Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky střevních peptidů na remodelaci kostí (KS-3)

14. ledna 2021 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Zkoumání mechanismu účinku GLP-2

Budeme zkoumat účinky střevních hormonů na remodelaci kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy Věk nad 50 let Postmenopauzální kavkazský BMI 18,5 až 28,0 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

Kouření Léky, o kterých se předpokládá, že ovlivňují výsledek studie Změna hmotnosti o více než 3 kg během posledních 3 měsíců Operace s nadváhou Operace střeva Hgb<7,0 mmol/L Snížená funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Injekce placeba.
Experimentální: GLP-2
Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)
Jiný: Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)
Injekce glukagonu podobného peptidu-2 (GLP-2).
Experimentální: GIP
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Jiný: Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Injekce inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP).
Experimentální: GLP-2+GIP
Jiný: GLP-2+GIP
Injekce GLP-2+GIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-terminální telopeptid (CTX). Ve všech časových bodech a AUC(0-240 min).
Časové okno: -10 minut až 600 minut
CTX je marker kostní resorpce. Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut
N-koncový propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP). Ve všech časových bodech a AUC(0-240 min).
Časové okno: -10 minut až 600 minut
P1NP je marker tvorby kosti. Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTH
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Kostní marker. Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut
Sklerostin
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Kostní marker.
-10 minut až 600 minut
Vápník
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v séru do 5 dnů.
-10 minut až 600 minut
Glukóza
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Celkový a neporušený GIP. Měřeno v plazmě.
-10 minut až 600 minut
Inzulín
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut
C-peptid
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v séru.
-10 minut až 600 minut
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v plazmě.
-10 minut až 600 minut
Glukagon
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v plazmě.
-10 minut až 600 minut
Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Intaktní GLP-2. Měřeno v plazmě.
-10 minut až 600 minut
PP
Časové okno: -10 minut až 600 minut
Měřeno v plazmě.
-10 minut až 600 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: -10 minut až 60 minut
Měřeno před odběrem krve.
-10 minut až 60 minut
Tepová frekvence
Časové okno: -10 minut až 60 minut
Měřeno před odběrem krve.
-10 minut až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCPH-KS-3-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Glukagonu podobný peptid-2 (GLP-2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit