Влияние предоперационного консультирования и обучения на снижение уровня тревоги у пациенток с гинекологическими опухолями
Влияние предоперационного консультирования и обучения на снижение уровня тревоги у пациенток с гинекологическими опухолями: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия
- Ricardo Reis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки подвергались дополнительному лечению по поводу опухолей шейки матки, вульвы, яичников или эндометрия.
- Первичная терапия, которая может быть лучевой терапией или химиотерапией.
- Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет.
- Пациенты подвергались лапаротомному или малоинвазивному методу (роботизированному и лапароскопическому).
- Пациенты должны лечиться в отделении онкологической гинекологии онкологической больницы Барретос.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее лечившиеся в другой онкологической службе.
- Пациенты, которые уже лечились от какого-либо другого рака в прошлом.
- Пациенты без полного начального уровня и/или не умеющие читать или писать.
- Пациенты и/или члены семьи, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Пациенты, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Он состоит из пациентов, которым назначено хирургическое лечение опухолей шейки матки, вульвы, яичника или эндометрия, которые получат предоперационные и послеоперационные рекомендации в соответствии с обычными процедурами для периоперационного периода в данном учреждении. Пациенты и их последователи из контрольной группы будут участвовать в предоперационной консультации с хирургом, чтобы обсудить показания к процедуре и ее риски, преимущества и альтернативы показанной процедуре, если таковые имеются. Предоперационное консультирование и обучение Применение анкеты (ESAS) и (HADS) |
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Состоит из пациентов, которым назначено хирургическое лечение опухолей шейки матки, вульвы, яичника или эндометрия, которые получат предоперационное консультирование и обучение в соответствии с заранее определенным протоколом после предоперационной консультации с хирургом. Консультация проводится как минимум с одним компаньоном. Цель этого занятия — дополнить, вновь подчеркнуть и усилить периоперационные рекомендации. Иллюстрация (пояснительная папка) будет использоваться для демонстрации места операции, того, каким будет шрам и на каких участках живота и органов будет проходить операция. Все это консультирование и обучение будут применяться одновременно к пациентке и ее компаньону. В конце вмешательства место будет оставлено открытым как для пациента, так и для компаньона, чтобы задать вопросы и вопросы. Предоперационное консультирование и обучение Применение анкеты (ESAS) и (HADS) |
Групповой контроль Ориентация перед операцией Рутинное Применение опросника (ESAS) и (HADS) Сразу после операции (1 ОП) Применение опросника для оценки HADS и ESAS Тревога (пациент) Экспериментальная группа Предоперационное консультирование и обучение Применение опросника (ESAS) и (HADS) Поздний послеоперационный период (2–4 недели) Опрос пациента и его сопровождающего с целью оценки степени удовлетворенности предоперационными рекомендациями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревоги
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Исследователи будут измерять уровни тревожности, используя Больничную шкалу тревоги и депрессии. HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая генерирует порядковые данные.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии.
Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.
HADS использует шкалу, поэтому данные, возвращаемые HADS, являются порядковыми.
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81886517000005437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .