Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af unormale stillinger ved Parkinsons sygdom (POSTUREinPD)

14. juli 2018 opdateret af: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

Forekomst af unormale stillinger ved Parkinsons sygdom: en observationel multicenterundersøgelse

Posturale abnormiteter repræsenterer invaliderende og smertefulde komplikationer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Den bøjede kropsholdning er et typisk træk ved PD, men med fremskridt af sygdommen kan mere alvorlige kropsafvigelser påvirke mennesker med PD. Disse deformiteter omfatter Pisa syndrom, camptocormia, antecollis, skoliose og striatale deformiteter relateret til hånd (striatal hånd) og/eller tæer (striatal tæer).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Posturale abnormiteter repræsenterer invaliderende og smertefulde komplikationer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Den første posturale trunkafvigelse i PD blev først beskrevet af James Parkinson selv og anerkendt som forbøjet abeudseende med bøjning af hofter og knæ og afrunding af skuldrene. Selvom den bøjede kropsholdning er et typisk træk, kan mere alvorlig spinal fejlstilling (og deformiteter) påvirke mennesker med PD. Disse posturale deformiteter omfatter Pisa syndrom (PS), camptocormia (CP), antecollis (AC), skoliose (S) og striatale deformiteter relateret til hånd (striatal hånd) og/eller tæer (striatale tæer). Forekomsten af ​​disse posturale deformiteter er variabel, fordi flere diagnostiske kriterier er blevet brugt til at karakterisere hver deformitet. For nylig er der opnået enighed om diagnostiske kriterier i litteraturen, som tillader os bedre at kortlægge tilstedeværelsen af ​​disse deformiteter hos mennesker med PD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

794

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, Italien
        • Rekruttering
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • Kontakt:
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • Kontakt:
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Kontakt:
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekruttering
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne multicenterundersøgelse vil konsekutive ambulante patienter med PD, der deltager i 7 bevægelsesforstyrrelser, italienske tertiære centre (Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Torino, Trieste, Roma) blive inviteret til at deltage. Deltagere vil blive betragtet som tilmeldte efter at have underskrevet samtykkeformularen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere vil blive betragtet som tilmeldte efter at have underskrevet samtykkeformularen;
  2. Diagnose af Parkinsons sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige neurologiske sygdomme, der vides at påvirke kropsholdningen negativt;
  2. En historie med større rygkirurgi eller muskel- og/eller skeletsygdomme;
  3. Behandling med lægemidler, der potentielt kan fremkalde unormale stillinger;
  4. Kliniske træk i overensstemmelse med en diagnose af atypisk parkinsonisme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​posturale deformiteter
Tidsramme: 1 dag
% af personer med Parkinsons sygdom rapporterer Pisa syndrom, camptocormia, antecollis, skoliose og striatale deformiteter relateret til hånd (striatal hånd) og tæer (striatum tæer).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdata
Tidsramme: 1 dag
(dag/måned/år);
1 dag
Køn
Tidsramme: 1 dag
(mand kvinde)
1 dag
BMI
Tidsramme: 1 dag
(score)
1 dag
SPECIFIK EVALUERING FOR PATIENTER MED PARKINSONS SYGGE • Alder ved PD-debut
Tidsramme: 1 dag
(flere år)
1 dag
Sygdomsvarighed af PD
Tidsramme: 1 dag
(flere år)
1 dag
Modificeret Hoehn og Yahr (H&Y);
Tidsramme: 1 dag
Samlet score for Modificeret Hoehn og Yahr iscenesættelsesskala. Det evaluerer stadiet af Parkinsons sygdom. Interval = 1 til 5. Højere værdier repræsenterer værre stadier af sygdom.
1 dag
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS);
Tidsramme: 1 dag
Unified Parkinsons Disease Rating Scale evaluerer de motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom. Område = 0 til 260. Højere værdier repræsenterer værre symptomer på sygdom.
1 dag
PD fænotype
Tidsramme: 1 dag
(stiv akinetik; tremor; blandet type)
1 dag
Lateralitet af motoriske symptomer ved PD-debut
Tidsramme: 1 dag
(højre, venstre, bilateral);
1 dag
Klinisk asymmetri
Tidsramme: 1 dag
(antal patienter)
1 dag
Livskvalitet ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire-8;
Tidsramme: 1 dag
Parkinsons Disease Questionnaire-8 evaluerer livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom. Område = 0 til 100. Højere værdier repræsenterer dårligere livskvalitet.
1 dag
Latens mellem PD-start og start af antiparkinsonbehandling
Tidsramme: 1 dag
(flere år)
1 dag
Farmakologisk behandling ved sygdomsdebut af PD
Tidsramme: 1 dag
(levodopa; dopaminoagonister; L-Dopa + dopaminoagonist; andre terapier)
1 dag
Løbende farmakologisk terapi
Tidsramme: 1 dag
(levodopa; dopaminoagonister; L-Dopa + dopaminoagonist; andre terapier)
1 dag
Levodopa ækvivalent daglig dosis
Tidsramme: 1 dag
(mg)
1 dag
Antal fald og retning
Tidsramme: 1 dag
(tal, anterior, posterior, højre, venstre)
1 dag
Comorbilities
Tidsramme: 1 dag
(hjertesygdomme, maligniteter, diabetes, hypertension, psykiske lidelser, fedme, stofskifteforstyrrelser, cerebrovaskulære sygdomme, fysiske traumer)
1 dag
Tilknyttede medicinske tilstande
Tidsramme: 1 dag
(osteoporose, artrose, gigtsygdomme, otovestibulære lidelser)
1 dag
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag
Visual Analogue Scale evaluerer smerteintensiteten. Område= 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere smerteintensitet.
1 dag
SPECIFIK EVALUERING FOR PATIENTER MED ABNORMALE POSTUTIONER Type deformitet
Tidsramme: 1 dag
(Pisa syndrom, camptocormia, anterocollis, skoliose, striatale deformiteter)
1 dag
Grader
Tidsramme: 1 dag
(væggoniometer og billeder med softwarebaseret analyse)
1 dag
Latens til at udvikle en eller flere postural deformitet efter PD-debut
Tidsramme: 1 dag
(måneder)
1 dag
Varighed af postural deformitet
Tidsramme: 1 dag
(flere år)
1 dag
Mønsteret af postural deformitets begyndelse
Tidsramme: 1 dag
(akut, subakut, kronisk)
1 dag
Postural deformitet efter medicinmodifikation
Tidsramme: 1 dag
(Ja Nej)
1 dag
Bevidsthed om postural deformitet
Tidsramme: 1 dag
(Ja Nej)
1 dag
Hovedkompensation
Tidsramme: 1 dag
(i tilfælde af PS, CP, AC)
1 dag
Halshoved på stammen vinkel
Tidsramme: 1 dag
(grader)
1 dag
Hals vippevinkel
Tidsramme: 1 dag
(grader)
1 dag
Hovedets hældningsvinkel
Tidsramme: 1 dag
(grader)
1 dag
Blikvinkel (i tilfælde af AC)
Tidsramme: 1 dag
(grader)
1 dag
Ankel- og hoftefleksion (i tilfælde af CP)
Tidsramme: 1 dag
(grader)
1 dag
Sansetrick
Tidsramme: 1 dag
(Ja Nej)
1 dag
Postural deformitetsretning kun for PS
Tidsramme: 1 dag
(højre venstre)
1 dag
Tilstedeværelsen af ​​​​metronomtegn (i tilfælde af PS)
Tidsramme: 1 dag
(Ja Nej)
1 dag
Side af PD-symptomer ved debut og PS-tilbøjelighed
Tidsramme: 1 dag
(ipsilateral, kontralateral, bilateral)
1 dag
Side af PD-symptomer ved debut og hænder/fødder deformiteter
Tidsramme: 1 dag
(ipsilateral, kontralateral, bilateral)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • Studiestol: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • Studiestol: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • Studiestol: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Università di Verona

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner