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Impacto do aconselhamento pré-operatório e educação na redução dos níveis de ansiedade em pacientes com tumores ginecológicos

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Impacto do aconselhamento pré-operatório e educação na redução dos níveis de ansiedade em pacientes com tumores ginecológicos: um estudo prospectivo randomizado

O procedimento cirúrgico pode ser considerado uma transição na vida do paciente. A transição pode gerar instabilidade e produzir efeitos negativos, que podem ser temporários ou permanentes. O não preparo da pessoa para lidar com o inesperado, como o diagnóstico de uma doença, como o câncer, e a necessidade cirúrgica pode ser uma experiência assustadora e frustrante, desenvolvendo sentimentos dolorosos e angustiantes, envolvendo também seus familiares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um processo de orientação pré-operatória com potenciais benefícios para o paciente tem sido adotado para alguns procedimentos cirúrgicos. No entanto, recentemente algumas especialidades cirúrgicas como a ortopedia têm implementado em sua rotina uma conduta potencialmente modificável do trauma emocional de uma cirurgia, é o uso do aconselhamento e orientação pré-operatória, a fim de alcançar uma capacidade de aumentar a satisfação do cliente, facilitar a recuperação, diminuir a taxa de complicações sem aumentar a reintegração, diminuir o tempo de internação e os custos de saúde sem risco adicional ao paciente. Existe uma crença entre os cirurgiões de que o aconselhamento e aconselhamento pré-operatório é de vital importância para um resultado pós-operatório. Apesar disso, há uma escassez de estudos bem conduzidos que examinem a importância da necessidade de aconselhamento pré-operatório com informações detalhadas para analisar os anseios e necessidades, bem como o impacto emocional. Além disso, existem poucos estudos avaliando o impacto emocional e no pós-operatório em geral do aconselhamento pré-operatório detalhado em pacientes com tumores ginecológicos submetidas à laparotomia e cirurgia minimamente invasiva. Por esses motivos, este estudo tem como objetivo avaliar se a aplicação de orientação e educação pré-operatória detalhada e clara sobre o procedimento cirúrgico a ser realizado, bem como todas as orientações perioperatórias que envolvem o procedimento versus a orientação pré-operatória usual e pré-operatória, podem ter um impacto no nível de ansiedade do paciente e do acompanhante, bem como avaliar o grau de satisfação do acompanhante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

274

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil
        • Ricardo Reis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas a tratamento acessório para tumores de colo uterino, vulva, ovário ou endométrio.
  • Terapia primária, que pode ser radioterapia ou quimioterapia.
  • Pacientes entre 20 e 80 anos.
  • Pacientes submetidos a método laparotômico ou minimamente invasivo (robótico e laparoscópico).
  • As pacientes devem ser atendidas no Serviço de Ginecologia Oncológica do Hospital do Câncer de Barretos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes atendidos em outro serviço de oncologia anteriormente.
  • Pacientes que já foram tratados para algum outro tipo de câncer no passado.
  • Pacientes sem nível fundamental completo e/ou que não saibam ler nem escrever.
  • Pacientes e/ou familiares que se recusarem a participar do estudo.
  • Pacientes que serão internados na UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle

É composto por pacientes agendadas para tratamento cirúrgico por tumores de colo uterino, vulva, ovário ou endométrio, que receberão orientações pré-operatórias e pós-operatórias conforme a rotina habitual para o período perioperatório da presente instituição. Os pacientes e seus acompanhantes do grupo controle participarão de uma consulta pré-operatória com o cirurgião para discutir a indicação do procedimento e seus riscos, benefícios e alternativas ao procedimento indicado, se houver.

Aconselhamento e educação pré-operatório Aplicação do questionário (ESAS) e (HADS)
Experimental: Grupo experimental

Composto por pacientes agendadas para tratamento cirúrgico por tumores de colo uterino, vulva, ovário ou endométrio que receberão orientação e educação pré-operatória através de protocolo pré-definido após consulta pré-operatória com o cirurgião. A sessão de aconselhamento será realizada com pelo menos um acompanhante. O objetivo desta sessão é complementar, enfatizar novamente e fortalecer as diretrizes perioperatórias. Será utilizada uma ilustração (folder explicativo) para demonstrar o local da cirurgia, como ficará a cicatriz e em quais locais do abdômen e órgãos a cirurgia irá abranger. Todo esse aconselhamento e educação serão aplicados ao mesmo tempo à paciente e seu acompanhante. Ao final da intervenção, será deixado um espaço aberto tanto para o paciente quanto para o acompanhante tirarem dúvidas e perguntas.

Aconselhamento e educação pré-operatório Aplicação do questionário (ESAS) e (HADS)
Comportamental: Aconselhamento e educação pré-operatória

Grupo controle Orientação Pré-operatória Rotina Aplicação do questionário (ESAS) e (HADS) Pós-operatório imediato (1 OP) Aplicação do Questionário para avaliar HADS e ESAS Ansiedade (Paciente)

Grupo Experimental Aconselhamento e Educação Pré-Operatória Aplicação do questionário (ESAS) e (HADS)

Pós-operatório tardio (2 - 4 semanas) Questionar o paciente e acompanhante avaliando o grau de satisfação quanto às orientações pré-operatórias.

Outros nomes:
  • Aplicação do questionário (ESAS) e (HADS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ansiedade
Prazo: até 2 meses
Os investigadores medirão os níveis de ansiedade usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A HADS é uma escala de quatorze itens que gera dados ordinais. Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. O HADS usa uma escala e, portanto, os dados retornados do HADS são ordinais.
até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Barretos Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81886517000005437

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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