Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélpeptidek hatása a csontok átalakulására (KS-3)

2021. január 14. frissítette: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

A GLP-2 hatásmechanizmusának vizsgálata

Megvizsgáljuk a bélhormonok csontremodellingre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nők 50 év feletti posztmenopauzás kaukázusi BMI 18,5-28,0 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

Dohányzás A vizsgálat eredményét feltételezhetően befolyásoló gyógyszeres súlyváltozás több mint 3 kg az elmúlt 3 hónapban Túlsúlyos műtét Bélműtét Hgb<7,0 mmol/L Csökkent vesefunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo injekció.
Kísérleti: GLP-2
Glukagonszerű peptid-2 (GLP-2)
Egyéb: Glukagonszerű peptid-2 (GLP-2)
Glukagonszerű peptid-2 (GLP-2) injekció.
Kísérleti: GIP
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP)
Egyéb: Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP)
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) injekció.
Kísérleti: GLP-2+GIP
Egyéb: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP injekció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-terminális telopeptid (CTX). Minden időpontban és AUC(0-240 perc).
Időkeret: -10 perctől 600 percig
A CTX a csontreszorpció markere. Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig
Az 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptidje (P1NP). Minden időpontban és AUC(0-240 perc).
Időkeret: -10 perctől 600 percig
A P1NP a csontképződés markere. Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTH
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Csontjelző. Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig
Sclerostin
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Csontjelző.
-10 perctől 600 percig
Kalcium
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Szérumban mérve 5 napon belül.
-10 perctől 600 percig
Szőlőcukor
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig
Glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP)
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Teljes és ép GIP. Plazmában mérve.
-10 perctől 600 percig
Inzulin
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig
C-peptid
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Szérumban mérve.
-10 perctől 600 percig
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Plazmában mérve.
-10 perctől 600 percig
Glukagon
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Plazmában mérve.
-10 perctől 600 percig
Glukagon-szerű peptid-2 (GLP-2)
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Ép GLP-2. Plazmában mérve.
-10 perctől 600 percig
PP
Időkeret: -10 perctől 600 percig
Plazmában mérve.
-10 perctől 600 percig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: -10 perctől 60 percig
Vérvétel előtt mérve.
-10 perctől 60 percig
Pulzus
Időkeret: -10 perctől 60 percig
Vérvétel előtt mérve.
-10 perctől 60 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Hvidovre University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCPH-KS-3-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Glukagonszerű peptid-2 (GLP-2)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel