Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van preoperatieve counseling en voorlichting bij het verminderen van angstniveaus bij patiënten met gynaecologische tumoren

14 januari 2019 bijgewerkt door: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Impact van preoperatieve counseling en voorlichting bij het verminderen van angstniveaus bij patiënten met gynaecologische tumoren: een prospectieve gerandomiseerde studie

De chirurgische ingreep kan worden beschouwd als een overgang in het leven van de patiënt. De overgang kan instabiliteit veroorzaken en negatieve effecten veroorzaken, die tijdelijk of permanent kunnen zijn. Mensen niet voorbereiden op het onverwachte, zoals de diagnose van een ziekte, zoals kanker, en chirurgische noodzaak, kan een beangstigende en frustrerende ervaring zijn, waarbij pijnlijke en verontrustende gevoelens ontstaan, waarbij ook hun familieleden betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor sommige chirurgische ingrepen is een preoperatief oriëntatieproces met potentiële voordelen voor de patiënt ingevoerd. Onlangs zijn echter enkele chirurgische specialismen, zoals orthopedie, in hun routine geïmplementeerd. Een potentieel veranderlijk gedrag van het emotionele trauma van een operatie, is het gebruik van het preoperatieve advies en oriëntatie, om het vermogen te bereiken om de tevredenheid van de cliënt te vergroten, om het herstel vergemakkelijken, het aantal complicaties verminderen zonder de reïntegratie te vergroten, de ziekenhuisopnametijd en de gezondheidskosten verminderen zonder extra risico voor de patiënt. Er is een overtuiging onder chirurgen dat preoperatieve counseling en counseling van vitaal belang zijn voor een postoperatief resultaat. Desondanks is er een gebrek aan goed uitgevoerde onderzoeken die het belang onderzoeken van de behoefte aan preoperatieve counseling met gedetailleerde informatie om de verlangens en behoeften te analyseren, evenals de emotionele impact. Bovendien zijn er weinig studies die de emotionele impact en impact in de postoperatieve periode in het algemeen evalueren van gedetailleerde preoperatieve counseling bij patiënten met gynaecologische tumoren die laparotomie en minimaal invasieve chirurgie hebben ondergaan. Om deze redenen wil deze studie evalueren of de toepassing van gedetailleerde en duidelijke preoperatieve voorlichting en voorlichting over de uit te voeren chirurgische ingreep, evenals alle perioperatieve richtlijnen die betrekking hebben op de ingreep versus de gebruikelijke preoperatieve oriëntatie en preoperatieve, een positief effect kunnen hebben. impact hebben op het niveau van angst van de patiënt en de begeleider, en ook de mate van tevredenheid van de begeleider beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

274

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië
        • Ricardo Reis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een bijkomende behandeling ondergingen voor tumoren van de cervix, vulva, eierstok of endometrium.
  • Primaire therapie, die radiotherapie of chemotherapie kan zijn.
  • Patiënten tussen de 20 en 80 jaar.
  • Patiënten onderworpen aan een laparotomische of minimaal invasieve methode (robotisch en laparoscopisch).
  • Patiënten dienen te worden behandeld bij de Oncologische Gynaecologische Dienst van het Barretos Kankerziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder bij een andere oncologiedienst zijn behandeld.
  • Patiënten die in het verleden al zijn behandeld voor een andere vorm van kanker.
  • Patiënten zonder een volledig basisniveau en/of die niet kunnen lezen of schrijven.
  • Patiënten en/of familieleden die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die op de IC worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep

Het is samengesteld uit patiënten die zijn ingepland voor chirurgische behandeling van tumoren van de baarmoederhals, vulva, eierstok of endometrium, die preoperatieve en postoperatieve richtlijnen zullen krijgen volgens de gebruikelijke routine voor de perioperatieve periode van de huidige instelling. Patiënten en hun volgelingen van de controlegroep zullen deelnemen aan een preoperatief overleg met de chirurg om de indicatie van de procedure en de risico's, voordelen en eventuele alternatieven voor de geïndiceerde procedure te bespreken.

Preoperatieve counseling en voorlichting Toepassing van de vragenlijst (ESAS) en (HADS)
Experimenteel: Experimentele groep

Samengesteld uit patiënten die zijn ingepland voor chirurgische behandeling door tumoren van de baarmoederhals, vulva, eierstok of endometrium, die preoperatief advies en voorlichting krijgen via een vooraf vastgesteld protocol na preoperatief overleg met de chirurg. Het begeleidingsgesprek vindt plaats met minimaal één begeleider. Het doel van deze sessie is om de perioperatieve richtlijnen aan te vullen, opnieuw te benadrukken en te versterken. Aan de hand van een illustratie (map met uitleg) wordt duidelijk gemaakt waar de operatie plaatsvindt, hoe het litteken zal zijn en op welke plaatsen van de buik en organen de operatie zal plaatsvinden. Al deze counseling en educatie zullen tegelijkertijd worden toegepast op de patiënt en haar begeleider. Aan het einde van de ingreep wordt er ruimte gelaten voor zowel de patiënt als de begeleider om vragen en vragen te stellen.

Preoperatieve counseling en voorlichting Toepassing van de vragenlijst (ESAS) en (HADS)
Gedragsmatig: Preoperatieve counseling en voorlichting

Groepscontrole Preoperatieve Oriëntatie Routine Toepassing van de vragenlijst (ESAS) en (HADS) Postoperatief Onmiddellijk (1 OP) Toepassing van de vragenlijst om HADS en ESAS te beoordelen Angst (Patiënt)

Experimentele Groep Preoperatieve Counseling en Educatie Toepassing van de vragenlijst (ESAS) en (HADS)

Laat postoperatief (2 - 4 weken) Bevraging van de patiënt en begeleider om de mate van tevredenheid met betrekking tot de preoperatieve richtlijnen te evalueren.

Andere namen:
  • Toepassing van de vragenlijst (ESAS) en (HADS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveaus
Tijdsspanne: tot 2 maanden
De onderzoekers zullen de angstniveaus meten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale. De HADS is een schaal van veertien items die ordinale gegevens genereert. Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Elk item op de vragenlijst wordt gescoord van 0-3 en dit betekent dat een persoon tussen 0 en 21 kan scoren voor angst of depressie. De HADS gebruikt een schaal en daarom zijn de gegevens die door de HADS worden geretourneerd ordinaal.
tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81886517000005437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren