Preoperatiivisen neuvonnan ja koulutuksen vaikutus ahdistuneisuustason vähentämiseen potilailla, joilla on gynekologisia kasvaimia
Preoperatiivisen neuvonnan ja koulutuksen vaikutus ahdistuneisuustason vähentämiseen gynekologisista kasvaimista kärsivillä potilailla: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia
- Ricardo Reis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu lisähoitoa kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, munasarjan tai endometriumin kasvainten vuoksi.
- Ensisijainen hoito, joka voi olla sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Potilaat, joiden ikä on 20–80 vuotta.
- Potilaat, joille on tehty laparotominen tai minimaalisesti invasiivinen menetelmä (roboottinen ja laparoskooppinen).
- Potilaita tulee hoitaa Barretosin syöpäsairaalan onkologian gynekologian palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin aiemmin toisessa onkologiassa.
- Potilaat, joita on jo hoidettu jonkin muun syövän vuoksi.
- Potilaat, joilla ei ole täydellistä perusastetta ja/tai jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa.
- Potilaat ja/tai perheenjäsenet, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, jotka otetaan teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Se koostuu potilaista, joille on määrä leikkaushoitoa kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, munasarjan tai endometriumin kasvainten vuoksi ja jotka saavat preoperatiiviset ja postoperatiiviset ohjeet nykyisen laitoksen perioperatiivisen kauden tavanomaisen rutiinin mukaisesti. Potilaat ja heidän seuraajansa kontrolliryhmässä osallistuvat leikkausta edeltävään konsultaatioon kirurgin kanssa keskustellakseen toimenpiteen indikaatiosta ja sen riskeistä, eduista ja mahdollisista vaihtoehdoista toimenpiteelle. Leikkausta edeltävä neuvonta ja koulutus Kyselylomakkeen soveltaminen (ESAS) ja (HADS) |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koostuu potilaista, joille on määrä leikkaushoitoa kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, munasarjan tai endometriumin kasvaimien vuoksi ja jotka saavat ennen leikkausta neuvontaa ja koulutusta ennalta määritellyn protokollan mukaisesti kirurgin kanssa neuvoteltuaan ennen leikkausta. Neuvonta tapahtuu vähintään yhden seuralaisen kanssa. Tämän istunnon tarkoituksena on täydentää, korostaa ja vahvistaa perioperatiivisia ohjeita. Kuvan (selityskansion) avulla havainnollistetaan leikkauksen sijainti, kuinka arpi tulee olemaan ja mitkä vatsan ja elinten kohdat leikkaus kattaa. Kaikkea tätä neuvontaa ja koulutusta sovelletaan samanaikaisesti potilaaseen ja hänen kumppaniinsa. Intervention lopussa jätetään tilaa sekä potilaalle että seuralaiselle kysyä ja kysymyksiä. Leikkausta edeltävä neuvonta ja koulutus Kyselylomakkeen soveltaminen (ESAS) ja (HADS) |
Ryhmäkontrolli Preoperative Orientation Rutiini Kyselylomakkeen soveltaminen (ESAS) ja (HADS) Leikkauksen jälkeinen välitön (1 OP) Kyselylomakkeen soveltaminen HADS- ja ESAS-ahdistuneisuuden arvioimiseen (potilas) Kokeellinen ryhmä Pre-operatiivinen neuvonta ja koulutus Kyselylomakkeen (ESAS) ja (HADS) soveltaminen Myöhäinen postoperatiivinen (2 - 4 viikkoa) Potilaan ja hänen seuralaisensa kyseenalaistaminen arvioiden tyytyväisyyden astetta preoperatiivisten ohjeiden suhteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat ahdistustasoja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. HADS on neljätoista asteikko, joka tuottaa järjestystietoja.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
HADS käyttää asteikkoa ja siksi HADS:stä palautetut tiedot ovat järjestyslukuja.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81886517000005437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .