Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního poradenství a edukace na snížení úrovně úzkosti u pacientek s gynekologickými nádory

14. ledna 2019 aktualizováno: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Vliv předoperačního poradenství a edukace na snížení úrovně úzkosti u pacientek s gynekologickými nádory: Prospektivní randomizovaná studie

Operační výkon lze považovat za přechod v životě pacienta. Přechod může způsobit nestabilitu a vyvolat negativní účinky, které mohou být dočasné nebo trvalé. Neschopnost připravit lidi na to, aby se vypořádali s neočekávaným, jako je diagnostika nemoci, jako je rakovina, a nutnost chirurgického zákroku může být děsivá a frustrující zkušenost, rozvíjející bolestivé a úzkostné pocity, které zahrnují i ​​členy jejich rodiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U některých chirurgických výkonů byl přijat proces předoperační orientace s potenciálními přínosy pro pacienta. V poslední době však některé chirurgické obory, jako je ortopedie, zavádějí do své rutiny potenciálně modifikovatelné vedení emočního traumatu chirurgického zákroku, je využití předoperačních rad a orientace, aby se dosáhlo schopnosti zvýšit spokojenost klienta, usnadnit zotavení, snížit míru komplikací bez zvýšení reintegrace, snížit dobu hospitalizace a zdravotní náklady bez dalšího rizika pro pacienta. Mezi chirurgy panuje přesvědčení, že předoperační poradenství a poradenství jsou životně důležité pro pooperační výsledek. Navzdory tomu existuje nedostatek dobře provedených studií, které zkoumají důležitost potřeby předoperačního poradenství s podrobnými informacemi k analýze tužeb a potřeb, stejně jako emočního dopadu. Kromě toho existuje jen málo studií hodnotících obecně emocionální dopad a dopad podrobného předoperačního poradenství u pacientek s gynekologickými nádory podrobených laparotomii a minimálně invazivní operaci v pooperačním období. Z těchto důvodů si tato studie klade za cíl zhodnotit, zda aplikace podrobného a jasného předoperačního poradenství a edukace o chirurgickém výkonu, který má být proveden, jakož i všech perioperačních doporučení, která zahrnují výkon oproti obvyklé předoperační orientaci a předoperačnímu zákroku, může mít dopad na úroveň úzkosti pacienta a společníka, stejně jako posoudit míru spokojenosti společníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie
        • Ricardo Reis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili doplňkovou léčbu nádorů děložního čípku, vulvy, vaječníků nebo endometria.
  • Primární terapie, kterou může být radioterapie nebo chemoterapie.
  • Pacienti ve věku od 20 do 80 let.
  • Pacienti byli podrobeni laparotomické nebo minimálně invazivní metodě (robotické a laparoskopické).
  • Pacienti by měli být léčeni na onkologické gynekologické službě v nemocnici Barretos Cancer Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve léčení na jiném onkologickém pracovišti.
  • Pacienti, kteří se již v minulosti léčili s nějakou jinou rakovinou.
  • Pacienti bez úplné primární úrovně a/nebo kteří neumějí číst nebo psát.
  • Pacienti a/nebo rodinní příslušníci, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti, kteří budou přijati na JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Tvoří ji pacientky plánované k chirurgické léčbě nádorů děložního čípku, vulvy, vaječníků nebo endometria, které dostanou předoperační a pooperační guidelines podle běžné rutiny pro perioperační období současného pracoviště. Pacienti a jejich následovníci z kontrolní skupiny se zúčastní předoperační konzultace s chirurgem, aby prodiskutovali indikaci výkonu a jeho rizika, přínosy a alternativy k indikovanému výkonu, pokud existují.

Předoperační poradenství a vzdělávání Aplikace dotazníku (ESAS) a (HADS)
Experimentální: Experimentální skupina

Skládá se z pacientek naplánovaných k chirurgické léčbě nádorů děložního čípku, vulvy, vaječníků nebo endometria, které po předoperační konzultaci s chirurgem obdrží předoperační poradenství a edukaci prostřednictvím předem definovaného protokolu. Poradna bude probíhat minimálně s jedním doprovodem. Účelem tohoto sezení je doplnit, znovu zdůraznit a posílit perioperační směrnice. Na obrázku (vysvětlující složka) bude ukázáno místo operace, jaká bude jizva a na kterých místech břicha a orgánů bude operace pokrývat. Veškeré toto poradenství a edukace bude aplikována současně na pacientku a její doprovod. Na konci intervence bude ponechán otevřený prostor jak pro pacienta, tak pro doprovod pro dotazy a dotazy.

Předoperační poradenství a vzdělávání Aplikace dotazníku (ESAS) a (HADS)
Behaviorální: Předoperační poradenství a vzdělávání

Skupinová kontrola Předoperační Orientace Rutinní Aplikace dotazníku (ESAS) a (HADS) Pooperační Okamžitá (1 OP) Aplikace Dotazníku k posouzení HADS a ESAS úzkosti (Pacient)

Experimentální skupina Předoperační poradenství a vzdělávání Aplikace dotazníku (ESAS) a (HADS)

Pozdní pooperační (2 - 4 týdny) Dotazování pacienta a doprovodu hodnotící míru spokojenosti s předoperačními doporučeními.

Ostatní jména:
  • Aplikace dotazníku (ESAS) a (HADS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti
Časové okno: až 2 měsíce
Vyšetřovatelé budou měřit úrovně úzkosti pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. HADS je škála se čtrnácti položkami, která generuje ordinální data. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi. HADS používá měřítko, a proto jsou data vrácená z HADS ordinální.
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barretos Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81886517000005437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační poradenství a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit