Wpływ peptydów jelitowych na przebudowę kości (KS-3)
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Badanie mechanizmu działania GLP-2
Zbadamy wpływ hormonów jelitowych na przebudowę kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety Wiek powyżej 50 lat Po menopauzie Kaukaska BMI 18,5 do 28,0 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Palenie Uważa się, że leki wpłynęły na wynik badania Zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy Operacja nadwagi Operacja jelit Hgb<7,0 mmol/L Osłabienie czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Wstrzyknięcie placebo.
|
|
Eksperymentalny: GLP-2
Glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
|
Wstrzyknięcie peptydu podobnego do glukagonu-2 (GLP-2).
|
|
Eksperymentalny: GIP
Zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP)
|
Wstrzyknięcie polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP).
|
|
Eksperymentalny: GLP-2+GIP
|
Wstrzyknięcie GLP-2+GIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-końcowy telopeptyd (CTX). We wszystkich punktach czasowych i AUC (0-240 min).
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
CTX jest markerem resorpcji kości.
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP). We wszystkich punktach czasowych i AUC (0-240 min).
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
P1NP jest markerem tworzenia kości.
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PTH
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Znacznik kości.
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Sklerostyna
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Znacznik kości.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Wapń
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w surowicy w ciągu 5 dni.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Całkowity i nienaruszony GIP.
Mierzone w osoczu.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w surowicy.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w osoczu.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w osoczu.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
Glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Nienaruszony GLP-2.
Mierzone w osoczu.
|
-10 minut do 600 minut
|
|
PP
Ramy czasowe: -10 minut do 600 minut
|
Mierzone w osoczu.
|
-10 minut do 600 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -10 minut do 60 minut
|
Mierzone przed pobraniem krwi.
|
-10 minut do 60 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: -10 minut do 60 minut
|
Mierzone przed pobraniem krwi.
|
-10 minut do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCPH-KS-3-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .