婦人科腫瘍患者の不安レベルの軽減における術前カウンセリングと教育の効果
婦人科腫瘍患者の不安レベルの軽減における術前カウンセリングと教育の影響:前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル
- Ricardo Reis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は子宮頸部、外陰部、卵巣または子宮内膜の腫瘍に対する補助治療を受けている。
- 一次治療。放射線療法または化学療法が考えられます。
- 20歳から80歳までの患者様。
- 患者は、開腹手術または低侵襲的方法（ロボットおよび腹腔鏡）を受けました。
- 患者はバレトスがん病院の腫瘍婦人科サービスで治療を受ける必要があります。
除外基準:
- 以前に別の腫瘍科サービスで治療を受けた患者。
- 過去に他のがんの治療を受けた患者。
- 完全な初等レベルを持たない患者、および/または読み書きができない患者。
- 研究への参加を拒否する患者および/または家族。
- ICUに入院する予定の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
この施設は、子宮頸部、外陰部、卵巣、または子宮内膜の腫瘍による外科的治療が予定されている患者で構成されており、当施設の周術期の通常のルーチンに従って術前および術後のガイドラインを受けることになります。 対照群の患者とその支持者は外科医との術前相談に参加し、手術の適応とそのリスク、利点、適応されている手術の代替案（適応がある場合）について話し合います。 術前カウンセリングと教育 アンケート（ESAS）および（HADS）の適用 |
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実験的：実験グループ
子宮頸部、外陰部、卵巣、または子宮内膜の腫瘍による外科的治療が予定されている患者で構成されており、外科医との術前相談の後、事前に定められたプロトコールに従って術前カウンセリングと教育を受けます。 カウンセリングは最低1名以上の同伴者と一緒に行われます。 このセッションの目的は、周術期のガイドラインを補足し、再強調し、強化することです。 イラスト（説明フォルダー）を使用して、手術の場所、傷跡の状態、腹部と臓器のどの部位を手術でカバーするかを示します。 このカウンセリングと教育はすべて、患者とその同伴者に同時に適用されます。 介入の最後には、患者と同伴者の両方が質問や質問をできるスペースが残されます。 術前カウンセリングと教育 アンケート（ESAS）および（HADS）の適用 |
グループコントロール 術前オリエンテーションルーチン アンケート（ESAS）および（HADS）の適用 術後即時（1 OP） HADS および ESAS 不安を評価するためのアンケートの適用（患者） 実験グループの術前カウンセリングと教育 アンケートの適用 (ESAS) および (HADS) 術後後期 (2 ～ 4 週間) 患者および同伴者に質問し、術前ガイドラインに関する満足度を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：2ヶ月まで
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研究者は、病院不安およびうつ病スケールを使用して不安レベルを測定します。HADS は順序データを生成する 14 項目のスケールです。
項目のうち 7 つは不安に関するもの、7 つはうつ病に関するものです。
アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、人は不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。
HADS はスケールを使用するため、HADS から返されるデータは序数です。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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