Efectos de los péptidos intestinales en la remodelación ósea (KS-3)
14 de enero de 2021 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Investigación del mecanismo de acción de GLP-2
Investigaremos los efectos de las hormonas intestinales en la remodelación ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres Mayores de 50 años Posmenopáusicas Caucásicas IMC 18,5 a 28,0 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Fumar Medicamentos que se cree que influyen en el resultado del estudio Cambio de peso de más de 3 kg en los últimos 3 meses Cirugía de sobrepeso Cirugía intestinal Hgb <7,0 mmol/L Función renal disminuida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Inyección de placebo.
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Experimental: GLP-2
Péptido similar al glucagón-2 (GLP-2)
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Inyección de péptido similar al glucagón-2 (GLP-2).
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Experimental: GIP
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
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Inyección de polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa.
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Experimental: GLP-2+GIP
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Inyección de GLP-2+GIP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Telopéptido C-terminal (CTX). En todos los puntos de tiempo y AUC (0-240 min).
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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CTX es un marcador de resorción ósea.
Medido en suero.
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-10 minutos a 600 minutos
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Propéptido N-terminal del procolágeno tipo 1 (P1NP). En todos los puntos de tiempo y AUC (0-240 min).
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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P1NP es un marcador de formación ósea.
Medido en suero.
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-10 minutos a 600 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HPT
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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Marcador de hueso.
Medido en suero.
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-10 minutos a 600 minutos
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Esclerostina
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
Marcador de hueso.
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-10 minutos a 600 minutos
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Calcio
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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Medido en suero dentro de los 5 días.
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-10 minutos a 600 minutos
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Glucosa
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido en suero.
|
-10 minutos a 600 minutos
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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GIP total e intacto.
Medido en plasma.
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-10 minutos a 600 minutos
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Insulina
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido en suero.
|
-10 minutos a 600 minutos
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Péptido C
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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Medido en suero.
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-10 minutos a 600 minutos
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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido en plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
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Glucagón
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido en plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
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Péptido similar al glucagón-2 (GLP-2)
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
|
GLP-2 intacto.
Medido en plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
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PÁGINAS
Periodo de tiempo: -10 minutos a 600 minutos
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Medido en plasma.
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-10 minutos a 600 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: -10 minutos a 60 minutos
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Medido antes del muestreo de sangre.
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-10 minutos a 60 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: -10 minutos a 60 minutos
|
Medido antes del muestreo de sangre.
|
-10 minutos a 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCPH-KS-3-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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