- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03574064
Suolen peptidien vaikutukset luun uusiutumiseen (KS-3)
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2:n vaikutusmekanismin tutkiminen
Tutkimme suoliston hormonien vaikutuksia luun uudelleenmuodostukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset Ikä yli 50 vuotta Postmenopausaalinen valkoihoinen BMI 18,5-28,0 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi Lääkityksen uskotaan vaikuttavan tutkimustulokseen Painonmuutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana Ylipainoleikkaus Suolistoleikkaus Hgb<7,0 mmol/L Heikentynyt munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo-injektio.
|
Kokeellinen: GLP-2
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
|
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2) -injektio.
|
Kokeellinen: GIP
Glukoosiriippuvainen Insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) -injektio.
|
Kokeellinen: GLP-2+GIP
|
GLP-2+GIP-injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX). Kaikkina aikoina ja AUC(0-240 min).
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
CTX on luun resorption merkki.
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Tyypin 1 prokollageenin (P1NP) N-terminaalinen propeptidi. Kaikkina aikoina ja AUC(0-240 min).
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
P1NP on luun muodostumisen merkki.
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTH
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Luun merkki.
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Sklerostiini
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Luun merkki.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Kalsium
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Mitattu seerumista 5 päivän sisällä.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Koko ja ehjä GIP.
Plasmassa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Insuliini
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Plasmassa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Glukagoni
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Plasmassa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Ehjä GLP-2.
Plasmassa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
PP
Aikaikkuna: -10 minuutista 600 minuuttiin
|
Plasmassa mitattuna.
|
-10 minuutista 600 minuuttiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: -10 minuutista 60 minuuttiin
|
Mitattu ennen verinäytteen ottoa.
|
-10 minuutista 60 minuuttiin
|
Syke
Aikaikkuna: -10 minuutista 60 minuuttiin
|
Mitattu ennen verinäytteen ottoa.
|
-10 minuutista 60 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCPH-KS-3-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2)
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGValmisSBS - Lyhytsuolen oireyhtymäTanska
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrytointiTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
Zealand PharmaValmis
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekrytointi
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; University of CopenhagenTuntematon
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenTuntematon
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalValmis
-
University of CopenhagenHvidovre University HospitalValmis
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Valmis