Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tarmpeptider på knogleombygning (KS-3)

14. januar 2021 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Undersøgelse af GLP-2 virkningsmekanisme

Vi vil undersøge virkningerne af tarmhormoner på knogleombygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder Alder over 50 år Postmenopausal kaukasisk BMI 18,5 til 28,0 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Rygning Medicin menes at påvirke undersøgelsesresultatet Vægtændring på mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder Overvægtskirurgi Tarmkirurgi Hgb<7,0 mmol/L Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo injektion.
Eksperimentel: GLP-2
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Andet: Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2) injektion.
Eksperimentel: GIP
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Andet: Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Glucose-afhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) injektion.
Eksperimentel: GLP-2+GIP
Andet: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-terminalt telopeptid (CTX). På alle tidspunkter og AUC(0-240 min).
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
CTX er en markør for knogleresorption. Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter
N-terminalt propeptid af type 1 procollagen (P1NP). På alle tidspunkter og AUC(0-240 min).
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
P1NP er en markør for knogledannelse. Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTH
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Knoglemarkør. Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter
Sclerostin
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Knoglemarkør.
-10 minutter til 600 minutter
Calcium
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i serum inden for 5 dage.
-10 minutter til 600 minutter
Glukose
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Total og intakt GIP. Målt i plasma.
-10 minutter til 600 minutter
Insulin
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter
C-peptid
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i serum.
-10 minutter til 600 minutter
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i plasma.
-10 minutter til 600 minutter
Glukagon
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i plasma.
-10 minutter til 600 minutter
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Intakt GLP-2. Målt i plasma.
-10 minutter til 600 minutter
PP
Tidsramme: -10 minutter til 600 minutter
Målt i plasma.
-10 minutter til 600 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: -10 minutter til 60 minutter
Målt før blodprøvetagning.
-10 minutter til 60 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: -10 minutter til 60 minutter
Målt før blodprøvetagning.
-10 minutter til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCPH-KS-3-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner