骨の再構築に対する腸ペプチドの効果 (KS-3)
2021年1月14日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2の作用機序の研究
私たちは骨のリモデリングに対する腸内ホルモンの影響を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
女性 年齢 50 歳以上 閉経後の白人 BMI 18.5 ～ 28.0 kg/m2。
除外基準:
喫煙 研究結果に影響を与えると考えられる薬剤 過去 3 か月間に 3 kg を超える体重変化 過体重の手術 腸の手術 Hgb<7,0 mmol/L 腎機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ注射。
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実験的：GLP-2
グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)
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グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) 注射。
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実験的：GIP
グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) 注射。
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実験的：GLP-2+GIP
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GLP-2+GIP注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C 末端テロペプチド (CTX)。すべての時点と AUC (0 ～ 240 分)。
時間枠：-10分から600分
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CTX は骨吸収のマーカーです。
血清中で測定。
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-10分から600分
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1 型プロコラーゲン (P1NP) の N 末端プロペプチド。すべての時点と AUC (0 ～ 240 分)。
時間枠：-10分から600分
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P1NP は骨形成のマーカーです。
血清中で測定。
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-10分から600分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTH
時間枠：-10分から600分
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骨マーカー。
血清中で測定。
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-10分から600分
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スクレロスチン
時間枠：-10分から600分
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骨マーカー。
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-10分から600分
|
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カルシウム
時間枠：-10分から600分
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5 日以内の血清で測定します。
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-10分から600分
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グルコース
時間枠：-10分から600分
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血清中で測定。
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-10分から600分
|
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠：-10分から600分
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完全かつ無傷の GIP。
血漿中で測定。
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-10分から600分
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インスリン
時間枠：-10分から600分
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血清中で測定。
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-10分から600分
|
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C-ペプチド
時間枠：-10分から600分
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血清中で測定。
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-10分から600分
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：-10分から600分
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血漿中で測定。
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-10分から600分
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グルカゴン
時間枠：-10分から600分
|
血漿中で測定。
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-10分から600分
|
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グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2)
時間枠：-10分から600分
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無傷のGLP-2。
血漿中で測定。
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-10分から600分
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PP
時間枠：-10分から600分
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血漿中で測定。
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-10分から600分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：-10分～60分
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採血前に測定します。
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-10分～60分
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心拍数
時間枠：-10分～60分
|
採血前に測定します。
|
-10分～60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCPH-KS-3-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。