Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность ненормальных поз при болезни Паркинсона (POSTUREinPD)

14 июля 2018 г. обновлено: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Распространенность аномальных поз при болезни Паркинсона: обсервационное многоцентровое исследование

Нарушения осанки представляют собой инвалидизирующие и болезненные осложнения у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Сутулая осанка является типичным признаком БП, но по мере прогрессирования заболевания у людей с БП могут возникать более серьезные аномалии тела. Эти деформации включают синдром Пизы, камптокормию, антеколлис, сколиоз и деформации полосатого тела, связанные с кистью (полосатая кисть) и/или пальцами ног (полосатая кисть).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Нарушения осанки представляют собой инвалидизирующие и болезненные осложнения у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Первое постуральное отклонение туловища при болезни Паркинсона впервые было описано самим Джеймсом Паркинсоном и было признано сутулой обезьяньей внешностью со сгибанием бедер и коленей и округлением плеч. Хотя сутулость является типичным признаком, у людей с болезнью Паркинсона могут наблюдаться более серьезные отклонения позвоночника (и деформации). Эти постуральные деформации включают синдром Пизы (PS), камптокормию (CP), антеколлис (AC), сколиоз (S) и деформации полосатого тела, связанные с кистью (полосатая кисть) и/или пальцами ног (полосатая стопа). Распространенность этих постуральных деформаций варьируется, поскольку для характеристики каждой деформации использовалось несколько диагностических критериев. Недавно в литературе был достигнут консенсус в отношении диагностических критериев, что позволяет нам лучше отображать наличие этих деформаций у людей с БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

794

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ancona, Италия
        • Рекрутинг
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Италия
        • Рекрутинг
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Контакт:
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Контакт:
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Контакт:
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Контакт:
      • Trieste, Италия
        • Рекрутинг
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Контакт:
      • Verona, Италия, 37134
        • Рекрутинг
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее многоцентровое исследование будут приглашены амбулаторные пациенты с болезнью Паркинсона, посещающие 7 итальянских специализированных центров двигательных расстройств (Верона, Анкона, Кьети, Пиза, Турин, Триест, Рим). Участники будут считаться зачисленными после подписания формы согласия.

Описание

Критерии включения:

  1. Участники будут считаться зачисленными после подписания формы согласия;
  2. Диагностика болезни Паркинсона;

Критерий исключения:

  1. Сопутствующие неврологические заболевания, негативно влияющие на осанку;
  2. История серьезных операций на позвоночнике или заболеваний мышц и / или скелета;
  3. Лечение препаратами, потенциально способными вызывать ненормальные позы;
  4. Клинические признаки соответствуют диагнозу атипичного паркинсонизма;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность деформаций осанки.
Временное ограничение: 1 день
% людей с болезнью Паркинсона, сообщающих о синдроме Пизы, камптокормии, антеколлисе, сколиозе и деформациях полосатого тела, связанных с кистью (полосатая кисть) и пальцами ног (полосатая кисть).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата рождения
Временное ограничение: 1 день
(день месяц год);
1 день
Секс
Временное ограничение: 1 день
(мужской женский)
1 день
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
(счет)
1 день
СПЕЦИАЛЬНАЯ ОЦЕНКА ПАЦИЕНТОВ С БОЛЕЗНЬЮ ПАРКИНСОНА • Возраст на момент начала БП
Временное ограничение: 1 день
(годы)
1 день
Длительность заболевания БП
Временное ограничение: 1 день
(годы)
1 день
Модифицированный Hoehn and Yahr (H&Y);
Временное ограничение: 1 день
Общий балл по модифицированной шкале стадирования Хоэна и Яра. Он оценивает стадию болезни Паркинсона. Диапазон = от 1 до 5. Более высокие значения представляют более тяжелые стадии заболевания.
1 день
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS);
Временное ограничение: 1 день
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона оценивает моторные и немоторные симптомы болезни Паркинсона. Диапазон = от 0 до 260. Более высокие значения представляют худшие симптомы заболевания.
1 день
Фенотип БП
Временное ограничение: 1 день
(ригидный ацинетик; тремор; смешанный тип)
1 день
Латеральность двигательных симптомов в начале БП
Временное ограничение: 1 день
(правый, левый, двусторонний);
1 день
Клиническая асимметрия
Временное ограничение: 1 день
(количество пациентов)
1 день
Качество жизни по Опроснику болезни Паркинсона-8;
Временное ограничение: 1 день
Опросник болезни Паркинсона-8 оценивает качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. Диапазон = от 0 до 100. Более высокие значения представляют худшее качество жизни.
1 день
Латентный период между началом БП и началом противопаркинсонической терапии
Временное ограничение: 1 день
(годы)
1 день
Фармакологическое лечение в дебюте БП
Временное ограничение: 1 день
(леводопа; допаминоагонисты; леводофа + допаминоагонисты; другие виды терапии)
1 день
Постоянная фармакологическая терапия
Временное ограничение: 1 день
(леводопа; допаминоагонисты; леводофа + допаминоагонисты; другие виды терапии)
1 день
Эквивалентная суточная доза леводопы
Временное ограничение: 1 день
(мг)
1 день
Количество падений и направление
Временное ограничение: 1 день
(число, передний, задний, правый, левый)
1 день
Сопутствующие товары
Временное ограничение: 1 день
(болезни сердца, злокачественные новообразования, сахарный диабет, гипертония, психические расстройства, ожирение, нарушения обмена веществ, цереброваскулярные заболевания, физические травмы)
1 день
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 день
(остеопороз, артроз, ревматические заболевания, отовестибулярные нарушения)
1 день
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала оценивает интенсивность боли. Диапазон = от 0 до 10. Чем выше значение, тем выше интенсивность боли.
1 день
СПЕЦИАЛЬНАЯ ОЦЕНКА ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕННОЙ ПОЗОЙ Тип деформации
Временное ограничение: 1 день
(синдром Пизы, камптокормия, антероколлис, сколиоз, деформации полосатого тела)
1 день
Степени
Временное ограничение: 1 день
(настенный гониометр и изображения с программным анализом)
1 день
Латентное время для развития одной или нескольких деформаций осанки после начала болезни Паркинсона.
Временное ограничение: 1 день
(месяцы)
1 день
Длительность постуральной деформации
Временное ограничение: 1 день
(годы)
1 день
Характер возникновения постуральной деформации
Временное ограничение: 1 день
(острый, подострый, хронический)
1 день
Постуральная деформация после модификации препарата
Временное ограничение: 1 день
(да нет)
1 день
Осведомленность о постуральной деформации
Временное ограничение: 1 день
(да нет)
1 день
Компенсация напора
Временное ограничение: 1 день
(в случае ПС, СР, АС)
1 день
Голова шеи на углу туловища
Временное ограничение: 1 день
(градусы)
1 день
Угол наклона шеи
Временное ограничение: 1 день
(градусы)
1 день
Угол наклона головы
Временное ограничение: 1 день
(градусы)
1 день
Угол взора (в случае АС)
Временное ограничение: 1 день
(градусы)
1 день
Сгибание голеностопного сустава и бедра (при ДЦП)
Временное ограничение: 1 день
(градусы)
1 день
Сенсорный трюк
Временное ограничение: 1 день
(да нет)
1 день
Направление постуральной деформации только для PS
Временное ограничение: 1 день
(правый левый)
1 день
Наличие знака метронома (в случае ПС)
Временное ограничение: 1 день
(да нет)
1 день
Сторона симптомов БП в начале и склонность к ПС
Временное ограничение: 1 день
(ипсилатеральная, контралатеральная, двусторонняя)
1 день
Сторона симптомов БП в начале и деформации кистей и стоп
Временное ограничение: 1 день
(ипсилатеральная, контралатеральная, двусторонняя)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universita di Verona

Следователи

  • Главный следователь: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Учебный стул: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Учебный стул: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Учебный стул: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Università di Verona

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться