Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalien asentojen yleisyys Parkinsonin taudissa (POSTUREinPD)

lauantai 14. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Epänormaalien asennon esiintyvyys Parkinsonin taudissa: havainnoiva monikeskustutkimus

Asennon poikkeavuudet edustavat vammauttavia ja tuskallisia komplikaatioita Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Kutistunut asento on tyypillinen PD:n piirre, mutta taudin edetessä vakavammat kehon poikkeavuudet voivat vaikuttaa PD:tä sairastaviin ihmisiin. Näitä epämuodostumia ovat Pisa-oireyhtymä, kamptokormia, antecollis, skolioosi ja aivojuovion epämuodostumat, jotka liittyvät käteen (striataalinen käsi) ja/tai varpaisiin (juoviovarpaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Asennon poikkeavuudet edustavat vammauttavia ja tuskallisia komplikaatioita Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Ensimmäisen PD:n vartalon asentopoikkeaman kuvasi ensin James Parkinson itse, ja se tunnistettiin taipuneeksi apinaksi, johon liittyi lantion ja polvien taipumista ja hartioiden pyöristymistä. Vaikka kumartunut asento on tyypillinen ominaisuus, vakavammat selkärangan epämuodostumat (ja epämuodostumat) voivat vaikuttaa PD:tä sairastaviin ihmisiin. Näitä asennon epämuodostumia ovat Pisa-oireyhtymä (PS), kamptokormia (CP), antecollis (AC), skolioosi (S) ja aivojuovion epämuodostumat, jotka liittyvät käteen (striataalinen käsi) ja/tai varpaisiin (juoviovarpaat). Näiden asennon epämuodostumien esiintyvyys vaihtelee, koska kunkin epämuodostuman karakterisointiin on käytetty useita diagnostisia kriteerejä. Äskettäin kirjallisuudessa on päästy yksimielisyyteen diagnostisista kriteereistä, joiden avulla voimme paremmin kartoittaa näiden epämuodostumien esiintymisen ihmisillä, joilla on PD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

794

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Italia
        • Rekrytointi
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Italia
        • Rekrytointi
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trieste, Italia
        • Rekrytointi
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä monikeskustutkimuksessa kutsutaan osallistumaan peräkkäisiä PD-potilaita, jotka hoitavat 7 liikehäiriöiden italialaista korkeakoulukeskusta (Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Torino, Trieste, Roma). Osallistujat katsotaan ilmoittautuneiksi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat katsotaan ilmoittautuneiksi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen;
  2. Parkinsonin taudin diagnoosi;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan negatiivisesti ryhtiin;
  2. Aiempi suuri selkäleikkaus tai lihas- ja/tai luuston sairaudet;
  3. Hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa epänormaaleja asentoja;
  4. Epätyypillisen parkinsonismin diagnoosin mukaiset kliiniset piirteet;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon epämuodostumien yleisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
% Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä, jotka ilmoittivat Pisa-oireyhtymästä, kamptokormiasta, antekolliksesta, skolioosista ja aivojuovion epämuodostumista, jotka liittyvät käteen (striataalinen käsi) ja varpaisiin (juoviovarpaat).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymätiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
(päivä kuukausi vuosi);
1 päivä
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä
(mies Nainen)
1 päivä
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
(pisteet)
1 päivä
ERITYINEN ARVIOINTI PARKINSONIN TAUTIPAILTAILLE • Ikä PD:n alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
(vuosia)
1 päivä
PD:n taudin kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
(vuosia)
1 päivä
Muutettu Hoehn ja Yahr (H&Y);
Aikaikkuna: 1 päivä
Modifioidun Hoehnin ja Yahrin lavastusasteikon kokonaispistemäärä. Se arvioi Parkinsonin taudin vaiheen. Alue = 1 - 5. Korkeammat arvot edustavat pahempia taudin vaiheita.
1 päivä
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS);
Aikaikkuna: 1 päivä
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko arvioi Parkinsonin taudin motorisia ja ei-motorisia oireita. Alue = 0 - 260. Korkeammat arvot edustavat pahempia taudin oireita.
1 päivä
PD fenotyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
(jäykkä akineettinen; vapina; sekatyyppi)
1 päivä
Motoristen oireiden lateraalisuus PD:n alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
(oikea, vasen, kahdenvälinen);
1 päivä
Kliininen epäsymmetria
Aikaikkuna: 1 päivä
(potilaiden määrä)
1 päivä
Elämänlaatu Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 8 avulla;
Aikaikkuna: 1 päivä
Parkinsonin tauti Questionnaire-8 arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Alue = 0 - 100. Korkeammat arvot merkitsevät huonompaa elämänlaatua.
1 päivä
Latenssi PD:n alkamisen ja Parkinsonin taudin vastaisen hoidon aloittamisen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
(vuosia)
1 päivä
Farmakologinen hoito PD:n taudin alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
(levodopa; dopaminoagonistit; L-dopa + dopaminoagonisti; muut hoidot)
1 päivä
Jatkuva lääkehoito
Aikaikkuna: 1 päivä
(levodopa; dopaminoagonistit; L-dopa + dopaminoagonisti; muut hoidot)
1 päivä
Levodopaa vastaava vuorokausiannos
Aikaikkuna: 1 päivä
(mg)
1 päivä
Putoamisen määrä ja suunta
Aikaikkuna: 1 päivä
(numero, etuosa, takaosa, oikea, vasen)
1 päivä
Yhteisvaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä
(sydänsairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes, verenpainetauti, mielenterveyshäiriöt, liikalihavuus, aineenvaihduntahäiriöt, aivoverisuonitaudit, fyysiset traumat)
1 päivä
Liittyvät sairaudet
Aikaikkuna: 1 päivä
(osteoporoosi, niveltulehdus, reumaattiset sairaudet, ovestibulaariset häiriöt)
1 päivä
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Visual Analogue Scale arvioi kivun voimakkuuden. Alue = 0 - 10. Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
1 päivä
ERITYINEN ARVIOINTI POTILAATILLE, jolla on epänormaalit asennot Epämuodostumatyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
(Pisan oireyhtymä, kamptokormia, anterocollis, skolioosi, aivojuovion epämuodostumat)
1 päivä
Astetta
Aikaikkuna: 1 päivä
(seinägoniometri ja kuvat ohjelmistopohjaisella analyysillä)
1 päivä
Latenssi yhden tai useamman asennon epämuodostuman kehittymiselle PD:n alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
(kuukaudet)
1 päivä
Asennon epämuodostuman kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
(vuosia)
1 päivä
Asennon epämuodostuman alkamismalli
Aikaikkuna: 1 päivä
(akuutti, subakuutti, krooninen)
1 päivä
Asennon epämuodostuma lääkkeen muuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
(kyllä ​​ei)
1 päivä
Tietoisuus asennon epämuodostuksista
Aikaikkuna: 1 päivä
(kyllä ​​ei)
1 päivä
Pään kompensointi
Aikaikkuna: 1 päivä
(PS:n, CP:n, AC:n tapauksessa)
1 päivä
Kaulan pää vartalon kulmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
(astetta)
1 päivä
Kaulan kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
(astetta)
1 päivä
Pään kallistuskulma
Aikaikkuna: 1 päivä
(astetta)
1 päivä
Katsekulma (AC:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
(astetta)
1 päivä
Nilkan ja lonkan koukistus (CP:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
(astetta)
1 päivä
Sensorinen temppu
Aikaikkuna: 1 päivä
(kyllä ​​ei)
1 päivä
Asennon epämuodostumisen suunta vain PS:lle
Aikaikkuna: 1 päivä
(oikea vasen)
1 päivä
Metronomimerkin läsnäolo (PS:n tapauksessa)
Aikaikkuna: 1 päivä
(kyllä ​​ei)
1 päivä
PD-oireiden puoli alkuvaiheessa ja PS-kaltevuus
Aikaikkuna: 1 päivä
(ipsilateraalinen, kontralateraalinen, kahdenvälinen)
1 päivä
PD-oireiden sivut alkaessa ja käsien/jalkojen epämuodostumat
Aikaikkuna: 1 päivä
(ipsilateraalinen, kontralateraalinen, kahdenvälinen)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita di Verona

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Opintojen puheenjohtaja: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Opintojen puheenjohtaja: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Università di Verona

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa