Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nieprawidłowych postaw w chorobie Parkinsona (POSTUREinPD)

14 lipca 2018 zaktualizowane przez: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Częstość występowania nieprawidłowych postaw w chorobie Parkinsona: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Wady postawy stanowią upośledzające i bolesne powikłania u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Przygarbiona postawa jest typową cechą chP, ale wraz z postępem choroby mogą wystąpić cięższe nieprawidłowości ciała u osób z chP. Deformacje te obejmują zespół Pisa, kamptokormię, antecollis, skoliozę i deformacje prążkowia związane z dłonią (ręka prążkowia) i/lub palcami stóp (palce prążkowia).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wady postawy stanowią upośledzające i bolesne powikłania u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Pierwsze odchylenie postawy tułowia w chorobie Parkinsona zostało po raz pierwszy opisane przez samego Jamesa Parkinsona i rozpoznane jako przygarbiony małpi wygląd ze zgięciem bioder i kolan oraz zaokrągleniem ramion. Chociaż pochylona postawa jest typową cechą, poważniejsze niewspółosiowość kręgosłupa (i deformacje) mogą wpływać na osoby z PD. Te deformacje postawy obejmują zespół Pisa (PS), kamptokormię (CP), antecollis (AC), skoliozę (S) i deformacje prążkowia związane z dłonią (ręka prążkowia) i/lub palcami stóp (palce prążkowia). Częstość występowania tych deformacji postawy jest zmienna, ponieważ do scharakteryzowania każdej deformacji zastosowano kilka kryteriów diagnostycznych. W ostatnim czasie w literaturze osiągnięto konsensus co do kryteriów diagnostycznych, co pozwala na lepsze mapowanie obecności tych deformacji u osób z PD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

794

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Kontakt:
      • Pisa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
      • Trieste, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Kontakt:
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym wieloośrodkowym badaniu do udziału zostaną zaproszeni kolejni pacjenci ambulatoryjni z chP leczący się z 7 zaburzeniami ruchowymi we włoskich ośrodkach szkolnictwa wyższego (Werona, Ankona, Chieti, Piza, Turyn, Triest, Rzym). Uczestnicy zostaną uznani za zapisanych po podpisaniu formularza zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy zostaną uznani za zapisanych po podpisaniu formularza zgody;
  2. Rozpoznanie choroby Parkinsona;

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące choroby neurologiczne, o których wiadomo, że negatywnie wpływają na postawę;
  2. Historia poważnej operacji kręgosłupa lub chorób mięśni i / lub szkieletu;
  3. Leczenie lekami potencjalnie zdolnymi do wywołania nieprawidłowej postawy;
  4. Cechy kliniczne zgodne z rozpoznaniem atypowego parkinsonizmu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie wad postawy
Ramy czasowe: 1 dzień
% osób z chorobą Parkinsona zgłaszających zespół Pisa, kamptokormię, antecollis, skoliozę i deformacje prążkowia związane z dłonią (ręka prążkowia) i palcami stóp (palce prążkowia).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data urodzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
(dzień miesiąc rok);
1 dzień
Seks
Ramy czasowe: 1 dzień
(mężczyzna/kobieta)
1 dzień
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
(wynik)
1 dzień
SZCZEGÓLNA OCENA DLA PACJENTÓW Z CHOROBĄ PARKINSONA • Wiek w momencie wystąpienia PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(lata)
1 dzień
Czas trwania choroby PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(lata)
1 dzień
Zmodyfikowany Hoehn i Yahr (H&Y);
Ramy czasowe: 1 dzień
Łączny wynik zmodyfikowanej skali inscenizacji Hoehna i Yahra. Ocenia stopień zaawansowania choroby Parkinsona. Zakres = 1 do 5. Wyższe wartości reprezentują gorsze stadia choroby.
1 dzień
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS);
Ramy czasowe: 1 dzień
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona ocenia motoryczne i niemotoryczne objawy choroby Parkinsona. Zakres = od 0 do 260. Wyższe wartości oznaczają gorsze objawy choroby.
1 dzień
Fenotyp PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(sztywny trądzik; drżenie; typ mieszany)
1 dzień
Lateralizacja objawów motorycznych na początku PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(prawa, lewa, dwustronna);
1 dzień
Asymetria kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
(liczba pacjentów)
1 dzień
Jakość życia za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona-8;
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz choroby Parkinsona-8 ocenia jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Zakres = od 0 do 100. Wyższe wartości oznaczają gorszą jakość życia.
1 dzień
Opóźnienie między początkiem PD a rozpoczęciem terapii przeciw parkinsonizmowi
Ramy czasowe: 1 dzień
(lata)
1 dzień
Leczenie farmakologiczne na początku choroby PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(lewodopa; dopaminoagoniści; L-Dopa + dopaminoagonista; inne terapie)
1 dzień
Bieżąca terapia farmakologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
(lewodopa; dopaminoagoniści; L-Dopa + dopaminoagonista; inne terapie)
1 dzień
Równoważna dzienna dawka lewodopy
Ramy czasowe: 1 dzień
(mg)
1 dzień
Liczba upadków i kierunek
Ramy czasowe: 1 dzień
(liczba, przednia, tylna, prawa, lewa)
1 dzień
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 1 dzień
(choroby serca, nowotwory złośliwe, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia psychiczne, otyłość, zaburzenia metaboliczne, choroby naczyń mózgowych, urazy fizyczne)
1 dzień
Powiązane warunki medyczne
Ramy czasowe: 1 dzień
(osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby reumatyczne, zaburzenia otoprzedsionkowe)
1 dzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa ocenia intensywność bólu. Zakres = 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają większą intensywność bólu.
1 dzień
SZCZEGÓLNA OCENA DLA PACJENTÓW Z NIEPRAWIDŁOWĄ POSTAWĄ Rodzaj deformacji
Ramy czasowe: 1 dzień
(zespół pisowski, kamptokormia, anterocollis, skolioza, deformacje prążkowia)
1 dzień
Stopnie
Ramy czasowe: 1 dzień
(goniometr ścienny i zdjęcia z analizą opartą na oprogramowaniu)
1 dzień
Opóźnienie rozwoju jednej lub więcej deformacji postawy po wystąpieniu PD
Ramy czasowe: 1 dzień
(miesięcy)
1 dzień
Czas trwania deformacji posturalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
(lata)
1 dzień
Wzorzec początku deformacji postawy
Ramy czasowe: 1 dzień
(ostre, podostre, przewlekłe)
1 dzień
Deformacja posturalna po modyfikacji leku
Ramy czasowe: 1 dzień
(tak nie)
1 dzień
Świadomość deformacji posturalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
(tak nie)
1 dzień
Kompensacja głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
(w przypadku PS, CP, AC)
1 dzień
Głowa szyi na kącie tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień
(stopnie)
1 dzień
Kąt pochylenia szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
(stopnie)
1 dzień
Kąt pochylenia głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
(stopnie)
1 dzień
Kąt patrzenia (w przypadku AC)
Ramy czasowe: 1 dzień
(stopnie)
1 dzień
Zgięcie stawu skokowego i biodrowego (w przypadku CP)
Ramy czasowe: 1 dzień
(stopnie)
1 dzień
Sztuczka sensoryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
(tak nie)
1 dzień
Kierunek deformacji posturalnej tylko dla PS
Ramy czasowe: 1 dzień
(prawo lewo)
1 dzień
Obecność znaku metronomu (w przypadku PS)
Ramy czasowe: 1 dzień
(tak nie)
1 dzień
Strona objawów ChP na początku i nachylenie PS
Ramy czasowe: 1 dzień
(ipsilateralny, kontralateralny, dwustronny)
1 dzień
Strona objawów ChP na początku oraz deformacje dłoni/stóp
Ramy czasowe: 1 dzień
(ipsilateralny, kontralateralny, dwustronny)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita di Verona

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Krzesło do nauki: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Krzesło do nauki: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Krzesło do nauki: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Università di Verona

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj