NICUママのための瞑想
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Richmond Heights、Missouri、アメリカ、63117
- St. Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 解放された未成年者を含むすべての年齢の母親が含まれます 2) 出産時の在胎週数が 24 週から 32 週 6 日 3) セント メアリーズ NICU に入院した、またはカーディナル グレノン NICU への転送または転送が予想される乳児の母親 4 ) 乳児に母乳を 1 か月以上与える予定の母親。 5) 分娩後 24 時間で 24 時間の搾乳を開始できるように、分娩後 24 時間以内にリクルートします。
除外基準:
- 1) 10日以内に乳頭に乳首がつくと予想される乳児の母親 2) 10日以内に退院が予想される乳児 3) スクリーニング時に別の介入研究に参加している、またはスクリーニング中に別の介入研究に参加する予定の乳児研究期間 4) 瞑想の記録への参加を妨げる聴覚障害 5) 正午 (午前 11 時から午後 3 時まで) の第 10 日の訪問に来ることができない。 6) 試験手順を実行できない、または実行したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想グループ
7 日間、毎日 20 分間の瞑想。
定期的な授乳サポート。
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毎日の瞑想
他の名前：
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介入なし：対照群
定期的な授乳サポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間母乳量
時間枠：介入後/乳児の一日 #9
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7 日間の毎日の瞑想後に収集された 24 時間搾乳量と対照群の母親の搾乳量の変化
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介入後/乳児の一日 #9
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススコア：NICU
時間枠：介入後/乳児の一日 # 10
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瞑想群と対照群の知覚ストレススコア：NICUのスコア変化の比較。 これは、NICU での乳児の経験に関連して、親のストレスを評価する 26 の質問からなる書面によるアンケートです。 サブスケールは次のとおりです。 視覚と音 (5 問) 赤ちゃんの外見と振る舞いと扱い (14 問) 人間関係/親としての役割 (7 問) 質問の回答は、NA、1、2、3、4、5 のスケールです。 合計スコアは NA から 130 までの範囲です。スケールのスコアが高いほど、ストレスが高いことを示します。 |
介入後/乳児の一日 # 10
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：介入後/乳児の一日 # 10
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瞑想グループと対照グループの間の状態特性不安インベントリーのスコアの変化の比較。 これは、不安症状を評価する 40 問の質問票です。 ベースライン/乳児の 1 日と介入後/乳児の 10 日の比較。 質問の回答は 1 ～ 4 のスケールです 合計スコアは 40 ～ 160 です。 スコアは、スコアリング ツールを使用して加重されます。 スコアが高いほど不安度が高い。 |
介入後/乳児の一日 # 10
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：介入後/乳児の一日 # 10
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瞑想群と対照群のエジンバラ産後うつ病尺度のスコア変化の比較 これは、うつ病の症状を評価する 10 問の質問票です。 最大スコア: 30 うつ病の可能性: 10 以上 スコア 13 以上 = さまざまな重症度のうつ病にかかっている可能性が高い 項目 10 (自殺願望) を常に確認する |
介入後/乳児の一日 # 10
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母乳育児自己効力感評価尺度 - 重症乳児向けの追加質問を含む簡易フォーム
時間枠：介入後/乳児の一日 # 10
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瞑想グループと対照グループのスコアの比較 これは、NICU で乳児を授乳している母親の母乳育児の自己効力感を評価する 18 の質問のアンケートです。 この尺度は、母乳育児の自己効力感を評価するために使用されます。 質問の回答は 1 ～ 5 のスケールです。 合計スコアは 18 ～ 9 です。 スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。 |
介入後/乳児の一日 # 10
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唾液コルチゾール - 母乳育児とストレス反応のホルモン調節
時間枠：乳幼児の日 #9
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瞑想を行った場合と行わなかった場合の、日中の唾液中コルチゾール勾配とコルチゾール覚醒反応。
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乳幼児の日 #9
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血清コルチゾールホルモン - 母乳育児とストレス反応のホルモン調節
時間枠：乳幼児の日 #10
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瞑想ありと瞑想なしの搾乳中のコルチゾール ホルモン。
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乳幼児の日 #10
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血清副腎皮質刺激ホルモン - 母乳育児とストレス反応のホルモン調節
時間枠：乳幼児の日 #10
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瞑想ありと瞑想なしの搾乳中の副腎皮質刺激ホルモン。
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乳幼児の日 #10
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血清カテコールアミン - 母乳育児とストレス反応のホルモン調節
時間枠：乳幼児の日 #10
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瞑想ありと瞑想なしの搾乳中のカテコールアミン。
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乳幼児の日 #10
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血清ジヒドロエピアンドステロン - 母乳育児とストレス反応のホルモン調節
時間枠：乳幼児の日 #10
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瞑想ありと瞑想なしの搾乳中のジヒドロエピアンドステロン。
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乳幼児の日 #10
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スキンツースキンエピソードの数 -授乳促進行動
時間枠：命の日 #1 から幼児の日 #9
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日誌に記録された乳児生後 1 日目と生後 9 日目の間の皮膚と皮膚のエピソードの数
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命の日 #1 から幼児の日 #9
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手の表現の使用 - 授乳促進行動
時間枠：乳幼児の日 #9
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搾乳時の手の表現の使用
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乳幼児の日 #9
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さく乳エピソード -授乳促進行動
時間枠：介入後/乳児の一日 #9
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24 時間の搾乳ログで報告された搾乳エピソードの数
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介入後/乳児の一日 #9
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人工乳またはドナーの母乳による乳児の栄養補給
時間枠：産後4週間
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人工乳またはドナーの母乳による乳児の栄養補給
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産後4週間
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分娩後4週間での持続的な母乳育児
時間枠：産後4週間
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分娩後 4 週間での持続的な母乳育児、分娩後 2 および 4 週間での粉ミルクまたはドナーミルクによる栄養補給 母親は、まだ母乳を提供しているか (いいえ/はい)、産後 2 週間と 4 週間で赤ちゃんが母親の母乳だけで育てられているか (いいえ/はい) と尋ねられます。 |
産後4週間
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瞑想の時間
時間枠：産後4週間
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産後4週間の瞑想期間
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産後4週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。