이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병에서 비정상적인 자세의 유병률 (POSTUREinPD)

2018년 7월 14일 업데이트: Michele Tinazzi, MD, PhD, Universita di Verona

파킨슨병에서 비정상적인 자세의 유병률: 다기관 관찰 연구

자세 이상은 파킨슨병(PD) 환자의 장애 및 고통스러운 합병증을 나타냅니다. 구부러진 자세는 PD의 전형적인 특징이지만 질병이 진행됨에 따라 더 심각한 신체 이상이 PD 환자에게 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 기형에는 피사 증후군, Camptocormia, antecollis, 척추 측만증 및 손(선조체 손) 및/또는 발가락(선조체 발가락)과 관련된 선조체 기형이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

자세 이상은 파킨슨병(PD) 환자의 장애 및 고통스러운 합병증을 나타냅니다. PD의 첫 번째 자세 몸통 편차는 James Parkinson 자신에 의해 처음 설명되었으며 엉덩이와 무릎이 구부러지고 어깨가 둥글게 구부러진 유인원 모양으로 인식되었습니다. 구부러진 자세가 전형적인 특징이지만 더 심각한 척추 오정렬(및 기형)은 PD 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 자세 기형에는 피사 증후군(PS), Camptocormia(CP), 전경(AC), 척추측만증(S) 및 손(선조체 손) 및/또는 발가락(선조체 발가락)과 관련된 선조체 기형이 포함됩니다. 이러한 자세 기형의 유병률은 각 기형을 특성화하기 위해 여러 진단 기준이 사용되었기 때문에 가변적입니다. 최근에 문헌에서 진단 기준의 합의에 도달하여 PD 환자에서 이러한 기형의 존재를 더 잘 매핑할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

794

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아
        • 모병
        • Department of Experimental and Clinical Medicine - University "Politecnica delle Marche" Ancona -Italy. Neurorehabilitation Clinic - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona.
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Elisa Andrenelli, MD, PhD
      • Pescara, 이탈리아
        • 모병
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences, University G.d'Annunzio of Chieti-Pescara
        • 연락하다:
      • Pisa, 이탈리아
        • 모병
        • Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa, Pisa, Italy
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS San Raffaele CTC Centro Parkinson Via della Pisana 235, 00163 Roma
        • 연락하다:
      • Torino, 이탈리아
        • 모병
        • Dipartimento di Neuroscienze A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • 연락하다:
      • Trieste, 이탈리아
        • 모병
        • Clinica Neurologica, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Chirurgiche e della Salute, Azienda Ospedaliera Universitaria integrata, Universita' di Trieste
        • 연락하다:
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences, University of Verona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재의 다기관 연구에서는 7개의 운동 장애 이탈리아 3차 센터(Verona, Ancona, Chieti, Pisa, Torino, Trieste, Roma)에 참석하는 PD가 있는 연속 외래 환자가 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 동의서에 서명한 후 등록된 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 동의서에 서명한 후 등록된 것으로 간주됩니다.
  2. 파킨슨병의 진단;

제외 기준:

