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Auswirkungen von Darmpeptiden auf den Knochenumbau (KS-3)

14. Januar 2021 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Untersuchung des GLP-2-Wirkmechanismus

Wir werden die Auswirkungen von Darmhormonen auf den Knochenumbau untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen Alter über 50 Jahre Postmenopausaler kaukasischer BMI 18,5 bis 28,0 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

Rauchen Es wird angenommen, dass Medikamente das Studienergebnis beeinflussen. Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg in den letzten 3 Monaten. Übergewichtige Operation. Darmoperation. Hgb<7,0 mmol/L. Verminderte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo-Injektion.
Experimental: GLP-2
Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Sonstiges: Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Injektion von Glucagon-ähnlichem Peptid-2 (GLP-2).
Experimental: GIP
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Sonstiges: Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Injektion von glukoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP).
Experimental: GLP-2+GIP
Sonstiges: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP-Injektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-terminales Telopeptid (CTX). Zu allen Zeitpunkten und AUC (0-240 Min.).
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
CTX ist ein Marker für die Knochenresorption. Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten
N-terminales Propeptid des Typ-1-Prokollagens (P1NP). Zu allen Zeitpunkten und AUC (0-240 Min.).
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
P1NP ist ein Marker für die Knochenbildung. Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTH
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Knochenmarker. Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Sklerostin
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Knochenmarker.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Kalzium
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Serum innerhalb von 5 Tagen.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Glucose
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Vollständiger und intakter GIP. Gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Insulin
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten
C-Peptid
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Serum.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Glucagon
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 600 Minuten
Glukagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2)
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Intaktes GLP-2. Gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 600 Minuten
PP
Zeitfenster: -10 Minuten bis 600 Minuten
Gemessen im Plasma.
-10 Minuten bis 600 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: -10 Minuten bis 60 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme.
-10 Minuten bis 60 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: -10 Minuten bis 60 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme.
-10 Minuten bis 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCPH-KS-3-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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