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パーキンソン病における異常姿勢の有病率 (POSTUREinPD)

2018年7月14日 更新者：Michele Tinazzi, MD, PhD、Universita di Verona

パーキンソン病における異常な姿勢の有病率：多施設観察研究

姿勢の異常は、パーキンソン病 (PD) 患者の障害と痛みを伴う合併症を表します。 前かがみの姿勢は PD の典型的な特徴ですが、疾患の進行に伴い、より深刻な身体の異常が PD 患者に影響を与える可能性があります。 これらの奇形には、ピサ症候群、カンプトコルミア、脊柱側弯症、脊柱側弯症、および手 (線条体の手) および/またはつま先 (線条体のつま先) に関連する線条体の奇形が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

姿勢の異常は、パーキンソン病 (PD) 患者の障害と痛みを伴う合併症を表します。 PD における最初の姿勢体幹偏差は、James Parkinson 自身によって最初に記述され、股関節と膝の屈曲、および肩の丸みを伴う前かがみの猿の外観として認識されました。 前かがみの姿勢は典型的な特徴ですが、より深刻な脊椎のずれ (および変形) が PD 患者に影響を与える可能性があります。 これらの姿勢変形には​​、ピサ症候群 (PS)、カンプトコルミア (CP)、前柱症 (AC)、脊柱側弯症 (S)、および手 (線条体の手) および/またはつま先 (線条体のつま先) に関連する線条体の奇形が含まれます。 これらの姿勢変形の有病率はさまざまです。これは、各変形を特徴付けるためにいくつかの診断基準が使用されているためです。 最近、文献で診断基準のコンセンサスが得られ、PD を持つ人々のこれらの奇形の存在をより適切にマッピングできるようになりました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

794

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • 募集
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara、イタリア
        • 募集
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • コンタクト：
      • Pisa、イタリア
        • 募集
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • コンタクト：
      • Trieste、イタリア
        • 募集
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • コンタクト：
      • Verona、イタリア、37134
        • 募集
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在の多施設研究では、イタリアの7つの運動障害センター（ヴェローナ、アンコーナ、キエティ、ピサ、トリノ、トリエステ、ローマ）に通うPDの連続外来患者が参加するよう招待されます。 参加者は、同意書に署名した後、登録されたと見なされます。

説明

包含基準:

  1. 参加者は、同意書に署名した後、登録されたと見なされます。
  2. パーキンソン病の診断;

除外基準:

  1. 姿勢に悪影響を与えることが知られている付随する神経疾患;
  2. 主要な脊椎手術または筋肉および/または骨格疾患の病歴;
  3. 異常な姿勢を誘発する可能性のある薬物による治療;
  4. 非定型パーキンソニズムの診断と一致する臨床的特徴;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢変形の蔓延
時間枠：1日
パーキンソン病患者の割合が、ピサ症候群、カンプトコルミア、前頸椎症、脊柱側弯症、および手 (線条体の手) とつま先 (線条体のつま先) に関連する線条体の奇形を報告しています。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生年月日
時間枠：1日
（日月年）;
1日
セックス
時間枠：1日
（男女）
1日
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日
（スコア）
1日
パーキンソン病患者に対する具体的な評価 • PD 発症時の年齢
時間枠：1日
(年)
1日
PDの病期
時間枠：1日
(年)
1日
修正 Hoehn and Yahr (H&Y);
時間枠：1日
修正 Hoehn and Yahr ステージング スケールの合計スコア。 パーキンソン病の病期を評価します。 範囲は 1 ～ 5 です。値が大きいほど、病状が悪化しています。
1日
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS);
時間枠：1日
Unified Parkinson's Disease Rating Scale は、パーキンソン病の運動症状と非運動症状を評価します。 範囲 = 0 ～ 260。 値が高いほど、病気の症状が悪化していることを表します。
1日
PD表現型
時間枠：1日
(硬直性無痛性; 振戦; 混合型)
1日
PD発症時の運動症状の左右差
時間枠：1日
(右、左、両側);
1日
臨床的非対称性
時間枠：1日
（患者数）
1日
パーキンソン病アンケート 8 による生活の質。
時間枠：1日
パーキンソン病アンケート 8 は、パーキンソン病患者の生活の質を評価します。 範囲 = 0 ～ 100。 値が高いほど生活の質が悪いことを表します。
1日
PD発症から抗パーキンソン療法開始までの潜伏期間
時間枠：1日
(年)
1日
PD発症時の薬理学的治療
時間枠：1日
(レボドパ; ドーパミノ作動薬; L-ドーパ + ドーパミノ作動薬; その他の治療法)
1日
継続中の薬物療法
時間枠：1日
(レボドパ; ドーパミノ作動薬; L-ドーパ + ドーパミノ作動薬; その他の治療法)
1日
レボドパ換算1日量
時間枠：1日
(mg)
1日
転倒回数と方向
時間枠：1日
(番号、前方、後方、右、左)
1日
合併症
時間枠：1日
（心疾患、悪性疾患、糖尿病、高血圧、精神疾患、肥満、代謝異常、脳血管疾患、外傷）
1日
関連する病状
時間枠：1日
(骨粗鬆症、関節症、リウマチ性疾患、耳前庭疾患)
1日
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1日
Visual Analogue Scale は、痛みの強さを評価します。 範囲は 0 ～ 10 です。値が高いほど、痛みの強度が高くなります。
1日
異常な姿勢の患者に対する具体的な評価 変形のタイプ
時間枠：1日
(ピサ症候群、カンプトコルミア、前頸椎症、脊柱側弯症、線条体変形)
1日
度
時間枠：1日
(壁のゴニオメーターとソフトウェアベースの分析による写真)
1日
PD発症後に1つまたは複数の姿勢変形を発症するまでの潜伏期間
時間枠：1日
(月)
1日
姿勢変形期間
時間枠：1日
(年)
1日
姿勢変形の発症パターン
時間枠：1日
(急性、亜急性、慢性)
1日
薬剤変更後の姿勢変形
時間枠：1日
（はい・いいえ）
1日
姿勢変形意識
時間枠：1日
（はい・いいえ）
1日
頭部補償
時間枠：1日
（PS、CP、ACの場合）
1日
首の頭が体幹の角度にある
時間枠：1日
（度）
1日
首の傾斜角度
時間枠：1日
（度）
1日
ヘッドチルト角度
時間枠：1日
（度）
1日
視線角度（ACの場合）
時間枠：1日
（度）
1日
足首と股関節の屈曲（CPの場合）
時間枠：1日
（度）
1日
感覚トリック
時間枠：1日
（はい・いいえ）
1日
PSのみの姿勢変形方向
時間枠：1日
（右左）
1日
メトロノーム記号の有無（PSの場合）
時間枠：1日
（はい・いいえ）
1日
発症時のPD症状とPS傾向の側面
時間枠：1日
(同側、対側、両側)
1日
発症時のPD症状の側面と手足の変形
時間枠：1日
(同側、対側、両側)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universita di Verona

捜査官

  • 主任研究者：Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor、Universita di Verona
  • スタディチェア：Nicola Smania, MD, Professor、Universita di Verona
  • スタディチェア：Marialuisa Gandolfi, MD, PhD、Universita di Verona
  • スタディチェア：Christian Geroin, PhD、Universita di Verona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (予想される)

2018年10月7日

研究の完了 (予想される)

2018年10月7日

試験登録日

最初に提出

2018年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月18日

最初の投稿 (実際)

2018年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月14日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Università di Verona

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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