Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præoperativ rådgivning og uddannelse til at reducere angstniveauer hos patienter med gynækologiske tumorer

14. januar 2019 opdateret af: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Virkningen af ​​præoperativ rådgivning og uddannelse til at reducere angstniveauer hos patienter med gynækologiske tumorer: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Det kirurgiske indgreb kan betragtes som en overgang i patientens liv. Overgangen kan skabe ustabilitet og give negative effekter, som kan være midlertidige eller permanente. Manglende forberedelse af folk til at håndtere det uventede, såsom at diagnosticere en sygdom, såsom kræft, og kirurgisk nødvendighed kan være en skræmmende og frustrerende oplevelse, udvikle smertefulde og foruroligende følelser, der også involverer deres familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En præoperativ orienteringsproces med potentielle fordele for patienten er blevet vedtaget til nogle kirurgiske procedurer. Men for nylig er nogle kirurgiske specialer såsom ortopædi blevet implementeret i deres rutine, en potentielt modificerbar adfærd af det følelsesmæssige traume ved en operation, er brugen af ​​præoperativ rådgivning og orientering, for at opnå en evne til at øge klientens tilfredshed, at lette genopretningen, reducere antallet af komplikationer uden at øge reintegrationen, reducere indlæggelsestiden og sundhedsomkostningerne uden yderligere patientrisiko. Der er en overbevisning blandt kirurger om, at præoperativ rådgivning og rådgivning er af afgørende betydning for et postoperativt resultat. På trods af dette er der en mangel på velgennemførte undersøgelser, der undersøger vigtigheden af ​​behovet for præoperativ rådgivning med detaljeret information til at analysere længslerne og behovene samt den følelsesmæssige påvirkning. Derudover er der få undersøgelser, der evaluerer den følelsesmæssige påvirkning og påvirkning i den postoperative periode generelt af detaljeret præoperativ rådgivning hos patienter med gynækologiske tumorer underkastet laparotomi og minimalt invasiv kirurgi. Af disse grunde har denne undersøgelse til formål at evaluere, om anvendelsen af ​​detaljeret og klar præoperativ rådgivning og undervisning om det kirurgiske indgreb, der skal udføres, samt alle de perioperative retningslinjer, der involverer proceduren versus den sædvanlige præoperative orientering og præoperative, kan have en indflydelse på angstniveauet hos patienten og ledsageren, samt vurdere graden af ​​tilfredshed hos ledsageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

274

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien
        • Ricardo Reis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet ekstra behandling for tumorer i livmoderhalsen, vulva, ovarie eller endometrium.
  • Primær terapi, som kan være strålebehandling eller kemoterapi.
  • Patienter mellem 20 og 80 år.
  • Patienter underkastet en laparotomisk eller minimalt invasiv metode (robotisk og laparoskopisk).
  • Patienter skal behandles på Onkologisk Gynækologisk Service på Barretos Cancer Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet på en anden onkologisk tjeneste tidligere.
  • Patienter, der allerede er blevet behandlet for en anden kræftsygdom tidligere.
  • Patienter uden et komplet primært niveau og/eller som ikke kan læse eller skrive.
  • Patienter og/eller familiemedlemmer, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Den er sammensat af patienter, der er planlagt til kirurgisk behandling af tumorer i livmoderhalsen, vulva, ovarie eller endometrium, som vil modtage præoperative og postoperative retningslinjer i henhold til den sædvanlige rutine for den perioperative periode på den nuværende institution. Patienter og deres tilhængere af kontrolgruppen vil deltage i en præoperativ konsultation med kirurgen for at diskutere indikationen af ​​proceduren og dens risici, fordele og alternativer til den indikerede procedure, hvis nogen.

Præoperativ rådgivning og uddannelse Anvendelse af spørgeskemaet (ESAS) og (HADS)
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Sammensat af patienter, der er planlagt til kirurgisk behandling af tumorer i livmoderhalsen, vulva, ovarie eller endometrium, som vil modtage præoperativ rådgivning og undervisning gennem en foruddefineret protokol efter præoperativ konsultation med kirurgen. Rådgivningssessionen vil finde sted med mindst én ledsager. Formålet med denne session er at supplere, understrege og styrke de perioperative retningslinjer. En illustration (forklarende mappe) vil blive brugt til at demonstrere placeringen af ​​operationen, hvordan arret vil være, og på hvilke steder i maven og organerne operationen vil dække. Al denne rådgivning og uddannelse vil blive anvendt på samme tid til patienten og hendes ledsager. Ved afslutningen af ​​interventionen vil der være plads åbent for både patienten og ledsageren til at stille spørgsmål og spørgsmål.

Præoperativ rådgivning og uddannelse Anvendelse af spørgeskemaet (ESAS) og (HADS)
Adfærdsmæssigt: Præoperativ rådgivning og uddannelse

Gruppekontrol Præoperativ Orientering Rutine Anvendelse af spørgeskemaet (ESAS) og (HADS) Postoperativt Umiddelbart (1 OP) Anvendelse af spørgeskemaet til at vurdere HADS og ESAS Angst (Patient)

Eksperimentel gruppe præoperativ rådgivning og uddannelse Anvendelse af spørgeskemaet (ESAS) og (HADS)

Sent postoperativt (2 - 4 uger) Udspørge patient og ledsager, der vurderer graden af ​​tilfredshed med de præoperative retningslinjer.

Andre navne:
  • Anvendelse af spørgeskemaet (ESAS) og (HADS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveauer
Tidsramme: op til 2 måneder
Efterforskerne vil måle angstniveauer ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer ordinære data. Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. HADS'en bruger en skala, og derfor er de data, der returneres fra HADS'en, ordinale.
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81886517000005437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ rådgivning og uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner