A műtét előtti tanácsadás és oktatás hatása a nőgyógyászati daganatos betegek szorongásos szintjének csökkentésére
A műtét előtti tanácsadás és oktatás hatása a nőgyógyászati daganatokban szenvedő betegek szorongásos szintjének csökkentésére: Leendő, véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazília
- Ricardo Reis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhnyak-, vulva-, petefészek- vagy méhnyálkahártya-daganat miatt kiegészítő kezelésben részesült betegek.
- Elsődleges terápia, amely lehet sugárterápia vagy kemoterápia.
- 20 és 80 év közötti betegek.
- A betegek laparotomiás vagy minimálisan invazív (robotos és laparoszkópos) módszernek vetették alá.
- A betegeket a Barretos Rákkórház Onkológiai Nőgyógyászatán kell kezelni.
Kizárási kritériumok:
- Korábban más onkológiai szolgálaton kezelt betegek.
- Olyan betegek, akiket korábban már kezeltek valamilyen más rák miatt.
- Teljes alapfokú végzettséggel nem rendelkező és/vagy írni vagy olvasni nem tudó betegek.
- Betegek és/vagy családtagok, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Az intenzív osztályra kerülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A méhnyak-, vulva-, petefészek- vagy méhnyálkahártya-daganat miatt sebészi kezelésre tervezett betegekből áll, akik a jelen intézmény perioperatív időszakára a szokásos rutin szerint kapnak preoperatív és posztoperatív irányelveket. A betegek és a kontrollcsoport követői részt vesznek egy preoperatív konzultáción a sebésszel, hogy megvitassák az eljárás indikációit, kockázatait, előnyeit és a javasolt eljárás alternatíváit, ha vannak ilyenek. Preoperatív tanácsadás és oktatás A kérdőív (ESAS) és (HADS) alkalmazása |
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Olyan betegekből áll, akiket méhnyak-, vulva-, petefészek- vagy méhnyálkahártya-daganat miatt sebészeti kezelésre terveztek, akik a műtét előtti műtétet megelőző konzultációt követően, előre meghatározott protokoll szerint kapnak preoperatív tanácsadást és oktatást. A tanácsadásra legalább egy kísérővel kerül sor. Ennek a foglalkozásnak a célja a perioperatív irányelvek kiegészítése, újbóli hangsúlyozása és megerősítése. Egy illusztráció (magyarázó mappa) segítségével bemutatjuk a műtét helyét, hogy milyen lesz a heg, és a has és a szervek mely helyeit fedi le a műtét. Mindezt a tanácsadást és oktatást egyszerre fogják alkalmazni a páciensre és társára. A beavatkozás végén szabad teret hagyunk mind a páciens, mind a kísérő számára kérdések és kérdések feltevésére. Preoperatív tanácsadás és oktatás A kérdőív (ESAS) és (HADS) alkalmazása |
Csoportkontroll Preoperatív orientációs rutin Kérdőív alkalmazása (ESAS) és (HADS) Posztoperatív azonnali (1 OP) A kérdőív alkalmazása HADS és ESAS szorongás felmérésére (beteg) Kísérleti csoportos preoperatív tanácsadás és oktatás A kérdőív (ESAS) és (HADS) alkalmazása Késői posztoperatív (2-4 hét) A páciens és a társ kikérdezése, a preoperatív irányelvekkel kapcsolatos elégedettség mértékének értékelése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási szintek
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A vizsgálók a szorongásos szintet a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével mérik. A HADS egy tizennégy tételes skála, amely ordinális adatokat generál.
A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
A kérdőív minden elemét 0-tól 3-ig pontozzák, ami azt jelenti, hogy egy személy 0 és 21 közötti pontszámot kaphat akár szorongásra, akár depresszióra.
A HADS skálát használ, ezért a HADS-ből visszaadott adatok sorszámúak.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81886517000005437
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .