Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk intervention för att minska internalisering av viktbias

30 september 2020 uppdaterad av: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania

En randomiserad kontrollerad studie av en psykologisk intervention för att minska viktbias internalisering i samband med beteendemässig viktminskning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att testa effekterna på WBI av en ny psykologisk intervention kombinerad med standardbehandling för beteendemässig viktminskning (BWL), jämfört med enbart BWL. Deltagarna kommer att vara totalt 72 män och kvinnor som söker viktminskning, i åldrarna 18-65 år, med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 kg/m2 eller högre, en historia av att ha upplevt viktförändringar och förhöjda nivåer av WBI. Deltagarna kommer att delta i ett screeningbesök där de kommer att slutföra en beteendeutvärdering med en psykolog och en medicinsk historia som kommer att granskas av en utövare eller läkare. Frågeformulär som bedömer erfarenheter och internalisering av viktbias, med bekräftelse av intervjuarens bedömning under beteendeutvärderingen, kommer att användas för att avgöra om deltagarna uppfyller kriterierna för att ha höga nivåer av WBI. Berättigade samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas BWL-standardinterventionen (n = 36) eller BWL + BIAS-programmet (n = 36). Alla deltagare kommer att delta i veckovisa, 90 minuter långa gruppmöten under 12 veckor (12 besök). I BWL + stigma-interventionen kommer 60 minuter att ägnas åt BWL och 30 minuter till viktstigma. I den vanliga BWL-behandlingsgruppen kommer de ytterligare 30 minuterna att ägnas åt att dela recept och matlagningstips. Efter 12 veckors viktminskningsbehandling kommer deltagarna att delta i gruppmöten med fokus på viktminskningsunderhåll, varannan vecka från vecka 13-16 (2 besök) och varje månad från vecka 17-26 (2 besök). Underhållssessioner i BWL + stigmagruppen kommer att fortsätta att innehålla diskussioner om WBI. Bedömningar - som inkluderar frågeformulär och mätningar av kroppsvikt - kommer att ske vid baslinjen och veckorna 12 och 26. Vikt kommer att mätas vid varje gruppmöte för kliniska ändamål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade deltagare kommer att vara män och kvinnor i åldrarna 18-65 år.
  • Deltagarna måste ha fetma (definierat som ett BMI ≥ 30 kg/m2); rapportera en historia av att ha upplevt viktbias enligt bedömning av självrapporteringsfrågeformulär och personlig intervju; och har förhöjda nivåer av WBI, vilket indikeras av ett medelpoäng på 4 (mittpunkt) eller högre på Weight Bias Internalization Scale (WBIS) och genom personlig intervju.
  • Deltagare måste söka viktminskning.
  • Om du för närvarande tar mediciner måste doserna vara stabila i minst 3 månader.
  • Deltagare kommer att vara berättigade att delta om de uppvisar mild till måttlig svårighetsgrad av depression, ångest eller hetsätningsstörning, enligt beteendeutvärderingen och screeningsåtgärderna (Beck Depression Inventory-II och Questionnaire for Eating and Weight Patterns; se nedan för detaljer). Förhöjda WBIS-poäng är ofta associerade med dessa variabler.
  • Deltagare som tar antidepressiv medicin kommer att vara berättigade om deras dos har varit stabil i minst 3 månader.

Kvalificerade kvinnliga patienter kommer att vara:

  • icke-gravid, vilket framgår av ett negativt graviditetstest för urinstickan
  • icke-lakterande
  • kirurgiskt sterila eller postmenopausala, eller så kommer de att gå med på att fortsätta använda en preventivmetod under studien

Deltagare måste:

  • har en PCP som ansvarar för att tillhandahålla rutinvård
  • ha pålitlig telefontjänst för att delta i konferenssamtal
  • förstå och vara villig att följa alla studierelaterade procedurer och samtycka till att delta i studien genom att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Sökande kommer att exkluderas om de har:

  • en diagnos av typ I eller II diabetes;
  • okontrollerad hypertoni (blodtryck ≥ 160/100 mm Hg);
  • upplevt en kardiovaskulär händelse (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) under de senaste 12 månaderna;
  • förlorat ≥ 5 % av sin ursprungliga vikt under de senaste 6 månaderna;
  • eller har deltagit i individuell eller grupp psykoterapi under de senaste 3 månaderna (på grund av de potentiellt förvirrande effekterna av att få en samtidig kognitiv beteendeintervention). Sökande som nyligen har deltagit i eller för närvarande får rådgivning för oro som inte är relaterade till humör, självkänsla eller vikt (t.ex. karriär-, äktenskaps- eller sorgrådgivning; vårdgivarestöd) kan vara berättigat enligt huvudutredarens gottfinnande.
  • Sökande med allvarliga symtom på humör (till exempel BDI-II-poäng ≥ 29), ångest eller hetsätningsstörning och eventuella svårighetsgrad av tanke- eller missbruksstörningar kommer inte att accepteras i studien, eftersom dessa symtom kan störa individers förmåga att följa ett viktminskningsprogram. Läkarens bedömning kommer att användas för att fastställa hur allvarliga symtomen på humörstörningar är oberoende av fetmarelaterade bekymmer och komplikationer (t.ex. trötthet), och beslut om sökandes behörighet baserat på psykiatriska symtom kommer att falla inom huvudutredarens gottfinnande.
  • Individer med bulimia nervosa kommer inte att vara berättigade att delta, eftersom viktminskning kan vara kontraindicerat.
  • Sökande med aktuella, aktiva självmordstankar och/eller ett självmordsförsök under det senaste året kommer att uteslutas från studien och hänvisas till psykiatriska behandlingsanläggningar i Philadelphia-området.
  • Sökande kommer inte att vara berättigade om de har en historia av bariatrisk kirurgi.
  • Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 12 månaderna är inte berättigade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BWL + BIAS
Gruppen beteendemässig viktminskning (BWL) + viktbias internalisering och stigma (BIAS) kommer att inkludera standard BWL-behandling (beskrivs mer i detalj i avsnittet Intervention) kombinerat med en viktstigma-reducerande intervention. Under de första 12 veckorna kommer de veckovisa 60-minuters BWL-sessionerna att följas av 30 minuter som ägnas åt stigma-relaterat innehåll. Under varannan vecka och månatliga viktminskningsunderhållssessioner från vecka 13-26 kommer strategier för att hantera viktstigma och utmanande internaliserade övertygelser att granskas, och deltagarna kommer att uppmuntras att använda dessa strategier specifikt i samband med viktkontroll.
BWL-sessionerna kommer att baseras på manualen för Diabetes Prevention Program (DPP). En diet på 1200-1499 kalorier per dag kommer att ordineras för deltagare < 250 lb, och 1500-1800 för de ≥ 250 lb. Deltagarna kommer att instrueras att äta en balanserad kost med underskott. Sessionens ämnen under de första 12 veckorna kommer att inkludera självövervakning, stimulanskontroll, långsamt ätande, socialt stöd, kognitiv omstrukturering, portionsstorlekar och målsättning. De under veckorna 13-26 kommer att fokusera på fortsatt egenkontroll och färdigheter som krävs för att underhålla viktminskning och förebygga återfall. Fysisk aktivitet kommer att ordineras på en nivå som överensstämmer med data som visar att >250 min/vecka är associerat med förbättrad långsiktig viktminskning. BWL-sessioner tar 60 minuter.
Efter 60 minuters BWL-behandling kommer BIAS-interventionen att ägna 30 minuter åt stigma-relaterat innehåll. Sessionens ämnen inkluderar: psykoeducation om vikt och viktstigma; utmanande myter och kognitiva förvrängningar relaterade till vikt; strategier för att hantera fall av stigma; och ökad egenmakt och kroppskänsla. Effekterna av viktstigma på hälsobeteenden kommer att diskuteras, och sessioner kommer att fokusera specifikt på att hjälpa deltagarna att övervinna stigmarelaterade hinder för viktkontroll. Under varannan vecka och månatliga viktminskningsunderhållssessioner från vecka 13-26 kommer strategier för att hantera viktstigma och utmanande internaliserade övertygelser att granskas, och deltagarna kommer att uppmuntras att använda dessa strategier i samband med viktkontroll.
Aktiv komparator: Standard BWL
Standard BWL-gruppen kommer att få BWL-sessioner varje vecka (beskrivs mer i detalj i avsnittet Intervention) i 12 veckor, följt av varannan vecka och månatliga underhållssessioner för viktminskning från vecka 13-26. BWL-innehåll kommer att pågå i 60 minuter, med ytterligare 30 minuter i denna grupp som ägnas åt att diskutera recept och matlagning.
