Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av onormala ställningar vid Parkinsons sjukdom (POSTUREinPD)

14 juli 2018 uppdaterad av: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Prevalensen av onormala ställningar vid Parkinsons sjukdom: en observationsstudie i multicenter

Posturala abnormiteter representerar handikappande och smärtsamma komplikationer hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Den böjda hållningen är ett typiskt kännetecken för PD men med framskridande av sjukdomen kan allvarligare kroppsavvikelser påverka personer med PD. Dessa missbildningar inkluderar Pisa syndrom, camptocormia, antecollis, skolios och striatala deformiteter relaterade till hand (striatala hand) och/eller tår (striatala tår).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Detaljerad beskrivning

Posturala abnormiteter representerar handikappande och smärtsamma komplikationer hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Den första posturala bålavvikelsen i PD beskrevs först av James Parkinson själv och kändes igen som böjd simian utseende, med böjning av höfter och knän, och rundning av axlarna. Även om den böjda hållningen är ett typiskt kännetecken, kan svårare ryggradsfel (och missbildningar) påverka personer med PD. Dessa posturala deformiteter inkluderar Pisa syndrom (PS), camptocormia (CP), antecollis (AC), skolios (S) och striatala deformiteter relaterade till hand (striatala hand) och/eller tår (striatala tår). Prevalensen av dessa posturala deformiteter varierar eftersom flera diagnostiska kriterier har använts för att karakterisera varje deformitet. Nyligen har en konsensus om diagnostiska kriterier nåtts i litteraturen som gör det möjligt för oss att bättre kartlägga förekomsten av dessa missbildningar hos personer med PD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

794

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Ancona, Italien
    - Rekrytering
    - Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
    - Kontakt:
      
      Marianna Capecci, MD, PhD
      
      E-post: m.capecci@univpm.it
    - Underutredare:
      
      Elisa Andrenelli, MD, PhD
  - Pescara, Italien
    - Rekrytering
    - Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
    - Kontakt:
      
      Laura Bonanni, MD, PhD
      
      E-post: l.bonanni@unich.it
  - Pisa, Italien
    - Rekrytering
    - Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
    - Kontakt:
      
      Roberto Ceravolo, MD, Professor
      
      E-post: r.ceravolo@med.unipi.it
  - Roma, Italien
    - Rekrytering
    - IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
    - Kontakt:
      
      Fabrizio Stocchi, MD
      
      E-post: fabrizio.stocchi@fastwebnet.it
  - Torino, Italien
    - Rekrytering
    - Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Kontakt:
      
      Maurizio Zibetti, MD
      
      E-post: maurizio.zibetti@gmail.com
  - Trieste, Italien
    - Rekrytering
    - Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
    - Kontakt:
      
      Paolo Manganotti, MD, PhD
      
      E-post: pmanganotti@units.it
  - Verona, Italien, 37134
    - Rekrytering
    - Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
    - Kontakt:
      
      Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor
      
      E-post: michele.tinazzi@univr.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den aktuella multicenterstudien kommer konsekutiva öppenvårdspatienter med PD som går på 7 rörelsestörningar italienska tertiära centra (Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Torino, Trieste, Roma) att bjudas in att delta. Deltagare kommer att anses vara registrerade efter att ha undertecknat samtyckesformuläret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare kommer att anses vara registrerade efter att ha undertecknat samtyckesformuläret;
Diagnos av Parkinsons sjukdom;

Exklusions kriterier:

Samtidiga neurologiska sjukdomar som är kända för att negativt påverka hållningen;
En historia av större ryggradskirurgi eller muskel- och/eller skelettsjukdomar;
Behandling med läkemedel som potentiellt kan framkalla onormala ställningar;
Kliniska egenskaper överensstämmer med en diagnos av atypisk parkinsonism;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomsten av posturala deformiteter Tidsram: 1 dag	% av personer med Parkinsons sjukdom rapporterar Pisa syndrom, camptocormia, antecollis, skolios och striatala deformiteter relaterade till hand (striatala hand) och tår (striatala tår).	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Födelsedata Tidsram: 1 dag	(dag månad år);	1 dag
Sex Tidsram: 1 dag	(man kvinna)	1 dag
Body mass Index Tidsram: 1 dag	(Göra)	1 dag
SPECIFIK UTVÄRDERING FÖR PATIENTER MED PARKINSONS SJUKDOM • Ålder vid PD-debut Tidsram: 1 dag	(år)	1 dag
Sjukdomens varaktighet av PD Tidsram: 1 dag	(år)	1 dag
Modifierad Hoehn och Yahr (H&Y); Tidsram: 1 dag	Totalpoäng för modifierad Hoehn och Yahr iscensättningsskala. Den utvärderar stadiet av Parkinsons sjukdom. Område= 1 till 5. Högre värden representerar värre stadier av sjukdomen.	1 dag
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS); Tidsram: 1 dag	Unified Parkinsons Disease Rating Scale utvärderar de motoriska och icke-motoriska symtomen på Parkinsons sjukdom. Område = 0 till 260. Högre värden representerar värre symtom på sjukdom.	1 dag
PD-fenotyp Tidsram: 1 dag	(stel acintisk; tremor; blandad typ)	1 dag
Lateralitet av motoriska symtom vid PD-debut Tidsram: 1 dag	(höger, vänster, bilateralt);	1 dag
Klinisk asymmetri Tidsram: 1 dag	(antal patienter)	1 dag
Livskvalitet med hjälp av Parkinsons Disease Questionnaire-8; Tidsram: 1 dag	Parkinsons Disease Questionnaire-8 utvärderar livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom. Område = 0 till 100. Högre värden representerar sämre livskvalitet.	1 dag
Latens mellan PD-debut och start av antiparkinsonbehandling Tidsram: 1 dag	(år)	1 dag
Farmakologisk behandling vid sjukdomsdebut av PD Tidsram: 1 dag	(levodopa; dopaminoagonister; L-Dopa + dopaminoagonist; andra terapier)	1 dag
Pågående farmakologisk terapi Tidsram: 1 dag	(levodopa; dopaminoagonister; L-Dopa + dopaminoagonist; andra terapier)	1 dag
Levodopa ekvivalent daglig dos Tidsram: 1 dag	(mg)	1 dag
Antal fall och riktning Tidsram: 1 dag	(nummer, främre, bakre, höger, vänster)	1 dag
Komorbiliteter Tidsram: 1 dag	(hjärtsjukdomar, maligniteter, diabetes, högt blodtryck, psykiska störningar, fetma, metabola störningar, cerebrovaskulära sjukdomar, fysiskt trauma)	1 dag
Associerade medicinska tillstånd Tidsram: 1 dag	(osteoporos, artros, reumatiska sjukdomar, otovestibulära sjukdomar)	1 dag
Visual Analogue Scale (VAS) Tidsram: 1 dag	Visual Analogue Scale utvärderar smärtintensiteten. Område= 0 till 10. Högre värden representerar högre smärtintensitet.	1 dag
SÄRSKILD UTVÄRDERING FÖR PATIENTER MED ABNORMAL HÅLLNING Typ av missbildning Tidsram: 1 dag	(Pisa syndrom, camptocormia, anterocollis, skolios, striatala deformiteter)	1 dag
Grader Tidsram: 1 dag	(vägggoniometer och bilder med mjukvarubaserad analys)	1 dag
Latens för att utveckla en eller flera postural deformitet efter PD-debut Tidsram: 1 dag	(månader)	1 dag
Varaktighet av postural deformitet Tidsram: 1 dag	(år)	1 dag
Mönstret av postural deformitet börjar Tidsram: 1 dag	(akut, subakut, kronisk)	1 dag
Postural deformitet efter läkemedelsmodifiering Tidsram: 1 dag	(Ja Nej)	1 dag
Medvetenhet om postural deformitet Tidsram: 1 dag	(Ja Nej)	1 dag
Huvudersättning Tidsram: 1 dag	(vid PS, CP, AC)	1 dag
Halshuvud på bålvinkel Tidsram: 1 dag	(grader)	1 dag
Nacklutningsvinkel Tidsram: 1 dag	(grader)	1 dag
Huvudlutningsvinkel Tidsram: 1 dag	(grader)	1 dag
Blickvinkel (vid AC) Tidsram: 1 dag	(grader)	1 dag
Ankel- och höftböjning (vid CP) Tidsram: 1 dag	(grader)	1 dag
Sensoriskt trick Tidsram: 1 dag	(Ja Nej)	1 dag
Postural deformitetsriktning endast för PS Tidsram: 1 dag	(höger vänster)	1 dag
Närvaron av metronomtecken (vid PS) Tidsram: 1 dag	(Ja Nej)	1 dag
Sida av PD-symtom vid debut och PS-lutning Tidsram: 1 dag	(ipsilateral, kontralateral, bilateral)	1 dag
Sida av PD-symtom vid debut och händer/fötter missbildningar Tidsram: 1 dag	(ipsilateral, kontralateral, bilateral)	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universita di Verona

Utredare

Huvudutredare: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
Studiestol: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
Studiestol: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
Studiestol: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

7 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

7 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

29 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Università di Verona

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .