Effekter av tarmpeptider på benombyggnad (KS-3)
14 januari 2021 uppdaterad av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Utredning av GLP-2 verkningsmekanism
Vi kommer att undersöka effekter av tarmhormoner på benombyggnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor Ålder över 50 år Postmenopausalt kaukasiskt BMI 18,5 till 28,0 kg/m2.
Exklusions kriterier:
Rökning Medicin som tros påverka studieresultatet Viktförändring mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna Överviktskirurgi Tarmkirurgi Hgb<7,0 mmol/L Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo-injektion.
|
|
Experimentell: GLP-2
Glukagonliknande peptid-2 (GLP-2)
|
Glukagon-liknande peptid-2 (GLP-2) injektion.
|
|
Experimentell: GIP
Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
|
Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) injektion.
|
|
Experimentell: GLP-2+GIP
|
GLP-2+GIP injektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-terminal telopeptid (CTX). Vid alla tidpunkter och AUC(0-240 min).
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
CTX är en markör för benresorption.
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
N-terminal propeptid av typ 1 prokollagen (P1NP). Vid alla tidpunkter och AUC(0-240 min).
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
P1NP är en markör för benbildning.
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTH
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Benmarkör.
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Sklerostin
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Benmarkör.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Kalcium
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mäts i serum inom 5 dagar.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Glukos
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Total och intakt GIP.
Mätt i plasma.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Insulin
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
C-peptid
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i serum.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i plasma.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Glukagon
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i plasma.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
Glukagon-liknande peptid-2 (GLP-2)
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Intakt GLP-2.
Mätt i plasma.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
|
PP
Tidsram: -10 minuter till 600 minuter
|
Mätt i plasma.
|
-10 minuter till 600 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: -10 minuter till 60 minuter
|
Uppmätt före blodprovtagning.
|
-10 minuter till 60 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: -10 minuter till 60 minuter
|
Uppmätt före blodprovtagning.
|
-10 minuter till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2018
Första postat (Faktisk)
29 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCPH-KS-3-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .