肠肽对骨重塑的影响 (KS-3)
2021年1月14日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2作用机制研究
我们将研究肠道激素对骨重塑的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
50 岁以上女性绝经后白种人 BMI 为 18.5 至 28.0 kg/m2。
排除标准：
吸烟 相信会影响研究结果的药物 在过去 3 个月内体重变化超过 3 公斤 超重手术 肠道手术 Hgb<7,0 mmol/L 肾功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂注射。
|
|
实验性的：GLP-2
胰高血糖素样肽 2 (GLP-2)
|
胰高血糖素样肽 2 (GLP-2) 注射液。
|
|
实验性的：全球投资计划
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)
|
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 注射液。
|
|
实验性的：GLP-2+GIP
|
GLP-2+GIP注射液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C 端端肽 (CTX)。在所有时间点和 AUC（0-240 分钟）。
大体时间：-10分钟至600分钟
|
CTX 是骨吸收的标志物。
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
1 型原胶原 (P1NP) 的 N 端前肽。在所有时间点和 AUC（0-240 分钟）。
大体时间：-10分钟至600分钟
|
P1NP 是骨形成的标志物。
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状旁腺素
大体时间：-10分钟至600分钟
|
骨标记。
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
硬化素
大体时间：-10分钟至600分钟
|
骨标记。
|
-10分钟至600分钟
|
|
钙
大体时间：-10分钟至600分钟
|
5 天内在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
葡萄糖
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)
大体时间：-10分钟至600分钟
|
完整且完整的 GIP。
在血浆中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
胰岛素
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
C肽
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血清中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血浆中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
胰高血糖素
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血浆中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
胰高血糖素样肽 2 (GLP-2)
大体时间：-10分钟至600分钟
|
完整的 GLP-2。
在血浆中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
|
聚丙烯
大体时间：-10分钟至600分钟
|
在血浆中测量。
|
-10分钟至600分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：-10分钟到60分钟
|
采血前测量。
|
-10分钟到60分钟
|
|
心率
大体时间：-10分钟到60分钟
|
采血前测量。
|
-10分钟到60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.