  1. 자세에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 수반되는 신경계 질환;
  2. 주요 척추 수술 또는 근육 및/또는 골격 질환의 병력;
  3. 잠재적으로 비정상적인 자세를 유도할 수 있는 약물 치료;
  4. 비정형 파킨슨증의 진단과 일치하는 임상적 특징;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 기형의 유병률
기간: 1 일
파킨슨병 환자의 %가 피사 증후군, Camptocormia, 전대경, 척추 측만증 및 손(선조체 손) 및 발가락(선조체 발가락)과 관련된 선조체 기형을 보고했습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 자료
기간: 1 일
(일/월/년);
1 일
섹스
기간: 1 일
(남성 여성)
1 일
체질량 지수
기간: 1 일
(점수)
1 일
파킨슨병 환자에 대한 특정 평가 • PD 개시 연령
기간: 1 일
(연령)
1 일
PD의 질병 기간
기간: 1 일
(연령)
1 일
수정된 Hoehn 및 Yahr(H&Y);
기간: 1 일
Modified Hoehn 및 Yahr 병기 척도의 총점. 파킨슨병의 단계를 평가합니다. 범위= 1 ~ 5. 값이 높을수록 질병의 악화 단계를 나타냅니다.
1 일
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS);
기간: 1 일
통합 파킨슨병 평가 척도는 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상을 평가합니다. 범위= 0 ~ 260. 값이 높을수록 질병의 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
1 일
PD 표현형
기간: 1 일
(경질 산성, 떨림, 혼합형)
1 일
PD 발병 시 운동 증상의 편측성
기간: 1 일
(오른쪽, 왼쪽, 양측);
1 일
임상 비대칭
기간: 1 일
(환자 수)
1 일
파킨슨병 설문지-8을 통한 삶의 질;
기간: 1 일
파킨슨병 설문지-8은 파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가합니다. 범위= 0 ~ 100. 더 높은 값은 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
1 일
파킨슨병 발병과 항파킨슨병 치료 시작 사이의 잠복기
기간: 1 일
(연령)
1 일
PD 발병 시 약물 치료
기간: 1 일
(레보도파; 도파아미노작용제; L-도파 + 도파아미노작용제; 기타 요법)
1 일
지속적인 약물 치료
기간: 1 일
(레보도파; 도파아미노작용제; L-도파 + 도파아미노작용제; 기타 요법)
1 일
레보도파 등가 일일 복용량
기간: 1 일
(mg)
1 일
낙하 횟수 및 방향
기간: 1 일
(숫자, 앞, 뒤, 오른쪽, 왼쪽)
1 일
합병증
기간: 1 일
(심장질환, 악성종양, 당뇨, 고혈압, 정신질환, 비만, 대사장애, 뇌혈관질환, 외상)
1 일
관련 질환
기간: 1 일
(골다공증, 관절증, 류마티스 질환, 귀전정장애)
1 일
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 일
Visual Analogue Scale은 통증 강도를 평가합니다. 범위= 0 ~ 10. 값이 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
1 일
비정상적인 자세를 가진 환자에 대한 특정 평가 기형의 유형
기간: 1 일
(피사 증후군, Camptocormia, anterocollis, 측만증, striatal 기형)
1 일
학위
기간: 1 일
(소프트웨어 기반 분석이 포함된 벽 고니오미터 및 사진)
1 일
PD 발병 후 하나 이상의 자세 변형이 발생하기 위한 잠복기
기간: 1 일
(개월)
1 일
자세 기형 기간
기간: 1 일
(연령)
1 일
자세 기형 발병 패턴
기간: 1 일
(급성, ​​아급성, 만성)
1 일
약물 수정 후 자세 기형
기간: 1 일
(예 아니오)
1 일
자세 기형 인식
기간: 1 일
(예 아니오)
1 일
머리 보상
기간: 1 일
(PS, CP, AC의 경우)
1 일
몸통 각도의 목 머리
기간: 1 일
(도)
1 일
넥 틸트 각도
기간: 1 일
(도)
1 일
헤드 틸트 각도
기간: 1 일
(도)
1 일
시선 각도(AC인 경우)
기간: 1 일
(도)
1 일
발목 및 고관절 굴곡(CP의 경우)
기간: 1 일
(도)
1 일
감각 트릭
기간: 1 일
(예 아니오)
1 일
PS만의 자세 변형 방향
기간: 1 일
(오른쪽 왼쪽)
1 일
메트로놈 기호의 존재(PS의 경우)
기간: 1 일
(예 아니오)
1 일
발병 시 PD 증상의 측면 및 PS 성향
기간: 1 일
(동측, 반대측, 양측)
1 일
발병 시 PD 증상의 측면 및 손/발 기형
기간: 1 일
(동측, 반대측, 양측)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universita di Verona

수사관

  • 수석 연구원: Michele Tinazzi, MD, PhD, Professor, Universita di Verona
  • 연구 의자: Nicola Smania, MD, Professor, Universita di Verona
  • 연구 의자: Marialuisa Gandolfi, MD, PhD, Universita di Verona
  • 연구 의자: Christian Geroin, PhD, Universita di Verona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 7일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Università di Verona

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다