Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av preoperativ rådgivning og utdanning for å redusere angstnivåer hos pasienter med gynekologiske svulster

14. januar 2019 oppdatert av: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Effekten av preoperativ rådgivning og utdanning for å redusere angstnivåer hos pasienter med gynekologiske svulster: en prospektiv randomisert studie

Det kirurgiske inngrepet kan betraktes som en overgang i pasientens liv. Overgangen kan generere ustabilitet og gi negative effekter, som kan være midlertidige eller permanente. Unnlatelse av å forberede folk til å takle det uventede, som å diagnostisere en sykdom, som kreft, og kirurgisk nødvendighet kan være en skremmende og frustrerende opplevelse, utvikle smertefulle og plagsomme følelser, som også involverer familiemedlemmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En preoperativ orienteringsprosess med potensielle fordeler for pasienten har blitt tatt i bruk for noen kirurgiske prosedyrer. Men nylig har noen kirurgiske spesialiteter som ortopedi blitt implementert i deres rutine, en potensielt modifiserbar oppførsel av det emosjonelle traumet ved en operasjon, er bruken av preoperativ råd og orientering, for å oppnå en evne til å øke klientens tilfredshet, for å lette restitusjonen, redusere frekvensen av komplikasjoner uten å øke reintegreringen, redusere sykehusinnleggelsestiden og helsekostnadene uten ytterligere pasientrisiko. Det er en tro blant kirurger at preoperativ rådgivning og rådgivning er avgjørende for et postoperativt resultat. Til tross for dette er det en mangel på vel gjennomførte studier som undersøker viktigheten av behovet for preoperativ rådgivning med detaljert informasjon for å analysere lengsler og behov så vel som den følelsesmessige påvirkningen. I tillegg er det få studier som evaluerer den emosjonelle innvirkningen og virkningen i den postoperative perioden generelt av detaljert preoperativ rådgivning hos pasienter med gynekologiske svulster som har gjennomgått laparotomi og minimalt invasiv kirurgi. Av disse grunner har denne studien som mål å evaluere om anvendelse av detaljert og tydelig preoperativ rådgivning og opplæring om det kirurgiske inngrepet som skal utføres, samt alle de perioperative retningslinjene som involverer prosedyren kontra vanlig preoperativ orientering og preoperativ, kan ha en innvirkning på angstnivået til pasienten og ledsageren, samt vurdere graden av tilfredshet til ledsageren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

274

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil
        • Ricardo Reis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått tilleggsbehandling for svulster i livmorhalsen, vulva, eggstokk eller endometrium.
  • Primærterapi, som kan være strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Pasienter mellom 20 og 80 år.
  • Pasienter underkastet en laparotomisk eller minimalt invasiv metode (robotisk og laparoskopisk).
  • Pasienter bør behandles ved Oncology Gynecology Service ved Barretos Cancer Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet ved annen onkologisk tjeneste tidligere.
  • Pasienter som allerede har blitt behandlet for annen kreft tidligere.
  • Pasienter uten fullstendig primærnivå og/eller som ikke kan lese eller skrive.
  • Pasienter og/eller familiemedlemmer som nekter å delta i studien.
  • Pasienter som skal legges inn på intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Den er sammensatt av pasienter som er planlagt for kirurgisk behandling av svulster i livmorhalsen, vulva, ovarie eller endometrium, som vil motta preoperative og postoperative retningslinjer i henhold til den vanlige rutinen for den perioperative perioden ved den nåværende institusjonen. Pasienter og deres følgere av kontrollgruppen vil delta i en preoperativ konsultasjon med kirurgen for å diskutere indikasjonen av prosedyren og dens risikoer, fordeler og alternativer til prosedyren som er indisert, hvis noen.

Preoperativ rådgivning og utdanning Anvendelse av spørreskjemaet (ESAS) og (HADS)
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Sammensatt av pasienter som er planlagt for kirurgisk behandling av svulster i livmorhalsen, vulva, ovarie eller endometrium som vil motta preoperativ rådgivning og opplæring gjennom en forhåndsdefinert protokoll etter preoperativ konsultasjon med kirurgen. Rådgivningssesjonen vil finne sted med minst én ledsager. Formålet med denne økten er å supplere, fremheve og styrke de perioperative retningslinjene. En illustrasjon (forklarende mappe) vil bli brukt for å demonstrere plasseringen av operasjonen, hvordan arret vil være og på hvilke steder i magen og organene operasjonen vil dekke. All denne rådgivningen og opplæringen vil bli brukt på samme tid til pasienten og hennes ledsager. På slutten av intervensjonen vil det være åpent for både pasienten og ledsageren til å stille spørsmål og spørsmål.

Preoperativ rådgivning og utdanning Anvendelse av spørreskjemaet (ESAS) og (HADS)
Atferdsmessig: Preoperativ rådgivning og utdanning

Gruppekontroll Preoperativ Orientering Rutine Anvendelse av spørreskjema (ESAS) og (HADS) Postoperativ Umiddelbar (1 OP) Anvendelse av Spørreskjema for å vurdere HADS og ESAS Angst (pasient)

Eksperimentell gruppe Preoperativ rådgivning og utdanning Anvendelse av spørreskjemaet (ESAS) og (HADS)

Sent postoperativt (2 - 4 uker) Avhør av pasient og ledsager for å vurdere graden av tilfredshet med de preoperative retningslinjene.

Andre navn:
  • Anvendelse av spørreskjemaet (ESAS) og (HADS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivåer
Tidsramme: opptil 2 måneder
Etterforskerne vil måle angstnivåer ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale. HADS er en skala med fjorten elementer som genererer ordinære data. Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. HADS bruker en skala og derfor er dataene som returneres fra HADS ordinal.
opptil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81886517000005437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere