Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van abnormale houdingen bij de ziekte van Parkinson (POSTUREinPD)

14 juli 2018 bijgewerkt door: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Prevalentie van abnormale houdingen bij de ziekte van Parkinson: een observatieonderzoek in meerdere centra

Houdingsafwijkingen vertegenwoordigen invaliderende en pijnlijke complicaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De voorovergebogen houding is een typisch kenmerk van de ziekte van Parkinson, maar met het voortschrijden van de ziekte kunnen meer ernstige lichaamsafwijkingen mensen met de ziekte van Parkinson treffen. Deze misvormingen omvatten het Pisa-syndroom, camptocormia, antecollis, scoliose en striatale misvormingen gerelateerd aan hand (striatale hand) en/of tenen (striatale tenen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Houdingsafwijkingen vertegenwoordigen invaliderende en pijnlijke complicaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De eerste houdingsafwijking van de romp bij de ziekte van Parkinson werd voor het eerst beschreven door James Parkinson zelf en herkend als een gebogen aapachtig uiterlijk, met flexie van de heupen en knieën en ronding van de schouders. Hoewel de voorovergebogen houding een typisch kenmerk is, kan een ernstigere uitlijning van de wervelkolom (en misvormingen) mensen met de ziekte van Parkinson treffen. Deze houdingsafwijkingen omvatten het Pisa-syndroom (PS), camptocormia (CP), antecollis (AC), scoliose (S) en striatale misvormingen gerelateerd aan hand (striatale hand) en/of tenen (striatale tenen). De prevalentie van deze houdingsafwijkingen is variabel omdat verschillende diagnostische criteria zijn gebruikt om elke afwijking te karakteriseren. Onlangs is er in de literatuur overeenstemming bereikt over diagnostische criteria, waardoor we de aanwezigheid van deze misvormingen bij mensen met de ziekte van Parkinson beter in kaart kunnen brengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

794

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Italië
        • Werving
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Contact:
      • Pisa, Italië
        • Werving
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Contact:
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Contact:
      • Torino, Italië
        • Werving
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contact:
      • Trieste, Italië
        • Werving
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Contact:
      • Verona, Italië, 37134
        • Werving
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de huidige multicenter studie zullen opeenvolgende poliklinische patiënten met PD die 7 Italiaanse tertiaire centra met bewegingsstoornissen bezoeken (Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Turijn, Trieste, Roma) worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden als ingeschreven beschouwd na ondertekening van het toestemmingsformulier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers worden beschouwd als ingeschreven na ondertekening van het toestemmingsformulier;
  2. Diagnose van de ziekte van Parkinson;

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de houding negatief beïnvloeden;
  2. Een voorgeschiedenis van grote operaties aan de wervelkolom of spier- en/of skeletaandoeningen;
  3. Behandeling met medicijnen die mogelijk abnormale houdingen kunnen veroorzaken;
  4. Klinische kenmerken die passen bij een diagnose van atypisch parkinsonisme;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van houdingsafwijkingen
Tijdsspanne: 1 dag
% mensen met de ziekte van Parkinson dat syndroom van Pisa, camptocormia, antecollis, scoliose en striatale misvormingen meldt die verband houden met hand (striatale hand) en tenen (striatale tenen).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortedatum
Tijdsspanne: 1 dag
(dag maand jaar);
1 dag
Seks
Tijdsspanne: 1 dag
(man vrouw)
1 dag
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag
(score)
1 dag
SPECIFIEKE BEOORDELING VOOR PATIËNTEN MET DE ZIEKTE VAN PARKINSON • Leeftijd bij aanvang van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
(jaren)
1 dag
Ziekteduur van PD
Tijdsspanne: 1 dag
(jaren)
1 dag
Gewijzigde Hoehn en Yahr (H&Y);
Tijdsspanne: 1 dag
Totaalscore van Modified Hoehn en Yahr staging scale. Het evalueert het stadium van de ziekte van Parkinson. Bereik = 1 tot 5. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere ziektestadia.
1 dag
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS);
Tijdsspanne: 1 dag
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale evalueert de motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. Bereik= 0 tot 260. Hogere waarden vertegenwoordigen slechtere ziektesymptomen.
1 dag
PD-fenotype
Tijdsspanne: 1 dag
(stijf acinetisch; tremor; gemengd type)
1 dag
Lateraliteit van motorische symptomen bij het begin van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
(rechts, links, bilateraal);
1 dag
Klinische asymmetrie
Tijdsspanne: 1 dag
(aantal patiënten)
1 dag
Kwaliteit van leven door middel van Parkinson's Disease Questionnaire-8;
Tijdsspanne: 1 dag
Parkinson's Disease Questionnaire-8 evalueert de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Bereik= 0 tot 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere kwaliteit van leven.
1 dag
Latentie tussen het begin van de ziekte van Parkinson en het begin van de antiparkinsontherapie
Tijdsspanne: 1 dag
(jaren)
1 dag
Farmacologische behandeling bij het begin van de ziekte van PD
Tijdsspanne: 1 dag
(levodopa; dopaminoagonisten; L-Dopa + dopaminoagonist; andere therapieën)
1 dag
Lopende farmacologische therapie
Tijdsspanne: 1 dag
(levodopa; dopaminoagonisten; L-Dopa + dopaminoagonist; andere therapieën)
1 dag
Levodopa equivalente dagelijkse dosis
Tijdsspanne: 1 dag
(mg)
1 dag
Aantal watervallen en richting
Tijdsspanne: 1 dag
(nummer, voorste, achterste, rechts, links)
1 dag
Comorbiliteiten
Tijdsspanne: 1 dag
(hartaandoeningen, maligniteiten, diabetes, hypertensie, psychische stoornissen, zwaarlijvigheid, stofwisselingsstoornissen, cerebrovasculaire aandoeningen, lichamelijk trauma)
1 dag
Bijbehorende medische aandoeningen
Tijdsspanne: 1 dag
(osteoporose, artrose, reumatische aandoeningen, otovestibulaire aandoeningen)
1 dag
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
Visuele Analoge Schaal evalueert pijnintensiteit. Bereik = 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere pijnintensiteit.
1 dag
SPECIFIEKE BEOORDELING VOOR PATIËNTEN MET EEN ABNORMALE HOUDING Type misvorming
Tijdsspanne: 1 dag
(Pisa-syndroom, camptocormia, anterocollis, scoliose, striatale misvormingen)
1 dag
Graden
Tijdsspanne: 1 dag
(muurgoniometer en foto's met op software gebaseerde analyse)
1 dag
Latentie om een ​​of meer houdingsafwijkingen te ontwikkelen na het begin van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
(maanden)
1 dag
Duur van de houdingsafwijking
Tijdsspanne: 1 dag
(jaren)
1 dag
Het patroon van aanvang van houdingsafwijkingen
Tijdsspanne: 1 dag
(acuut, subacuut, chronisch)
1 dag
Posturale misvorming na medicijnaanpassing
Tijdsspanne: 1 dag
(Ja nee)
1 dag
Bewustwording van houdingsafwijkingen
Tijdsspanne: 1 dag
(Ja nee)
1 dag
Hoofd compensatie
Tijdsspanne: 1 dag
(in het geval van PS, CP, AC)
1 dag
Nekkop op romphoek
Tijdsspanne: 1 dag
(graden)
1 dag
Nek kantelhoek
Tijdsspanne: 1 dag
(graden)
1 dag
Kantelhoek van het hoofd
Tijdsspanne: 1 dag
(graden)
1 dag
Kijkhoek (in het geval van AC)
Tijdsspanne: 1 dag
(graden)
1 dag
Enkel- en heupflexie (in geval van CP)
Tijdsspanne: 1 dag
(graden)
1 dag
Sensorische truc
Tijdsspanne: 1 dag
(Ja nee)
1 dag
Richting houdingsafwijking alleen voor PS
Tijdsspanne: 1 dag
(rechts links)
1 dag
De aanwezigheid van metronoomteken (in het geval van PS)
Tijdsspanne: 1 dag
(Ja nee)
1 dag
Kant van PD-symptomen bij aanvang en PS-neiging
Tijdsspanne: 1 dag
(ipsilateraal, contralateraal, bilateraal)
1 dag
Symptomen van de kant van de ziekte van Parkinson bij aanvang en misvormingen van handen/voeten
Tijdsspanne: 1 dag
(ipsilateraal, contralateraal, bilateraal)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universita di Verona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Studie stoel: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Studie stoel: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Studie stoel: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Università di Verona

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren