Impacto del asesoramiento y la educación preoperatorios en la reducción de los niveles de ansiedad en pacientes con tumores ginecológicos
Impacto del asesoramiento y la educación preoperatorios en la reducción de los niveles de ansiedad en pacientes con tumores ginecológicos: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasil
- Ricardo Reis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a tratamiento accesorio por tumores de cuello uterino, vulva, ovario o endometrio.
- Terapia primaria, que puede ser radioterapia o quimioterapia.
- Pacientes entre las edades de 20 y 80 años.
- Pacientes sometidos a un método laparotómico o mínimamente invasivo (robótico y laparoscópico).
- Las pacientes deben ser atendidas en el Servicio de Ginecología Oncológica del Hospital Oncológico de Barretos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes atendidos en otro servicio de oncología previamente.
- Pacientes que ya han sido tratados por algún otro cáncer en el pasado.
- Pacientes sin un nivel primario completo y/o que no saben leer ni escribir.
- Pacientes y/o familiares que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes que ingresarán en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Está integrado por pacientes programadas para tratamiento quirúrgico por tumores de cuello uterino, vulva, ovario o endometrio, quienes recibirán orientaciones preoperatorias y postoperatorias de acuerdo a la rutina habitual para el perioperatorio de la presente institución. Los pacientes y sus seguidores del grupo control participarán de una consulta preoperatoria con el cirujano para discutir la indicación del procedimiento y sus riesgos, beneficios y alternativas al procedimiento indicado, si las hubiere. Consejería y Educación Preoperatoria Aplicación del cuestionario (ESAS) y (HADS) |
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Experimental: Grupo experimental
Compuesta por pacientes programadas para tratamiento quirúrgico por tumores de cuello uterino, vulva, ovario o endometrio que recibirán consejería y educación preoperatoria a través de un protocolo predefinido previa consulta preoperatoria con el cirujano. La sesión de asesoramiento se realizará con al menos un acompañante. El propósito de esta sesión es complementar, enfatizar y fortalecer las pautas perioperatorias. Se utilizará una ilustración (carpeta explicativa) para demostrar la ubicación de la cirugía, cómo quedará la cicatriz y en qué sitios del abdomen y órganos se cubrirá la cirugía. Todo este asesoramiento y educación se aplicará al mismo tiempo a la paciente y su acompañante. Al finalizar la intervención se dejará un espacio abierto para que tanto el paciente como el acompañante hagan preguntas y dudas. Consejería y Educación Preoperatoria Aplicación del cuestionario (ESAS) y (HADS) |
Control de grupo Rutina de Orientación Preoperatoria Aplicación del cuestionario (ESAS) y (HADS) Postoperatorio Inmediato (1 OP) Aplicación del Cuestionario para evaluar HADS y ESAS Ansiedad (Paciente) Grupo Experimental Consejería y Educación Preoperatoria Aplicación del cuestionario (ESAS) y (HADS) Postoperatorio tardío (2 - 4 semanas) Interrogatorio al paciente y acompañante evaluando el grado de satisfacción respecto a las pautas preoperatorias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Los investigadores medirán los niveles de ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital. La HADS es una escala de catorce ítems que genera datos ordinales.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 y 21 para ansiedad o depresión.
El HADS utiliza una escala y, por lo tanto, los datos devueltos por el HADS son ordinales.
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 81886517000005437
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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