Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa i edukacji przedoperacyjnej na zmniejszenie poziomu lęku u pacjentek z guzami ginekologicznymi

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Wpływ poradnictwa i edukacji przedoperacyjnej na zmniejszenie poziomu lęku u pacjentek z guzami ginekologicznymi: prospektywne badanie z randomizacją

Zabieg chirurgiczny można uznać za zmianę w życiu pacjenta. Transformacja może generować niestabilność i powodować negatywne skutki, które mogą być tymczasowe lub trwałe. Nieprzygotowanie ludzi do radzenia sobie z nieoczekiwanymi sytuacjami, takimi jak diagnoza choroby, takiej jak rak, i konieczność operacji, może być przerażającym i frustrującym doświadczeniem, wywołującym bolesne i niepokojące uczucia, które dotyczą również członków ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku niektórych zabiegów chirurgicznych przyjęto proces orientacji przedoperacyjnej, który może przynieść korzyści pacjentowi. Jednak ostatnio niektóre specjalizacje chirurgiczne, takie jak ortopedia, zostały wdrożone do swojej rutyny, potencjalnie modyfikowalnym przebiegiem traumy emocjonalnej operacji, jest wykorzystanie przedoperacyjnej porady i orientacji, w celu osiągnięcia zdolności do zwiększenia satysfakcji klienta, do ułatwić rekonwalescencję, zmniejszyć odsetek powikłań bez zwiększania reintegracji, skrócić czas hospitalizacji i koszty zdrowotne bez dodatkowego ryzyka dla pacjenta. Wśród chirurgów panuje przekonanie, że poradnictwo i poradnictwo przedoperacyjne są niezwykle ważne dla wyniku pooperacyjnego. Mimo to istnieje niewiele dobrze przeprowadzonych badań, które analizują znaczenie potrzeby poradnictwa przedoperacyjnego ze szczegółowymi informacjami umożliwiającymi analizę pragnień i potrzeb, a także wpływu emocjonalnego. Ponadto niewiele jest badań oceniających wpływ emocjonalny i wpływ w okresie pooperacyjnym szczegółowego poradnictwa przedoperacyjnego u pacjentek z guzami ginekologicznymi poddawanych laparotomii i zabiegom małoinwazyjnym. Z tych powodów niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie szczegółowego i jasnego poradnictwa przedoperacyjnego i edukacji na temat planowanego zabiegu chirurgicznego, a także wszystkich wytycznych okołooperacyjnych, które dotyczą zabiegu w porównaniu ze zwykłą orientacją przedoperacyjną i przedoperacyjną, może mieć wpływ wpływ na poziom lęku pacjenta i osoby towarzyszącej, a także ocenić stopień zadowolenia osoby towarzyszącej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia
        • Ricardo Reis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu pomocniczemu z powodu guzów szyjki macicy, sromu, jajnika lub endometrium.
  • Podstawowa terapia, którą może być radioterapia lub chemioterapia.
  • Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat.
  • Pacjenci poddawani byli laparotomii lub metodzie małoinwazyjnej (robotowej i laparoskopowej).
  • Pacjentki powinny być leczone w Oddziale Ginekologii Onkologicznej Szpitala Onkologicznego Barretos.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni wcześniej w innej placówce onkologicznej.
  • Pacjenci, którzy byli już leczeni z powodu innego nowotworu w przeszłości.
  • Pacjenci bez pełnego poziomu podstawowego i / lub którzy nie potrafią czytać ani pisać.
  • Pacjenci i/lub członkowie rodzin, którzy odmówią udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W jego skład wchodzą pacjentki zakwalifikowane do leczenia operacyjnego z powodu guzów szyjki macicy, sromu, jajnika lub endometrium, które otrzymają wytyczne przed i pooperacyjne zgodnie ze zwykłym trybem dla okresu okołooperacyjnego obecnej placówki. Pacjenci i ich zwolennicy z grupy kontrolnej wezmą udział w przedoperacyjnej konsultacji z chirurgiem w celu omówienia wskazań do zabiegu oraz związanych z nim zagrożeń, korzyści i ewentualnych alternatyw dla wskazanego zabiegu.

Poradnictwo i edukacja przedoperacyjna Zastosowanie kwestionariusza (ESAS) i (HADS)
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Złożony z pacjentów zakwalifikowanych do leczenia chirurgicznego z powodu guzów szyjki macicy, sromu, jajnika lub endometrium, którzy otrzymają przedoperacyjne poradnictwo i edukację w ramach wcześniej określonego protokołu po przedoperacyjnej konsultacji z chirurgiem. Sesja doradcza odbędzie się z co najmniej jedną osobą towarzyszącą. Celem tej sesji jest uzupełnienie, ponowne podkreślenie i wzmocnienie wytycznych okołooperacyjnych. Ilustracja (teczka objaśniająca) zostanie wykorzystana do zademonstrowania lokalizacji operacji, jak będzie wyglądać blizna oraz które miejsca na jamie brzusznej i narządach obejmie operacja. Wszystkie te porady i edukacja zostaną zastosowane w tym samym czasie w stosunku do pacjentki i jej towarzyszki. Pod koniec interwencji pozostawi się otwartą przestrzeń zarówno dla pacjenta, jak i osoby towarzyszącej, aby zadawać pytania i pytania.

Poradnictwo i edukacja przedoperacyjna Zastosowanie kwestionariusza (ESAS) i (HADS)
Behawioralne: Doradztwo i edukacja przedoperacyjna

Kontrola grupowa Orientacja przedoperacyjna Rutynowa Zastosowanie kwestionariusza (ESAS) i (HADS) Bezpośrednio po operacji (1 OP) Zastosowanie kwestionariusza do oceny HADS i ESAS Lęk (pacjent)

Grupa eksperymentalna Poradnictwo i edukacja przedoperacyjna Zastosowanie kwestionariusza (ESAS) i (HADS)

Późny okres pooperacyjny (2 - 4 tygodnie) Przesłuchanie pacjenta i osoby towarzyszącej oceniające stopień zadowolenia z wytycznych przedoperacyjnych.

Inne nazwy:
  • Zastosowanie kwestionariusza (ESAS) i (HADS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Badacze zmierzą poziom lęku za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. HADS to czternastopunktowa skala, która generuje dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. HADS używa skali i dlatego dane zwracane z HADS są porządkowe.
do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81886517000005437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Doradztwo i edukacja przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj