Effecten van darmpeptiden op botremodellering (KS-3)
14 januari 2021 bijgewerkt door: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Onderzoek naar GLP-2 werkingsmechanisme
We zullen de effecten van darmhormonen op botremodellering onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen Leeftijd ouder dan 50 jaar Postmenopauzale blanke BMI 18,5 tot 28,0 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Roken Medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze de studieresultaten beïnvloeden Gewichtsverandering meer dan 3 kg in de laatste 3 maanden Chirurgie overgewicht Darmchirurgie Hgb<7,0 mmol/L Verminderde nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-injectie.
|
|
Experimenteel: GLP-2
Glucagon-achtige peptide-2 (GLP-2)
|
Glucagon-Like Peptide-2 (GLP-2) injectie.
|
|
Experimenteel: GIP
Glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide (GIP)
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) injectie.
|
|
Experimenteel: GLP-2+GIP
|
GLP-2 + GIP-injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-terminaal telopeptide (CTX). Op alle tijdstippen en AUC(0-240 min).
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
CTX is een marker van botresorptie.
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
N-terminaal propeptide van type 1 procollageen (P1NP). Op alle tijdstippen en AUC(0-240 min).
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
P1NP is een marker van botvorming.
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTH
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Bot marker.
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Sclerostin
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Bot marker.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Calcium
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in serum binnen 5 dagen.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Glucose
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Totale en intacte GIP.
Gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Insuline
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in serum.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
Glucagon-achtig peptide-2 (GLP-2)
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Intacte GLP-2.
Gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
|
PP
Tijdsspanne: -10 minuten tot 600 minuten
|
Gemeten in plasma.
|
-10 minuten tot 600 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: -10 minuten tot 60 minuten
|
Gemeten vóór bloedafname.
|
-10 minuten tot 60 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: -10 minuten tot 60 minuten
|
Gemeten vóór bloedafname.
|
-10 minuten tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCPH-KS-3-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .