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Effetti dei peptidi intestinali sul rimodellamento osseo (KS-3)

14 gennaio 2021 aggiornato da: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Indagine sul meccanismo d'azione del GLP-2

Studieremo gli effetti degli ormoni intestinali sul rimodellamento osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne Età superiore a 50 anni Postmenopausa Caucasica BMI da 18,5 a 28,0 kg/m2.

Criteri di esclusione:

Fumo Farmaci che si ritiene influenzino l'esito dello studio Variazione di peso superiore a 3 kg negli ultimi 3 mesi Chirurgia sovrappeso Chirurgia intestinale Hgb<7,0 mmol/L Diminuzione della funzionalità renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Iniezione di placebo.
Sperimentale: BPL-2
Peptide simile al glucagone-2 (GLP-2)
Altro: Peptide simile al glucagone-2 (GLP-2)
Iniezione di peptide-2 simile al glucagone (GLP-2).
Sperimentale: GIP
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Altro: Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Iniezione di polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP).
Sperimentale: GLP-2+GIP
Altro: GLP-2+GIP
Iniezione di GLP-2+GIP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telopeptidi C-terminali (CTX). In tutti i punti temporali e AUC (0-240 min).
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
CTX è un marker di riassorbimento osseo. Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti
Propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP). In tutti i punti temporali e AUC (0-240 min).
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
P1NP è un marcatore della formazione ossea. Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTH
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Marcatore osseo. Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti
Sclerostina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Marcatore osseo.
Da -10 minuti a 600 minuti
Calcio
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel siero entro 5 giorni.
Da -10 minuti a 600 minuti
Glucosio
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti
Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
GIP totale e intatto. Misurato nel plasma.
Da -10 minuti a 600 minuti
Insulina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti
C-peptide
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel siero.
Da -10 minuti a 600 minuti
Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel plasma.
Da -10 minuti a 600 minuti
Glucagone
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel plasma.
Da -10 minuti a 600 minuti
Peptide simile al glucagone-2 (GLP-2)
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
GLP-2 intatto. Misurato nel plasma.
Da -10 minuti a 600 minuti
PP
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 600 minuti
Misurato nel plasma.
Da -10 minuti a 600 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 60 minuti
Misurato prima del prelievo di sangue.
Da -10 minuti a 60 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 60 minuti
Misurato prima del prelievo di sangue.
Da -10 minuti a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCPH-KS-3-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peptide simile al glucagone-2 (GLP-2)

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