Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ rådgivning och utbildning för att minska ångestnivåer hos patienter med gynekologiska tumörer

14 januari 2019 uppdaterad av: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Effekten av preoperativ rådgivning och utbildning för att minska ångestnivåer hos patienter med gynekologiska tumörer: en prospektiv randomiserad studie

Det kirurgiska ingreppet kan betraktas som en övergång i patientens liv. Övergången kan skapa instabilitet och ge negativa effekter, som kan vara tillfälliga eller permanenta. Att misslyckas med att förbereda människor för att hantera det oväntade, som att diagnostisera en sjukdom, såsom cancer, och kirurgisk nödvändighet kan vara en skrämmande och frustrerande upplevelse, utveckla smärtsamma och plågsamma känslor, som också involverar deras familjemedlemmar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En preoperativ orienteringsprocess med potentiella fördelar för patienten har antagits för vissa kirurgiska ingrepp. Men nyligen har vissa kirurgiska specialiteter som ortopedi implementerats i sin rutin, ett potentiellt modifierbart beteende av det känslomässiga traumat vid en operation, är användningen av preoperativa råd och orientering, för att uppnå en förmåga att öka klientens tillfredsställelse, för att underlätta återhämtningen, minska frekvensen av komplikationer utan att öka återintegreringen, minska sjukhusvistelsetiden och hälsokostnaderna utan ytterligare patientrisk. Det finns en övertygelse bland kirurger att preoperativ rådgivning och rådgivning är avgörande för ett postoperativt resultat. Trots detta finns det en brist på väl genomförda studier som undersöker vikten av behovet av preoperativ rådgivning med detaljerad information för att analysera längtan och behoven samt den känslomässiga påverkan. Dessutom finns det få studier som utvärderar den emotionella påverkan och påverkan under den postoperativa perioden i allmänhet av detaljerad preoperativ rådgivning hos patienter med gynekologiska tumörer som genomgått laparotomi och minimalt invasiv kirurgi. Av dessa skäl syftar denna studie till att utvärdera om tillämpningen av detaljerad och tydlig preoperativ rådgivning och utbildning om det kirurgiska ingreppet som ska utföras, samt alla de perioperativa riktlinjer som involverar ingreppet kontra den vanliga preoperativa inriktningen och preoperativa, kan ha en påverkan på ångestnivån hos patienten och ledsagaren, samt bedöma graden av tillfredsställelse hos ledsagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien
        • Ricardo Reis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som underkastats accessorisk behandling för tumörer i livmoderhalsen, vulva, äggstockar eller endometrium.
  • Primär terapi, som kan vara strålbehandling eller kemoterapi.
  • Patienter mellan 20 och 80 år.
  • Patienter som genomgått en laparotomisk eller minimalt invasiv metod (robotisk och laparoskopisk).
  • Patienter bör behandlas på Oncology Gynecology Service på Barretos Cancer Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare behandlats på annan onkologisk tjänst.
  • Patienter som redan har behandlats för någon annan cancer tidigare.
  • Patienter utan fullständig grundnivå och/eller som inte kan läsa eller skriva.
  • Patienter och/eller familjemedlemmar som vägrar att delta i studien.
  • Patienter som kommer att läggas in på ICU.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Den består av patienter som är planerade för kirurgisk behandling av tumörer i livmoderhalsen, vulva, äggstockar eller endometrium, som kommer att få preoperativa och postoperativa riktlinjer enligt den vanliga rutinen för den perioperativa perioden på den nuvarande institutionen. Patienter och deras anhängare av kontrollgruppen kommer att delta i en preoperativ konsultation med kirurgen för att diskutera indikationen av ingreppet och dess risker, fördelar och alternativ till det indicerade ingreppet, om några.

Preoperativ rådgivning och utbildning Tillämpning av frågeformuläret (ESAS) och (HADS)
Experimentell: Experimentgrupp

Består av patienter schemalagda för kirurgisk behandling av tumörer i livmoderhalsen, vulva, äggstockar eller endometrium som kommer att få preoperativ rådgivning och utbildning genom ett fördefinierat protokoll efter preoperativ samråd med kirurgen. Rådgivningssessionen kommer att äga rum med minst en följeslagare. Syftet med denna session är att komplettera, åter betona och stärka de perioperativa riktlinjerna. En illustration (förklarande folder) kommer att användas för att visa platsen för operationen, hur ärret kommer att bli och på vilka ställen i buken och organen operationen kommer att täcka. All denna rådgivning och utbildning kommer att tillämpas samtidigt på patienten och hennes följeslagare. I slutet av interventionen lämnas ett utrymme öppet för både patienten och ledsagaren att ställa frågor och frågor.

Preoperativ rådgivning och utbildning Tillämpning av frågeformuläret (ESAS) och (HADS)
Beteende: Preoperativ rådgivning och utbildning

Gruppkontroll Preoperativ Orientering Rutin Tillämpning av frågeformuläret (ESAS) och (HADS) Postoperativt Omedelbart (1 OP) Tillämpning av frågeformuläret för att bedöma HADS och ESAS Anxiety (Patient)

Experimentell grupp Preoperativ rådgivning och utbildning Tillämpning av frågeformuläret (ESAS) och (HADS)

Sen postoperativt (2 - 4 veckor) Förhör med patient och ledsagare för att utvärdera graden av tillfredsställelse med de preoperativa riktlinjerna.

Andra namn:
  • Tillämpning av frågeformuläret (ESAS) och (HADS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivåer
Tidsram: upp till 2 månader
Utredarna kommer att mäta ångestnivåer med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale. HADS är en skala med fjorton objekt som genererar ordinaldata. Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression. HADS använder en skala och därför är data som returneras från HADS ordinal.
upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Första postat (Faktisk)

29 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81886517000005437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera