Effets des peptides intestinaux sur le remodelage osseux (KS-3)
14 janvier 2021 mis à jour par: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Enquête sur le mécanisme d'action du GLP-2
Nous étudierons les effets des hormones intestinales sur le remodelage osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes Âge supérieur à 50 ans Caucasien post-ménopausique IMC 18,5 à 28,0 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Tabagisme Médicaments susceptibles d'influencer les résultats de l'étude Changement de poids de plus de 3 kg au cours des 3 derniers mois Chirurgie du surpoids Chirurgie intestinale Hb<7,0 mmol/L Diminution de la fonction rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Injection de placebo.
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Expérimental: GLP-2
Glucagon-Like Peptide-2 (GLP-2)
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Injection de Glucagon-Like Peptide-2 (GLP-2).
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Expérimental: GIP
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
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Injection de polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP).
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Expérimental: GLP-2+GIP
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Injection de GLP-2+GIP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Télopeptide C-terminal (CTX). À tous les instants et AUC (0-240 min).
Délai: -10 minutes à 600 minutes
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Le CTX est un marqueur de la résorption osseuse.
Mesuré dans le sérum.
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-10 minutes à 600 minutes
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Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP). À tous les instants et AUC (0-240 min).
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
P1NP est un marqueur de la formation osseuse.
Mesuré dans le sérum.
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-10 minutes à 600 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PTH
Délai: -10 minutes à 600 minutes
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Marqueur osseux.
Mesuré dans le sérum.
|
-10 minutes à 600 minutes
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Sclérostine
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Marqueur osseux.
|
-10 minutes à 600 minutes
|
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Calcium
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le sérum dans les 5 jours.
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-10 minutes à 600 minutes
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Glucose
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le sérum.
|
-10 minutes à 600 minutes
|
|
Polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP)
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
GIP total et intact.
Mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 600 minutes
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Insuline
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le sérum.
|
-10 minutes à 600 minutes
|
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Peptide C
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le sérum.
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-10 minutes à 600 minutes
|
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Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 600 minutes
|
|
Glucagon
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 600 minutes
|
|
Glucagon-like peptide-2 (GLP-2)
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
GLP-2 intact.
Mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 600 minutes
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Polypropylène
Délai: -10 minutes à 600 minutes
|
Mesuré dans le plasma.
|
-10 minutes à 600 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: -10 minutes à 60 minutes
|
Mesuré avant le prélèvement sanguin.
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-10 minutes à 60 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: -10 minutes à 60 minutes
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Mesuré avant le prélèvement sanguin.
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-10 minutes à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2018
Première publication (Réel)
29 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCPH-KS-3-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .