Влияние кишечных пептидов на ремоделирование кости (KS-3)
14 января 2021 г. обновлено: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Исследование механизма действия GLP-2
Мы исследуем влияние гормонов кишечника на ремоделирование костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Женщины Возраст старше 50 лет Постменопаузальный Белый ИМТ от 18,5 до 28,0 кг/м2.
Критерий исключения:
Курение Лекарства, которые, как полагают, влияют на исход исследования Изменение веса более чем на 3 кг за последние 3 месяца Операции по поводу избыточного веса Операции на кишечнике Hgb<7,0 ммоль/л Снижение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Инъекция плацебо.
|
|
Экспериментальный: ГПП-2
Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2)
|
Инъекция глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2).
|
|
Экспериментальный: ГИП
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП)
|
Инъекция глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
|
|
Экспериментальный: ГПП-2+ГИП
|
Инъекция GLP-2+GIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-концевой телопептид (CTX). Во все моменты времени и AUC(0-240 мин).
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
CTX является маркером резорбции кости.
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP). Во все моменты времени и AUC(0-240 мин).
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
P1NP является маркером формирования кости.
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Костяной маркер.
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Склеростин
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Костяной маркер.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Кальций
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в сыворотке в течение 5 дней.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП)
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Полный и неповрежденный GIP.
Измеряется в плазме.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
С-пептид
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в сыворотке.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в плазме.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в плазме.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2)
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Неповрежденный GLP-2.
Измеряется в плазме.
|
-10 минут до 600 минут
|
|
ПП
Временное ограничение: -10 минут до 600 минут
|
Измеряется в плазме.
|
-10 минут до 600 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: -10 минут до 60 минут
|
Измеряется перед забором крови.
|
-10 минут до 60 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: -10 минут до 60 минут
|
Измеряется перед забором крови.
|
-10 минут до 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCPH-KS-3-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .