Psykologinen interventio painoharhaan sisäistämisen vähentämiseksi
keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rebecca L. Pearl, Ph.D., University of Pennsylvania
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu psykologisesta interventiosta painonharhan sisäistämisen vähentämiseksi käyttäytymiseen liittyvän painonpudotuksen yhteydessä
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan uuden psykologisen intervention vaikutuksia WBI:hen yhdistettynä tavalliseen käyttäytymispainonpudotushoitoon (BWL) verrattuna pelkkään BWL-hoitoon.
Osallistujia on yhteensä 72 painonpudotusta tavoittelevaa miestä ja naista, iältään 18-65 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on 30 kg/m2 tai enemmän, joilla on aiemmin ollut painoharhaa ja kohonnut WBI-taso.
Osallistujat osallistuvat seulontakäynnille, jossa he suorittavat käyttäytymisarvioinnin psykologin kanssa ja sairaushistorian, jonka sairaanhoitaja tai lääkäri tarkistaa.
Kokemuksia ja painoharhan sisäistämistä arvioivia kyselylomakkeita, joiden haastattelija arvioi käyttäytymisarvioinnin aikana, käytetään määrittämään, täyttävätkö osallistujat korkean WBI-tason kriteerit.
Hyväksytyt osallistujat jaetaan satunnaisesti normaaliin BWL-interventioon (n = 36) tai BWL + BIAS -ohjelmaan (n = 36).
Kaikki osallistujat osallistuvat viikoittain, 90 minuuttia kestäviin ryhmäkokouksiin 12 viikon ajan (12 käyntiä).
BWL + stigma -interventiossa 60 minuuttia käytetään BWL:lle ja 30 minuuttia painostigmalle.
Normaalissa BWL-hoitoryhmässä 30 lisäminuuttia käytetään reseptien ja ruoanvalmistusvinkkien jakamiseen.
12 viikon painonpudotushoidon jälkeen osallistujat osallistuvat ryhmäkokouksiin, joissa keskitytään painonpudotuksen ylläpitoon, joka toinen viikko viikoilla 13-16 (2 käyntiä) ja kuukausittain viikoilla 17-26 (2 käyntiä).
BWL + stigma -ryhmän ylläpitoistunnot sisältävät jatkossakin keskustelua WBI:stä.
Arvioinnit - joihin sisältyy kyselylomakkeita ja ruumiinpainomittauksia - suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 12 ja 26.
Paino mitataan jokaisessa ryhmän kokouksessa kliinisiä tarkoituksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia ovat 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Osallistujilla on oltava lihavia (määritelty BMI:ksi ≥ 30 kg/m2); raportoida painoharhahistoriasta, joka on arvioitu itseraportointikyselyllä ja henkilökohtaisella haastattelulla; ja heillä on kohonnut WBI-taso, minkä osoittavat keskimääräinen pistemäärä 4 (keskipiste) tai enemmän Weight Bias Internalization Scale (WBIS) -asteikolla ja henkilökohtaisessa haastattelussa.
- Osallistujien on pyrittävä laihduttamiseen.
- Jos käytät parhaillaan lääkkeitä, annosten on oltava vakaat vähintään 3 kuukauden ajan.
- Osallistujat voivat osallistua, jos heillä on lievää tai kohtalaista masennusta, ahdistusta tai ahmimishäiriötä käyttäytymisarvioinnin ja seulontatoimenpiteiden perusteella (Beck Depression Inventory-II ja Questionnaire for Eating and Weight Patterns; katso alla yksityiskohdat). Näihin muuttujiin liittyy usein kohonneita WBIS-pisteitä.
- Masennuslääkettä käyttävät osallistujat ovat tukikelpoisia, jos heidän annoksensa on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukautta.
Tukikelpoisia naispotilaita ovat:
- ei-raskaana, mikä todistetaan negatiivisella virtsan mittatikun raskaustestillä
- ei-imettävä
- kirurgisesti steriili tai postmenopausaalinen, tai he suostuvat jatkamaan ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen aikana
Osallistujien tulee:
- sinulla on PCP, joka vastaa rutiinihoidon antamisesta
- sinulla on luotettava puhelinpalvelu, jonka avulla voit osallistua neuvottelupuheluihin
- ymmärtää ja olla valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hakijat suljetaan pois, jos heillä on:
- tyypin I tai II diabeteksen diagnoosi;
- hallitsematon verenpainetauti (verenpaine ≥ 160/100 mmHg);
- kokenut kardiovaskulaarisen tapahtuman (esim. aivohalvauksen, sydäninfarktin) viimeisen 12 kuukauden aikana;
- menettäneet ≥ 5 % alkuperäisestä painostaan viimeisen 6 kuukauden aikana;
- tai olet osallistunut yksilö- tai ryhmäpsykoterapiaan viimeisen 3 kuukauden aikana (johtuen samanaikaisen kognitiivis-käyttäytymisintervention saamisen mahdollisesti hämmentävästä vaikutuksesta). Hakijat, jotka ovat äskettäin osallistuneet tai saavat parhaillaan neuvontaa mielialaan, itsetuntoon tai painoon liittymättömistä huolenaiheista (esim. ura-, avioliitto- tai suruneuvonta; hoitajan tuki) voivat olla tukikelpoisia päätutkijan harkinnan mukaan.
- Hakijoita, joilla on vakavia mielialaoireita (esimerkiksi BDI-II-pisteet ≥ 29), ahdistuneisuutta tai ahmimishäiriötä tai vakavia ajatus- tai päihdehäiriöitä ei hyväksytä tutkimukseen, koska nämä oireet voivat häiritä yksilöiden kyky noudattaa painonpudotusohjelmaa. Lääkärin arviota käytetään mielialahäiriön oireiden vakavuuden määrittämiseen riippumatta liikalihavuuteen liittyvistä huolenaiheista ja komplikaatioista (esim. väsymys), ja psykiatrisiin oireisiin perustuvat hakijoiden kelpoisuutta koskevat päätökset kuuluvat johtavan tutkijan harkintaan.
- Bulimia nervosaa sairastavat eivät voi osallistua, koska painonpudotus voi olla vasta-aiheista.
- Hakijat, joilla on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois tutkimuksesta ja ohjataan psykiatrisiin hoitolaitoksiin Philadelphian suuralueella.
- Hakijat eivät ole tukikelpoisia, jos heillä on ollut bariatrinen leikkaus.
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BWL + BIAS
Käyttäytymispainonpudotus (BWL) + painonpoiston sisäistäminen ja stigma (BIAS) -ryhmä sisältää normaalin BWL-hoidon (kuvattu tarkemmin Interventio-osiossa) yhdistettynä painon leimautumista vähentävään toimenpiteeseen.
Ensimmäisen 12 viikon aikana viikoittaisia 60 minuutin BWL-istuntoja seuraa 30 minuuttia leimautumiseen liittyvälle sisällölle.
Joka toinen viikko ja kuukausittain järjestettävissä painonpudotuksen ylläpitoistunnoissa viikoilla 13-26 tarkastellaan strategioita painon leimautumisen ja haastavien sisäisten uskomusten käsittelemiseksi, ja osallistujia rohkaistaan käyttämään näitä strategioita erityisesti painonhallinnan yhteydessä.
|
BWL-istunnot perustuvat Diabetes Prevention Program (DPP) -oppaaseen.
Alle 250 lb painaville osallistujille määrätään 1200-1499 kaloria päivässä ja 1500-1800 kaloria ≥ 250 paunaa painaville.
Osallistujia opastetaan syömään tasapainoista alijäämäruokaa.
Ensimmäisen 12 viikon istunnon aiheita ovat itsevalvonta, ärsykkeiden hallinta, syömisen hidastuminen, sosiaalinen tuki, kognitiivinen uudelleenjärjestely, annoskoot ja tavoitteiden asettaminen.
Viikoilla 13-26 ne keskittyvät jatkuvaan itsevalvontaan ja painonpudotuksen ylläpitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn tarvittaviin taitoihin.
Fyysistä aktiivisuutta määrätään tasolla, joka on yhdenmukainen niiden tietojen kanssa, jotka osoittavat, että yli 250 min/vko liittyy parantuneeseen pitkän aikavälin painonpudotukseen.
BWL-istunnot kestävät 60 minuuttia.
60 minuutin BWL-hoidon jälkeen BIAS-interventio käyttää 30 minuuttia leimautumiseen liittyvää sisältöä.
Istunnon aiheita ovat: painon ja painon leimautumisen psykokasvatus; painoon liittyvät haastavat myytit ja kognitiiviset vääristymät; strategiat stigmatapausten selvittämiseksi; ja lisää voimaa ja kehon arvostusta.
Painon leimautumisen vaikutuksista terveyskäyttäytymiseen keskustellaan, ja istunnoissa keskitytään erityisesti auttamaan osallistujia voittamaan leimautumisen esteitä painonhallinnassa.
Joka toinen viikko ja kuukausittain järjestettävissä painonpudotuksen ylläpitoistunnoissa viikoilla 13-26 tarkastellaan strategioita painon leimautumisen ja haastavien sisäisten uskomusten kanssa selviytymiseksi, ja osallistujia rohkaistaan käyttämään näitä strategioita painonhallinnan yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Normaali BWL
Standard BWL -ryhmä saa viikoittaisia BWL-istuntoja (kuvattu tarkemmin Interventio-osiossa) 12 viikon ajan, jota seuraa joka toinen viikko ja kuukausittaiset laihdutusistunnot viikoilla 13-26.
BWL-sisältö kestää 60 minuuttia, ja lisäksi 30 minuuttia tässä ryhmässä on varattu keskustelemaan resepteistä ja ruuan valmistamisesta.
|
BWL-istunnot perustuvat Diabetes Prevention Program (DPP) -oppaaseen.
Alle 250 lb painaville osallistujille määrätään 1200-1499 kaloria päivässä ja 1500-1800 kaloria ≥ 250 paunaa painaville.
Osallistujia opastetaan syömään tasapainoista alijäämäruokaa.
Ensimmäisen 12 viikon istunnon aiheita ovat itsevalvonta, ärsykkeiden hallinta, syömisen hidastuminen, sosiaalinen tuki, kognitiivinen uudelleenjärjestely, annoskoot ja tavoitteiden asettaminen.
Viikoilla 13-26 ne keskittyvät jatkuvaan itsevalvontaan ja painonpudotuksen ylläpitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn tarvittaviin taitoihin.
Fyysistä aktiivisuutta määrätään tasolla, joka on yhdenmukainen niiden tietojen kanssa, jotka osoittavat, että yli 250 min/vko liittyy parantuneeseen pitkän aikavälin painonpudotukseen.
BWL-istunnot kestävät 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon sisäistäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhan sisäistämistä)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon sisäistäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhan sisäistämistä)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (yhdistetty 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (yhdistetty 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Painoharha
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä rasvafobia-asteikolla (asteikon pisteytys 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painovirhettä)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Painoharha
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä rasvafobia-asteikolla (asteikon pisteytys 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painovirhettä)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Painoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä painon vaikutuksesta elämänlaatuun Questionnaire-Lite kokonaispistemäärälle ja viidelle fyysisen toiminnan, itsetunnon, seksuaalisen elämän, työn ja julkisen ahdistuksen ala-asteikolle (muunnetut pisteet 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua) elämä)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Painoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä painon vaikutuksesta elämänlaatuun Questionnaire-Lite kokonaispistemäärälle ja viidelle fyysisen toiminnan, itsetunnon, seksuaalisen elämän, työn ja julkisen ahdistuksen ala-asteikolle (muunnetut pisteet 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua) elämä)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä koetun stressin asteikolla (summattu 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä koetun stressin asteikolla (summattu 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Potilaan terveyskyselyssä - 9 (summattu 0-27; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Potilaan terveyskyselyssä - 9 (summattu 0-27; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (summattu 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (summattu 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Syömisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Painon ja elämäntavan tehokkuuden arvioitu keskimääräinen muutospiste - lyhyt lomake (summattu 0-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Syömisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Painon ja elämäntavan tehokkuuden arvioitu keskimääräinen muutospiste - lyhyt lomake (summattu 0-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen painonmuutosprosentti.
Paino kilogrammoina (kg).
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen vyötärön ympärysmitan muutos (cm).
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen verenpaineen muutos (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine; mmHg), verenpainelääkityksen hallinta.
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymiskäyttäytyminen vastauksena painostigmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Painon leimautumisen selviytymiskyselyssä täyden asteikon ja neljän negatiivisen vaikutuksen, sopeutumattoman syömisen, terveellisen elämäntavan ja harjoituksen välttämisen ala-asteikon osalta (pistemäärä 0-4 täydelle asteikolle ja kaikille alaasteikoille); korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategioita kannattaa enemmän
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Selviytymiskäyttäytyminen vastauksena painostigmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Painon leimautumisen selviytymiskyselyssä täyden asteikon ja neljän negatiivisen vaikutuksen, sopeutumattoman syömisen, terveellisen elämäntavan ja harjoituksen välttämisen ala-asteikon osalta (pistemäärä 0-4 täydelle asteikolle ja kaikille alaasteikoille); korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategioita kannattaa enemmän
|
Lähtötilanne viikolle 26
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kehon arvostusasteikolla (asteikolla 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon arvostusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kehon arvostusasteikolla (asteikolla 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon arvostusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä moniulotteisen kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeen ja ulkonäköasteikon kehon alueiden tyytyväisyyden alaskaalalla (asteikko 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä moniulotteisen kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeen ja ulkonäköasteikon kehon alueiden tyytyväisyyden alaskaalalla (asteikko 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen arvioitu muutospisteiden keskiarvo maailmanlaajuiselle pistemäärälle ja neljälle syömisrajoituksen, syömishuoleen, painon ja muodon huolen ala-asteikolle (pistemäärä 0–6 globaalille pistemäärälle ja kaikille alaasteikoille; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa)
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen arvioitu muutospisteiden keskiarvo maailmanlaajuiselle pistemäärälle ja neljälle syömisrajoituksen, syömishuoleen, painon ja muodon huolen ala-asteikolle (pistemäärä 0–6 globaalille pistemäärälle ja kaikille alaasteikoille; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä syömiskartoituskyselyssä kolmelle ala-asteikolle: ruokavalion rajoitus (summattu 0-21), disinhibition (summattu 0-16) ja nälkä (summattu 0-14); korkeammat arvot osoittavat suurempaa pidättymistä/kiihtymystä/nälkää
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä syömiskartoituskyselyssä kolmelle ala-asteikolle: ruokavalion rajoitus (summattu 0-21), disinhibition (summattu 0-16) ja nälkä (summattu 0-14); korkeammat arvot osoittavat suurempaa pidättymistä/kiihtymystä/nälkää
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomakkeessa (summattu 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomakkeessa (summattu 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Ruokavalion seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutos kalorien saannin kirjaavien päivien lukumäärässä
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Ruokavalion seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutos kalorien saannin kirjaavien päivien lukumäärässä
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Itseraportoidut itsevalvontakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
Arvioitu keskimääräinen muutos itseraportoidussa seurantatiheydessä: paino, ruoka/juoma, kalorit ja fyysinen aktiivisuus; Arvosanat 0–4 jokaiselle neljästä käyttäytymisestä (korkeammat pisteet osoittavat, että itseraportoitu omavalvontakäyttäytymistiheys on suurempi)
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Itseraportoidut itsevalvontakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Arvioitu keskimääräinen muutos itseraportoidussa seurantatiheydessä: paino, ruoka/juoma, kalorit ja fyysinen aktiivisuus; Arvosanat 0–4 jokaiselle neljästä käyttäytymisestä (korkeammat pisteet osoittavat, että itseraportoitu omavalvontakäyttäytymistiheys on suurempi)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Painon sisäistäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Weight Bias Internalization Scale -asteikolla (asteikon pisteet 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoharhan sisäistämistä)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kokonaispistemäärälle (WSSQ-Total, summattu 12-60) ja kahdelle ala-asteikolle, Self-Devaluation (WSSQ-SD) ja Fear of Enacted Stigma (WSSQ-FNE) (yhdistetty 6-30); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painon itsestigmaa
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Painoharha
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä rasvafobia-asteikolla (asteikon pisteytys 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painovirhettä)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Potilaan terveyskyselyssä - 9 (summattu 0-27; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä koetun stressin asteikolla (summattu 0-40; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (summattu 0-90; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Painoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä painon vaikutuksesta elämänlaatuun Questionnaire-Lite kokonaispistemäärälle ja viidelle fyysisen toiminnan, itsetunnon, seksuaalisen elämän, työn ja julkisen ahdistuksen ala-asteikolle (muunnetut pisteet 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua) elämä)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Syömisen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Painon ja elämäntavan tehokkuuden arvioitu keskimääräinen muutospiste - lyhyt lomake (summattu 0-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Prosenttipainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen painonmuutosprosentti.
Paino kilogrammoina (kg)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen vyötärön ympärysmitan muutos (cm)
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioitu keskimääräinen verenpaineen muutos (systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine; mmHg), verenpainelääkityksen hallinta.
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä kehon arvostusasteikolla (asteikolla 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon arvostusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Selviytymiskäyttäytyminen vastauksena painostigmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospisteet Painon leimautumisen selviytymiskyselyssä täyden asteikon ja neljän negatiivisen vaikutuksen, sopeutumattoman syömisen, terveellisen elämäntavan ja harjoituksen välttämisen ala-asteikon osalta (pistemäärä 0-4 täydelle asteikolle ja kaikille alaasteikoille); korkeammat pisteet osoittavat, että selviytymisstrategioita kannattaa enemmän
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä moniulotteisen kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeen ja ulkonäköasteikon kehon alueiden tyytyväisyyden alaskaalalla (asteikko 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomakkeessa (summattu 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen arvioitu muutospisteiden keskiarvo maailmanlaajuiselle pistemäärälle ja neljälle syömisrajoituksen, syömishuoleen, painon ja muodon huolen ala-asteikolle (pistemäärä 0–6 globaalille pistemäärälle ja kaikille alaasteikoille; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa)
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutospistemäärä syömiskartoituskyselyssä kolmelle ala-asteikolle: ruokavalion rajoitus (summattu 0-21), disinhibition (summattu 0-16) ja nälkä (summattu 0-14); korkeammat arvot osoittavat suurempaa pidättymistä/kiihtymystä/nälkää
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Itseraportoidut itsevalvontakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Arvioitu keskimääräinen muutos itseraportoidussa seurantatiheydessä: paino, ruoka/juoma, kalorit ja fyysinen aktiivisuus; Arvosanat 0–4 jokaiselle neljästä käyttäytymisestä (korkeammat pisteet osoittavat, että itseraportoitu omavalvontakäyttäytymistiheys on suurempi)
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Hoidon hyväksyttävyysarviot
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi molempien ryhmien osallistujat arvioivat (1-7) BWL-hoidon sekä stigmaintervention (eli BIAS-komponentin) tai reseptien vaihdon sen mukaan, kuinka hyödyllisiksi he pitivät ohjelman jokaista osaa, kuinka paljon he pitivät. komponentit ja kuinka paljon he oppivat uusia taitoja tai tietoa kustakin komponentista.
Näiden kolmen kohteen pisteet laskettiin keskiarvoiksi (1-7) erikseen BWL-käsittelystä, BIAS-komponentista ja reseptien vaihdosta.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
|
Viikko 26
|
|
Hoidon hyväksyttävyysarviot
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujat arvioivat (1-7) 5 asiaa osoittaakseen, missä määrin he pitivät ohjelmaa (kokonaisuutena) hyödyllisenä ja hyväksyttävänä ja kuinka paljon he pitivät, olivat tyytyväisiä ja suosittelisivat ohjelmaa. muille.
Pisteiden keskiarvo on 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä.
|
Viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 829070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .