Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация для мам отделения интенсивной терапии

8 декабря 2020 г. обновлено: Katherine Massa, MD, St. Louis University
Этот проект исследует, увеличивает ли медитация количество грудного молока у матерей, которые сцеживают молоко для младенцев в отделении интенсивной терапии. Матерям будет случайным образом назначена ежедневная медитация во время сцеживания с помощью приложения, предназначенного для медитации для молодых матерей, и объем их грудного молока будет измерен после одной недели медитации по сравнению с контрольной группой с измерениями в те же моменты времени. Исследователи также определят, улучшает ли посредничество уверенность в грудном вскармливании и уменьшает ли симптомы стресса, беспокойства и депрессии у этих матерей. Наконец, исследователи изучат влияние на уровень кортизола в слюне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1) Будут включены матери всех возрастов, в том числе эмансипированные несовершеннолетние. 2) Гестационный возраст при рождении от 24 полных недель до 32 недель 6 дней. ) Матери, которые намерены кормить грудным молоком детей не менее 1 месяца. 5) Набор в течение 24 часов с момента доставки, чтобы можно было начать 24-часовой сбор молока через 24 часа после доставки.

Критерий исключения:

  • 1) Матери младенцев, которые, как ожидается, будут сосать грудь менее чем через 10 дней 2) Младенцы, выписка которых ожидается менее чем через 10 дней 3) Участие в другом интервенционном исследовании во время скрининга или которые планируют участвовать в другом интервенционном исследовании в течение период исследования 4) Потеря слуха, препятствующая участию в медитативных записях 5) Невозможность прийти в полдень (с 11:00 до 15:00) в день жизни №10. 6) Неспособность или нежелание выполнять процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа медитации
Двадцать минут ежедневной медитации в течение 7 дней. Регулярная поддержка лактации.
Поведенческий: Медитация
Ежедневная медитация
Другие имена:
  • Ожидаемая медитация в приложении
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярная поддержка лактации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем грудного молока за 24 часа
Временное ограничение: После вмешательства/день жизни младенца #9
Объем сцеженного молока за 24 часа после 7 дней ежедневной медитации, собранный по сравнению с изменением объема сцеженного молока у матерей в контрольной группе
После вмешательства/день жизни младенца #9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воспринимаемого стресса: ОИТН
Временное ограничение: После вмешательства/День жизни младенца # 10

Сравнение изменений в баллах оценки воспринимаемого стресса: ОИТН между группой медитации и контрольной группой.

Это письменный опросник из 26 вопросов, в котором оценивается родительский стресс в связи с опытом пребывания младенца в отделении интенсивной терапии.

Подшкалы следующие:

Виды и звуки (5 вопросов) Внешний вид и поведение ребенка и лечение (14 вопросов) Отношения/родительская роль (7 вопросов)

Ответы на вопросы представлены по шкале NA, 1, 2, 3, 4, 5.

Общие баллы варьируются от NA до 130. Более высокий балл по шкале указывает на более высокий уровень стресса.
После вмешательства/День жизни младенца # 10
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: После вмешательства/День жизни младенца # 10

Сравнение изменений в баллах опросника состояния и тревожности между группой медитации и контрольной группой.

Это письменная анкета из 40 вопросов, которая оценивает симптомы тревоги. Сравнение исходного уровня/дня жизни младенца №1 и дня после вмешательства/дня жизни младенца №10.

Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 1 до 4.

Общий балл колеблется от 40 до 160. Баллы взвешиваются с помощью инструмента подсчета очков. Чем выше балл, тем выше тревожность.
После вмешательства/День жизни младенца # 10
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: После вмешательства/День жизни младенца # 10

Сравнение изменения баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии между группой медитации и контрольной группой

Это письменная анкета из 10 вопросов, которая оценивает симптомы депрессии. Максимальное количество баллов: 30 Возможная депрессия: 10 или больше. 13 или больше баллов = вероятность того, что вы страдаете депрессивным расстройством различной степени тяжести. Всегда смотрите на пункт 10 (суицидальные мысли).
После вмешательства/День жизни младенца # 10
Шкала самоэффективности грудного вскармливания – короткая форма с дополнительными вопросами для критически больных младенцев
Временное ограничение: После вмешательства/День жизни младенца # 10

Сравнение баллов Шкала самоэффективности при грудном вскармливании – короткая форма с дополнительными вопросами для тяжелобольных младенцев между группой медитации и контрольной группой

Это анкета из 18 вопросов, которая оценивает самоэффективность грудного вскармливания у кормящих матерей младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных. Эта шкала будет использоваться для оценки самоэффективности грудного вскармливания.

Ответы на вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5. Общий балл колеблется от 18 до 9. Более высокий балл указывает на более высокую уверенность.
После вмешательства/День жизни младенца # 10
Слюнный кортизол - Гормональная регуляция грудного вскармливания и реакция на стресс
Временное ограничение: Младенческий день жизни № 9
Суточный наклон кортизола в слюне и реакция пробуждения кортизола с медитацией по сравнению с без медитации.
Младенческий день жизни № 9
Сывороточный гормон кортизол - Гормональная регуляция грудного вскармливания и реакции на стресс
Временное ограничение: Детский день жизни # 10
Гормон кортизол во время сцеживания молока с медитацией и без медитации.
Детский день жизни # 10
Сывороточный адренокортикотропный гормон - Гормональная регуляция грудного вскармливания и реакция на стресс
Временное ограничение: Детский день жизни # 10
Адренокортикотропный гормон во время сцеживания молока с медитацией и без медитации.
Детский день жизни # 10
Катехоламины сыворотки - Гормональная регуляция грудного вскармливания и реакция на стресс
Временное ограничение: Детский день жизни # 10
Катехоламины во время сцеживания молока с медитацией и без медитации.
Детский день жизни # 10
Сывороточный дигидроэпиандостерон - Гормональная регуляция грудного вскармливания и реакция на стресс
Временное ограничение: Детский день жизни # 10
Дигидроэпиандостерон во время сцеживания молока с медитацией и без медитации.
Детский день жизни # 10
Количество эпизодов контакта «кожа к коже» — поведение, стимулирующее лактацию.
Временное ограничение: День жизни № 1 по День жизни младенца № 9
Количество эпизодов контакта кожа-к-коже между Днем жизни младенца № 1 и Днем жизни младенца № 9, зарегистрированным в ежедневном дневнике.
День жизни № 1 по День жизни младенца № 9
Использование ручного выражения - поведение, способствующее лактации
Временное ограничение: Младенческий день жизни № 9
Использование ручного сцеживания при сцеживании грудного молока
Младенческий день жизни № 9
Эпизоды сцеживания - поведение, способствующее лактации
Временное ограничение: После вмешательства/день жизни младенца #9
количество зарегистрированных эпизодов сцеживания, зарегистрированных в 24-часовом журнале сбора молока
После вмешательства/день жизни младенца #9
Дополнение грудного вскармливания смесями или донорским человеческим грудным молоком
Временное ограничение: 4 недели после родов
Дополнение грудного вскармливания смесями или донорским человеческим грудным молоком
4 недели после родов
Продолжительное грудное вскармливание в 4 недели после родов
Временное ограничение: 4 недели после родов

Продолжительное грудное вскармливание в 4 недели после родов, прикорм смесью или донорским молоком в 2 и 4 недели после родов

Мать спрашивают, дает ли она по-прежнему грудное молоко (Нет/Да) и кормит ли ребенка исключительно грудным молоком матери (Нет/Да) через 2 и 4 недели после родов.
4 недели после родов
Продолжительность медитации
Временное ограничение: 4 недели после родов
Продолжительность медитации через 4 недели после родов
4 недели после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29082

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться