Efeitos dos peptídeos intestinais na remodelação óssea (KS-3)
14 de janeiro de 2021 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Investigação do Mecanismo de Ação do GLP-2
Investigaremos os efeitos dos hormônios intestinais na remodelação óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres Idade acima de 50 anos Caucasiana pós-menopáusica IMC 18,5 a 28,0 kg/m2.
Critério de exclusão:
Tabagismo Acredita-se que a medicação influencie o resultado do estudo Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses Cirurgia por excesso de peso Cirurgia intestinal Hgb<7,0 mmol/L Função renal diminuída
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Injeção de placebo.
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Experimental: GLP-2
Peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2)
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Injeção de peptídeo semelhante ao glucagon-2 (GLP-2).
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Experimental: GIP
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
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Injeção de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP).
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Experimental: GLP-2+GIP
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Injeção de GLP-2+GIP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Telopeptídeo C-terminal (CTX). Em todos os pontos de tempo e AUC (0-240 min).
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
CTX é um marcador de reabsorção óssea.
Medido em soro.
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-10 minutos a 600 minutos
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Propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo 1 (P1NP). Em todos os pontos de tempo e AUC (0-240 min).
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
P1NP é um marcador de formação óssea.
Medido em soro.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTH
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Marcador ósseo.
Medido em soro.
|
-10 minutos a 600 minutos
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Esclerostina
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Marcador ósseo.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
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Cálcio
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido no soro em 5 dias.
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-10 minutos a 600 minutos
|
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Glicose
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em soro.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
GIP total e intacto.
Medido em plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Insulina
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em soro.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Peptídeo C
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em soro.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Glucagon
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon (GLP-2)
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
GLP-2 intacto.
Medido em plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
|
|
PP
Prazo: -10 minutos a 600 minutos
|
Medido em plasma.
|
-10 minutos a 600 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: -10 minutos a 60 minutos
|
Medido antes da coleta de sangue.
|
-10 minutos a 60 minutos
|
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Frequência cardíaca
Prazo: -10 minutos a 60 minutos
|
Medido antes da coleta de sangue.
|
-10 minutos a 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCPH-KS-3-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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