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Prévalence des postures anormales dans la maladie de Parkinson (POSTUREinPD)

14 juillet 2018 mis à jour par: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Prévalence des postures anormales dans la maladie de Parkinson : une étude observationnelle multicentrique

Les anomalies posturales représentent des complications invalidantes et douloureuses chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). La posture voûtée est une caractéristique typique de la MP, mais avec la progression de la maladie, des anomalies corporelles plus graves peuvent affecter les personnes atteintes de MP. Ces déformations comprennent le syndrome de Pise, la camptocormie, l'antécollis, la scoliose et les déformations striatales liées à la main (main striée) et/ou aux orteils (orteils striés).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les anomalies posturales représentent des complications invalidantes et douloureuses chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). La première déviation posturale du tronc dans la MP a été décrite pour la première fois par James Parkinson lui-même et reconnue comme une apparence simienne voûtée, avec une flexion des hanches et des genoux et un arrondi des épaules. Bien que la posture voûtée soit une caractéristique typique, un désalignement (et des déformations) de la colonne vertébrale plus grave peut affecter les personnes atteintes de MP. Ces déformations posturales comprennent le syndrome de Pise (PS), la camptocormie (CP), l'antécollis (AC), la scoliose (S) et les déformations striatales liées à la main (main striée) et/ou aux orteils (orteils striés). La prévalence de ces déformations posturales est variable car plusieurs critères diagnostiques ont été utilisés pour caractériser chaque déformation. Récemment, un consensus de critères diagnostiques a été atteint dans la littérature nous permettant de mieux cartographier la présence de ces déformations chez les personnes atteintes de MP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

794

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Italie
        • Recrutement
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Contact:
      • Pisa, Italie
        • Recrutement
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Contact:
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Contact:
      • Torino, Italie
        • Recrutement
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contact:
      • Trieste, Italie
        • Recrutement
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Contact:
      • Verona, Italie, 37134
        • Recrutement
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans la présente étude multicentrique, des patients ambulatoires consécutifs atteints de MP fréquentant 7 centres tertiaires italiens pour troubles du mouvement (Vérone, Ancône, Chieti, Pise, Turin, Trieste, Rome) seront invités à participer. Les participants seront considérés comme inscrits après avoir signé le formulaire de consentement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants seront considérés comme inscrits après avoir signé le formulaire de consentement ;
  2. Diagnostic de la maladie de Parkinson ;

Critère d'exclusion:

  1. Maladies neurologiques concomitantes connues pour affecter négativement la posture ;
  2. Antécédents de chirurgie majeure de la colonne vertébrale ou de maladies musculaires et/ou squelettiques ;
  3. Traitement avec des médicaments potentiellement capables d'induire des postures anormales ;
  4. Caractéristiques cliniques compatibles avec un diagnostic de parkinsonisme atypique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence des déformations posturales
Délai: Un jour
% de personnes atteintes de la maladie de Parkinson signalant le syndrome de Pise, la camptocormie, l'antécollis, la scoliose et les déformations striatales liées à la main (main striée) et aux orteils (orteils striés).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de naissance
Délai: Un jour
(jour mois année);
Un jour
Sexe
Délai: Un jour
(homme Femme)
Un jour
Indice de masse corporelle
Délai: Un jour
(score)
Un jour
ÉVALUATION SPÉCIFIQUE POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE PARKINSON • Âge au début de la MP
Délai: Un jour
(ans)
Un jour
Durée de la maladie de la MP
Délai: Un jour
(ans)
Un jour
Hoehn et Yahr modifiés (H&Y);
Délai: Un jour
Score total de l'échelle de stadification Hoehn et Yahr modifiée. Il évalue le stade de la maladie de Parkinson. Plage = 1 à 5. Les valeurs les plus élevées représentent les pires stades de la maladie.
Un jour
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS);
Délai: Un jour
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson évalue les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson. Plage = 0 à 260. Des valeurs plus élevées représentent les pires symptômes de la maladie.
Un jour
Phénotype PD
Délai: Un jour
(acinétique rigide ; tremblement ; type mixte)
Un jour
Latéralité des symptômes moteurs au début de la MP
Délai: Un jour
(droit, gauche, bilatéral);
Un jour
Asymétrie clinique
Délai: Un jour
(nombre de patients)
Un jour
Qualité de vie au moyen du Parkinson's Disease Questionnaire-8 ;
Délai: Un jour
Le Parkinson's Disease Questionnaire-8 évalue la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Plage = 0 à 100. Des valeurs plus élevées représentent une moins bonne qualité de vie.
Un jour
Latence entre le début de la MP et le début du traitement antiparkinsonien
Délai: Un jour
(ans)
Un jour
Traitement pharmacologique au début de la maladie de Parkinson
Délai: Un jour
(lévodopa ; dopaminoagonistes ; L-Dopa + dopaminoagoniste ; autres thérapies)
Un jour
Traitement pharmacologique en cours
Délai: Un jour
(lévodopa ; dopaminoagonistes ; L-Dopa + dopaminoagoniste ; autres thérapies)
Un jour
Dose quotidienne équivalente de lévodopa
Délai: Un jour
(mg)
Un jour
Nombre de chutes et direction
Délai: Un jour
(nombre, antérieur, postérieur, droit, gauche)
Un jour
Comorbilités
Délai: Un jour
(maladies cardiaques, tumeurs malignes, diabète, hypertension, troubles mentaux, obésité, troubles métaboliques, maladies cérébrovasculaires, traumatisme physique)
Un jour
Conditions médicales associées
Délai: Un jour
(ostéoporose, arthrose, maladies rhumatismales, troubles otovestibulaires)
Un jour
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un jour
L'échelle visuelle analogique évalue l'intensité de la douleur. Plage = 0 à 10. Des valeurs plus élevées représentent une intensité de douleur plus élevée.
Un jour
ÉVALUATION SPÉCIFIQUE POUR LES PATIENTS AYANT DES POSTURES ANORMALES Type de déformation
Délai: Un jour
(Syndrome de Pise, camptocormie, antérocolis, scoliose, déformations striatales)
Un jour
Degrés
Délai: Un jour
(goniomètre mural et images avec analyse logicielle)
Un jour
Latence pour développer une ou plusieurs déformations posturales après le début de la MP
Délai: Un jour
(mois)
Un jour
Durée de la déformation posturale
Délai: Un jour
(ans)
Un jour
Le schéma d'apparition de la déformation posturale
Délai: Un jour
(aiguë, subaiguë, chronique)
Un jour
Difformité posturale après modification médicamenteuse
Délai: Un jour
(Oui Non)
Un jour
Sensibilisation aux déformations posturales
Délai: Un jour
(Oui Non)
Un jour
Compensation de la tête
Délai: Un jour
(en cas de PS, CP, AC)
Un jour
Tête du cou sur l'angle du tronc
Délai: Un jour
(degrés)
Un jour
Angle d'inclinaison du cou
Délai: Un jour
(degrés)
Un jour
Angle d'inclinaison de la tête
Délai: Un jour
(degrés)
Un jour
Angle de regard (en cas de CA)
Délai: Un jour
(degrés)
Un jour
Flexion de la cheville et de la hanche (en cas de PC)
Délai: Un jour
(degrés)
Un jour
Astuce sensorielle
Délai: Un jour
(Oui Non)
Un jour
Direction de la déformation posturale uniquement pour PS
Délai: Un jour
(droite gauche)
Un jour
La présence du signe du métronome (en cas de PS)
Délai: Un jour
(Oui Non)
Un jour
Côté des symptômes de la MP au début et inclinaison PS
Délai: Un jour
(ipsilatéral, controlatéral, bilatéral)
Un jour
Côté des symptômes de la MP au début et déformations des mains/pieds
Délai: Un jour
(ipsilatéral, controlatéral, bilatéral)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universita di Verona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Chaise d'étude: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Chaise d'étude: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Chaise d'étude: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

7 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

29 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Università di Verona

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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