksmedicin.
Baseline til uge 52
Kropsagtelse
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsvurderingsskalaen (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større kropspåskønnelse)
Baseline til uge 52
Mestringsadfærd som reaktion på vægtstigma
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Coping with Weight Stigma Questionnaire for fuld skala og fire underskalaer af negativ påvirkning, utilpasset spisning, sund livsstil og undgåelse af motion (skalaen scorer 0-4 for fuld skala og alle underskalaer); højere score indikerer større støtte til mestringsstrategier
Baseline til uge 52
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på kropsområdernes tilfredshed-underskala af den multidimensionelle krop-selv-relationer spørgeskema-udseendeskalaer (skalaen scorer 1-5; højere score indikerer større tilfredshed)
Baseline til uge 52
Angst
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på Generalized Anxiety Disorder-7-spørgeskemaet (opsummeret 0-21; højere score indikerer større angst)
Baseline til uge 52
Forstyrret spisning
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet for global score og fire underskalaer af spisetilbageholdenhed, spisebekymring, vægtbekymring og formbekymring (skala score 0-6 for global score og alle underskalaer; højere score indikerer større patologi)
Baseline til uge 52
Spiseadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændringsscore på spisebeholdningsspørgeskemaet for tre underskalaer af kosttilbageholdenhed (opsummeret 0-21), disinhibition (opsummeret 0-16) og sult (opsummeret 0-14); højere værdier indikerer større tilbageholdenhed/hæmning/sult
Baseline til uge 52
Selvrapporteret selvovervågningsadfærd
Tidsramme: Baseline til uge 52
Estimeret gennemsnitlig ændring i selvrapporteret hyppighed af sporing af: vægt, mad/drikke, kalorier og fysisk aktivitet; 0-4 rating for hver af de fire adfærd (højere score indikerer større selvrapporteret frekvens af selvmonitorerende adfærd)
Baseline til uge 52
Behandlingsacceptabilitetsvurderinger
Tidsramme: Uge 26
For at vurdere behandlingsacceptabilitet vurderede deltagere i begge grupper (1-7) BWL-behandlingen såvel som stigmatiseringsinterventionen (dvs. BIAS-komponenten) eller opskriftsudvekslingen på, hvor nyttige de fandt hver komponent i programmet, hvor meget de kunne lide. komponenterne, og hvor meget de lærte nye færdigheder eller information fra hver komponent. Score for disse tre elementer blev beregnet som gennemsnit (1-7) separat for BWL-behandlingen, BIAS-komponenten og receptudvekslingen. Højere score indikerer større behandlingsacceptabilitet.
Uge 26
Behandlingsacceptabilitetsvurderinger
Tidsramme: Uge 52
For at vurdere behandlingsacceptabilitet bedømte deltagerne (1-7) 5 punkter for at angive, i hvilket omfang de fandt, at programmet (som helhed) var nyttigt og acceptabelt, og hvor meget de kunne lide, var tilfredse med og ville anbefale programmet til andre. Score er i gennemsnit 1-7, med højere score, der indikerer større behandlingsacceptabilitet.
Uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 829070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BWL

3
Abonner