术前咨询和教育对降低妇科肿瘤患者焦虑水平的影响
2019年1月14日 更新者：Ricardo dos Reis、Barretos Cancer Hospital
术前咨询和教育对降低妇科肿瘤患者焦虑水平的影响：一项前瞻性随机研究
外科手术可以被认为是患者生命中的一个转变。
转型会产生不稳定并产生负面影响，这些影响可能是暂时的，也可能是永久性的。
如果人们没有准备好应对意外情况，例如诊断出癌症等疾病和需要手术，这可能是一种令人恐惧和沮丧的经历，会产生痛苦和痛苦的感觉，包括他们的家人。
研究概览
详细说明
一些外科手术已经采用了对患者有潜在益处的术前定向过程。
然而，最近一些外科专业，如骨科，已经在他们的日常工作中实施了一种潜在的可改变的手术情绪创伤行为，即使用术前建议和指导，以获得提高客户满意度的能力，以促进康复，在不增加重返社会的情况下降低并发症发生率，在不增加患者风险的情况下减少住院时间和医疗费用。
外科医生相信术前咨询和咨询对于术后结果至关重要。
尽管如此，仍然缺乏进行良好的研究来检验术前咨询的重要性，并提供详细信息来分析渴望和需求以及情绪影响。
此外，很少有研究评估接受剖腹手术和微创手术的妇科肿瘤患者术后的情绪影响和一般详细的术前咨询的影响。
出于这些原因，本研究旨在评估应用详细和明确的术前咨询和关于将要进行的外科手术的教育，以及涉及该手术的所有围手术期指南与通常的术前方向和术前相比，是否可以有一个对患者和同伴的焦虑程度的影响，以及评估同伴的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
274
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西
- Ricardo Reis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受宫颈、外阴、卵巢或子宫内膜肿瘤辅助治疗的患者。
- 主要疗法，可以是放疗或化疗。
- 年龄介于 20 至 80 岁之间的患者。
- 患者接受剖腹手术或微创手术（机器人和腹腔镜）。
- 患者应在 Barretos 癌症医院的肿瘤妇科服务处接受治疗。
排除标准：
- 以前在另一家肿瘤科接受过治疗的患者。
- 过去已经接受过其他癌症治疗的患者。
- 没有完整初级水平和/或无法读写的患者。
- 拒绝参加研究的患者和/或家属。
- 将入住 ICU 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
它由计划接受子宫颈、外阴、卵巢或子宫内膜肿瘤手术治疗的患者组成，他们将根据本机构围手术期的常规程序接受术前和术后指导。 对照组的患者及其追随者将参加与外科医生的术前咨询，以讨论手术的适应症及其风险、益处和所指示手术的替代方案（如果有）。 问卷（ESAS）和（HADS）的术前咨询和教育应用 |
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实验性的：实验组
由计划接受子宫颈、外阴、卵巢或子宫内膜肿瘤手术治疗的患者组成，他们将在与外科医生进行术前咨询后通过预定义的方案接受术前咨询和教育。 咨询会议将与至少一名同伴一起进行。 本次会议的目的是补充、重新强调和加强围手术期指南。 将使用插图（解释性文件夹）来展示手术的位置、疤痕的形状以及手术将覆盖腹部和器官的哪些部位。 所有这些咨询和教育将同时应用于患者和她的同伴。 在干预结束时，将留出一个空间供患者和同伴提出问题和问题。 问卷（ESAS）和（HADS）的术前咨询和教育应用 |
群体控制 术前定向 问卷调查的应用 (ESAS) 和 (HADS) 术后即刻 (1 OP) 调查问卷的应用评估 HADS 和 ESAS 焦虑（患者） 实验组术前咨询和教育问卷（ESAS）和（HADS）的应用 术后晚期（2 - 4 周）询问患者和同伴，评估对术前指南的满意度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平
大体时间：长达 2 个月
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调查人员将使用医院焦虑和抑郁量表测量焦虑水平。HADS 是一个包含 14 个项目的量表，可生成顺序数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人在焦虑或抑郁方面的得分可以在 0 到 21 之间。
HADS 使用标度，因此从 HADS 返回的数据是有序的。
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月28日
首次发布 (实际的)
2018年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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