BWL-sessionerna kommer att baseras på manualen för Diabetes Prevention Program (DPP). En diet på 1200-1499 kalorier per dag kommer att ordineras för deltagare < 250 lb, och 1500-1800 för de ≥ 250 lb. Deltagarna kommer att instrueras att äta en balanserad kost med underskott. Sessionens ämnen under de första 12 veckorna kommer att inkludera självövervakning, stimulanskontroll, långsamt ätande, socialt stöd, kognitiv omstrukturering, portionsstorlekar och målsättning. De under veckorna 13-26 kommer att fokusera på fortsatt egenkontroll och färdigheter som krävs för att underhålla viktminskning och förebygga återfall. Fysisk aktivitet kommer att ordineras på en nivå som överensstämmer med data som visar att >250 min/vecka är associerat med förbättrad långsiktig viktminskning. BWL-sessioner tar 60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalisering av viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalisering av viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 26
Vikt självstigma frågeformulär (WSSQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerad 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summad 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma
Baslinje till vecka 12
Vikt självstigma frågeformulär (WSSQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerad 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summad 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma
Baslinje till vecka 26
Viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Fat Phobia Scale (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 12
Viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Fat Phobia Scale (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 26
Viktrelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktens inverkan på livskvalitet Questionnaire-Lite för totalpoäng och fem underskalor för fysisk funktion, självkänsla, sexuellt liv, arbete och offentlig nöd (omvandlade poäng 0-100; högre poäng indikerar bättre kvalitet på liv)
Baslinje till vecka 12
Viktrelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktens inverkan på livskvalitet Questionnaire-Lite för totalpoäng och fem underskalor för fysisk funktion, självkänsla, sexuellt liv, arbete och offentlig nöd (omvandlade poäng 0-100; högre poäng indikerar bättre kvalitet på liv)
Baslinje till vecka 26
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändring på skalan för upplevd stress (summa 0-40; högre poäng indikerar högre upplevd stress)
Baslinje till vecka 12
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändring på skalan för upplevd stress (summa 0-40; högre poäng indikerar högre upplevd stress)
Baslinje till vecka 26
Depression
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Patient Health Questionnaire - 9 (summa 0-27; högre poäng indikerar fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 12
Depression
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Patient Health Questionnaire - 9 (summa 0-27; högre poäng indikerar fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 26
Träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Self-Efficacy for Exercise Scale (summa 0-90; högre poäng indikerar större self-efficacy)
Baslinje till vecka 12
Träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Self-Efficacy for Exercise Scale (summa 0-90; högre poäng indikerar större self-efficacy)
Baslinje till vecka 26
Äta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändring av vikt och livsstilseffektivitet - kort form (summa 0-80; högre poäng indikerar större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 12
Äta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändring av vikt och livsstilseffektivitet - kort form (summa 0-80; högre poäng indikerar större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 26
Viktförändring i procent
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad medelförändring i procentuell viktförändring. Vikt mätt i kilogram (kg).
Baslinje till vecka 26
Midjemått
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad medelförändring i midjeomkrets (cm).
Baslinje till vecka 26
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändring av blodtrycket (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck; mmHg), kontrollerande för blodtrycksmedicinering.
Baslinje till vecka 26

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping-beteenden som svar på viktstigma
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Beräknat medelvärde för förändringar i enkäten Coping with Weight Stigma Questionnaire för full skala och fyra underskalor av negativ påverkan, olämplig ätning, hälsosam livsstil och undvikande av träning (skala poäng 0-4 för full skala och alla underskalor); högre poäng indikerar större stöd för copingstrategier
Baslinje till vecka 12
Coping-beteenden som svar på viktstigma
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Beräknat medelvärde för förändringar i enkäten Coping with Weight Stigma Questionnaire för full skala och fyra underskalor av negativ påverkan, olämplig ätning, hälsosam livsstil och undvikande av träning (skala poäng 0-4 för full skala och alla underskalor); högre poäng indikerar större stöd för copingstrategier
Baslinje till vecka 26
Kroppskänsla
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändring på kroppsuppskattningsskalan (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 12
Kroppskänsla
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändring på kroppsuppskattningsskalan (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 26
Kroppsmissnöje
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändringar på kroppsareornas tillfredsställelse-underskala av den flerdimensionella kropp-själv-relations-frågeformuläret-utseendeskala (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större tillfredsställelse)
Baslinje till vecka 12
Kroppsmissnöje
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändringar på kroppsareornas tillfredsställelse-underskala av den flerdimensionella kropp-själv-relations-frågeformuläret-utseendeskala (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större tillfredsställelse)
Baslinje till vecka 26
Ätstörningar
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändringar på frågeformuläret för ätstörningsundersökningar för global poäng och fyra underskalor av ätrestriktioner, ätbekymmer, viktoro och formoro (skala poäng 0-6 för global poäng och alla underskalor; högre poäng indikerar högre patologi)
Baslinje till vecka 12
Ätstörningar
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändringar på frågeformuläret för ätstörningsundersökningar för global poäng och fyra underskalor av ätrestriktioner, ätbekymmer, viktoro och formoro (skala poäng 0-6 för global poäng och alla underskalor; högre poäng indikerar högre patologi)
Baslinje till vecka 26
Ätbeteenden
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändringar i Eating Inventory Questionnaire för tre underskalor av Dietary Restraint (summa 0-21), Disinhibition (summa 0-16) och Hunger (summa 0-14); högre värden indikerar större återhållsamhet/hämmande/hunger
Baslinje till vecka 12
Ätbeteenden
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändringar i Eating Inventory Questionnaire för tre underskalor av Dietary Restraint (summa 0-21), Disinhibition (summa 0-16) och Hunger (summa 0-14); högre värden indikerar större återhållsamhet/hämmande/hunger
Baslinje till vecka 26
Ångest
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattat medelvärde för förändring på frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder-7 (summa 0-21; högre poäng indikerar större ångest)
Baslinje till vecka 12
Ångest
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattat medelvärde för förändring på frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder-7 (summa 0-21; högre poäng indikerar större ångest)
Baslinje till vecka 26
Kostövervakning
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad medelförändring i antal dagar med registrering av kaloriintag
Baslinje till vecka 12
Kostövervakning
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad medelförändring i antal dagar med registrering av kaloriintag
Baslinje till vecka 26
Självrapporterat självövervakande beteende
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Uppskattad genomsnittlig förändring i självrapporterad frekvens av spårning av: vikt, mat/dryck, kalorier och fysisk aktivitet; 0-4 betyg för vart och ett av de fyra beteendena (högre poäng indikerar högre självrapporterad frekvens av självövervakningsbeteende)
Baslinje till vecka 12
Självrapporterat självövervakande beteende
Tidsram: Baslinje till vecka 26
Uppskattad genomsnittlig förändring i självrapporterad frekvens av spårning av: vikt, mat/dryck, kalorier och fysisk aktivitet; 0-4 betyg för vart och ett av de fyra beteendena (högre poäng indikerar högre självrapporterad frekvens av självövervakningsbeteende)
Baslinje till vecka 26
Internalisering av viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktbiasinternaliseringsskalan (skala poäng 1-7; högre poäng indikerar större internalisering av viktbias)
Baslinje till vecka 52
Vikt självstigma frågeformulär (WSSQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng för Totalpoäng (WSSQ-Total, summerad 12-60) och två underskalor av Självdevalvering (WSSQ-SD) och Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (summad 6-30); högre poäng indikerar högre vikt självstigma
Baslinje till vecka 52
Viktbias
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Fat Phobia Scale (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större viktbias)
Baslinje till vecka 52
Depression
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Patient Health Questionnaire - 9 (summa 0-27; högre poäng indikerar fler symtom på depression)
Baslinje till vecka 52
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändring på skalan för upplevd stress (summa 0-40; högre poäng indikerar högre upplevd stress)
Baslinje till vecka 52
Träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på Self-Efficacy for Exercise Scale (summa 0-90; högre poäng indikerar större self-efficacy)
Baslinje till vecka 52
Viktrelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändringspoäng på viktens inverkan på livskvalitet Questionnaire-Lite för totalpoäng och fem underskalor för fysisk funktion, självkänsla, sexuellt liv, arbete och offentlig nöd (omvandlade poäng 0-100; högre poäng indikerar bättre kvalitet på liv)
Baslinje till vecka 52
Äta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändring av vikt och livsstilseffektivitet - kort form (summa 0-80; högre poäng indikerar större själveffektivitet)
Baslinje till vecka 52
Viktförändring i procent
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad medelförändring i procentuell viktförändring. Vikt mätt i kilogram (kg)
Baslinje till vecka 52
Midjemått
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad medelförändring i midjemått (cm)
Baslinje till vecka 52
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändring av blodtrycket (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck; mmHg), kontrollerande för blodtrycksmedicinering.
Baslinje till vecka 52
Kroppskänsla
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändring på kroppsuppskattningsskalan (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större kroppsuppskattning)
Baslinje till vecka 52
Coping-beteenden som svar på viktstigma
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Beräknat medelvärde för förändringar i enkäten Coping with Weight Stigma Questionnaire för full skala och fyra underskalor av negativ påverkan, olämplig ätning, hälsosam livsstil och undvikande av träning (skala poäng 0-4 för full skala och alla underskalor); högre poäng indikerar större stöd för copingstrategier
Baslinje till vecka 52
Kroppsmissnöje
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändringar på kroppsareornas tillfredsställelse-underskala av den flerdimensionella kropp-själv-relations-frågeformuläret-utseendeskala (skala poäng 1-5; högre poäng indikerar större tillfredsställelse)
Baslinje till vecka 52
Ångest
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändring på frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder-7 (summa 0-21; högre poäng indikerar större ångest)
Baslinje till vecka 52
Ätstörningar
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändringar på frågeformuläret för ätstörningsundersökningar för global poäng och fyra underskalor av ätrestriktioner, ätbekymmer, viktoro och formoro (skala poäng 0-6 för global poäng och alla underskalor; högre poäng indikerar högre patologi)
Baslinje till vecka 52
Ätbeteenden
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattat medelvärde för förändringar i Eating Inventory Questionnaire för tre underskalor av Dietary Restraint (summa 0-21), Disinhibition (summa 0-16) och Hunger (summa 0-14); högre värden indikerar större återhållsamhet/hämmande/hunger
Baslinje till vecka 52
Självrapporterat självövervakande beteende
Tidsram: Baslinje till vecka 52
Uppskattad genomsnittlig förändring i självrapporterad frekvens av spårning av: vikt, mat/dryck, kalorier och fysisk aktivitet; 0-4 betyg för vart och ett av de fyra beteendena (högre poäng indikerar högre självrapporterad frekvens av självövervakningsbeteende)
Baslinje till vecka 52
Betyg för acceptans för behandling
Tidsram: Vecka 26
För att bedöma behandlingsacceptans bedömde deltagarna i båda grupperna (1-7) BWL-behandlingen, såväl som stigmainterventionen (d.v.s. BIAS-komponenten) eller receptutbytet, på hur hjälpsamma de tyckte att varje komponent i programmet var, hur mycket de gillade komponenterna, och hur mycket de lärt sig nya färdigheter eller information från varje komponent. Poängen för dessa tre poster beräknades i medeltal (1-7) separat för BWL-behandlingen, BIAS-komponenten och receptutbytet. Högre poäng indikerar högre behandlingsacceptans.
Vecka 26
Betyg för acceptans för behandling
Tidsram: Vecka 52
För att bedöma behandlingsacceptans, betygsatte deltagarna (1-7) 5 objekt för att ange i vilken utsträckning de tyckte att programmet (som helhet) var användbart och acceptabelt, och hur mycket de gillade, var nöjda med och skulle rekommendera programmet till andra. Poängen är i genomsnitt 1-7, med högre poäng som indikerar större behandlingsacceptans.
Vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

28 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 829070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera