帕金森氏症异常姿势的患病率 (POSTUREinPD)
2018年7月14日 更新者：Michele Tinazzi, MD, PhD、Universita di Verona
帕金森病异常姿势的患病率：一项观察性多中心研究
姿势异常代表帕金森病 (PD) 患者的致残和疼痛并发症。
弯腰姿势是 PD 的典型特征，但随着疾病的进展，更严重的身体异常会影响 PD 患者。
这些畸形包括比萨综合征、前凸畸形、前颈畸形、脊柱侧凸和与手（纹状手）和/或脚趾（纹状脚趾）相关的纹状体畸形。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
姿势异常代表帕金森病 (PD) 患者的致残和疼痛并发症。
PD 中的第一个姿势躯干偏差首先由 James Parkinson 自己描述，并被认为是猿猴驼背外观，髋部和膝盖弯曲，肩膀变圆。
虽然弯腰姿势是典型特征，但更严重的脊柱错位（和畸形）会影响 PD 患者。
这些姿势畸形包括比萨综合征 (PS)、前凸畸形 (CP)、前颈畸形 (AC)、脊柱侧凸 (S) 和与手（纹状手）和/或脚趾（纹状脚趾）相关的纹状体畸形。
这些姿势畸形的患病率是可变的，因为已使用多种诊断标准来表征每种畸形。
最近，文献中达成了诊断标准的共识，使我们能够更好地绘制 PD 患者中这些畸形的存在情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
794
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ancona、意大利
- 招聘中
- Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
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接触：
- Marianna Capecci, MD, PhD
- 邮箱：m.capecci@univpm.it
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副研究员：
- Elisa Andrenelli, MD, PhD
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Pescara、意大利
- 招聘中
- Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
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接触：
- Laura Bonanni, MD, PhD
- 邮箱：l.bonanni@unich.it
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Pisa、意大利
- 招聘中
- Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
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接触：
- Roberto Ceravolo, MD, Professor
- 邮箱：r.ceravolo@med.unipi.it
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Roma、意大利
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
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接触：
- Fabrizio Stocchi, MD
- 邮箱：fabrizio.stocchi@fastwebnet.it
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Torino、意大利
- 招聘中
- Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
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接触：
- Maurizio Zibetti, MD
- 邮箱：maurizio.zibetti@gmail.com
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Trieste、意大利
- 招聘中
- Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
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接触：
- Paolo Manganotti, MD, PhD
- 邮箱：pmanganotti@units.it
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Verona、意大利、37134
- 招聘中
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
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接触：
- Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor
- 邮箱：michele.tinazzi@univr.it
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在目前的多中心研究中，将邀请在意大利 7 个运动障碍中心（维罗纳、安科纳、基耶蒂、比萨、都灵、的里雅斯特、罗马）就诊的连续 PD 门诊患者参加。
参与者将在签署同意书后被视为已注册。
描述
纳入标准：
- 参与者将在签署同意书后被视为已注册；
- 帕金森病的诊断；
排除标准：
- 已知对姿势产生负面影响的伴随神经系统疾病；
- 有脊柱大手术史或肌肉和/或骨骼疾病史；
- 使用可能诱发异常姿势的药物进行治疗；
- 符合非典型帕金森病诊断的临床特征；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势畸形的流行
大体时间：1天
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帕金森病患者报告比萨综合征、前凸畸形、前颈、脊柱侧凸和与手（纹状手）和脚趾（纹状脚趾）相关的纹状体畸形的百分比。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生日
大体时间：1天
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（日月年）;
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1天
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性别
大体时间：1天
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(男/女)
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1天
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体重指数
大体时间：1天
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（分数）
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1天
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对帕金森病患者的具体评估 • PD 发病年龄
大体时间：1天
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（年）
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1天
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PD病程
大体时间：1天
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（年）
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1天
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改良的 Hoehn 和 Yahr (H&Y)；
大体时间：1天
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改良的 Hoehn 和 Yahr 分期量表的总分。
它评估帕金森病的阶段。
范围= 1 到 5。较高的值表示疾病的较差阶段。
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1天
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)；
大体时间：1天
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统一帕金森病评定量表评估帕金森病的运动和非运动症状。
范围 = 0 到 260。
较高的值表示较差的疾病症状。
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1天
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PD表型
大体时间：1天
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（僵硬无动力；震颤；混合型）
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1天
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PD 发作时运动症状的偏侧性
大体时间：1天
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（右、左、双侧）；
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1天
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临床不对称
大体时间：1天
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（患者人数）
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1天
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通过帕金森病问卷 8 的生活质量；
大体时间：1天
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帕金森病问卷 8 评估帕金森病患者的生活质量。
范围= 0 到 100。
较高的值表示较差的生活质量。
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1天
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PD 发作和抗帕金森病治疗开始之间的潜伏期
大体时间：1天
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（年）
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1天
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PD 发病时的药物治疗
大体时间：1天
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（左旋多巴；多巴胺激动剂；左旋多巴 + 多巴胺激动剂；其他疗法）
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1天
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正在进行的药物治疗
大体时间：1天
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（左旋多巴；多巴胺激动剂；左旋多巴 + 多巴胺激动剂；其他疗法）
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1天
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左旋多巴当量日剂量
大体时间：1天
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(毫克)
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1天
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跌倒次数和方向
大体时间：1天
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（数字，前，后，右，左）
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1天
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合并症
大体时间：1天
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（心脏病、恶性肿瘤、糖尿病、高血压、精神障碍、肥胖、代谢障碍、脑血管疾病、外伤）
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1天
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相关医疗条件
大体时间：1天
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（骨质疏松症、关节病、风湿病、耳前庭疾病）
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1天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1天
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视觉模拟量表评估疼痛强度。
范围 = 0 到 10。值越高表示疼痛强度越高。
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1天
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异常姿势患者的具体评估 畸形类型
大体时间：1天
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（比萨综合征、前凸畸形、前颈、脊柱侧凸、纹状体畸形）
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1天
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学位
大体时间：1天
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（墙面测角仪和基于软件分析的图片）
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1天
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PD 发作后出现一种或多种姿势畸形的潜伏期
大体时间：1天
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（月）
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1天
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姿势畸形持续时间
大体时间：1天
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（年）
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1天
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姿势畸形发作的模式
大体时间：1天
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（急性、亚急性、慢性）
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1天
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药物改良后的姿势畸形
大体时间：1天
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（是/否）
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1天
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姿势畸形意识
大体时间：1天
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（是/否）
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1天
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人头补偿
大体时间：1天
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（如果是 PS、CP、AC）
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1天
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颈头对躯干角
大体时间：1天
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（度）
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1天
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颈部倾斜角度
大体时间：1天
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（度）
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1天
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头部倾斜角度
大体时间：1天
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（度）
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1天
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注视角度（交流电情况下）
大体时间：1天
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（度）
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1天
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踝关节和髋关节屈曲（在 CP 的情况下）
大体时间：1天
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（度）
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1天
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感官技巧
大体时间：1天
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（是/否）
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1天
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仅针对 PS 的姿势畸形方向
大体时间：1天
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（右左）
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1天
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节拍器标志的存在（在 PS 的情况下）
大体时间：1天
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（是的，没有）
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1天
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PD症状发作侧及PS倾向
大体时间：1天
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（同侧、对侧、双侧）
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1天
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PD 症状发作的一侧和手/脚畸形
大体时间：1天
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（同侧、对侧、双侧）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor、Universita di Verona
- 学习椅：Nicola Smania, MD, Professor、Universita di Verona
- 学习椅：Marialuisa Gandolfi, MD, PhD、Universita di Verona
- 学习椅：Christian Geroin, PhD、Universita di Verona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tinazzi M, Geroin C, Gandolfi M, Smania N, Tamburin S, Morgante F, Fasano A. Pisa syndrome in Parkinson's disease: An integrated approach from pathophysiology to management. Mov Disord. 2016 Dec;31(12):1785-1795. doi: 10.1002/mds.26829. Epub 2016 Oct 25.
- Doherty KM, van de Warrenburg BP, Peralta MC, Silveira-Moriyama L, Azulay JP, Gershanik OS, Bloem BR. Postural deformities in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):538-49. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70067-9. Epub 2011 Apr 22.
- Srivanitchapoom P, Hallett M. Camptocormia in Parkinson's disease: definition, epidemiology, pathogenesis and treatment modalities. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):75-85. doi: 10.1136/jnnp-2014-310049. Epub 2015 Apr 20.
- Pandey S, Garg H. Postural & striatal deformities in Parkinson;s disease: Are these rare? Indian J Med Res. 2016 Jan;143(1):11-7. doi: 10.4103/0971-5916.178577.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (预期的)
2018年10月7日
研究完成 (预期的)
2018年10月7日
研究注册日期
首次提交
2018年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月14日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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