Meditaatio NICU-äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Richmond Heights, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Kaiken ikäiset äidit, mukaan lukien emansipoidut alaikäiset, otetaan mukaan 2) Raskausikä syntymähetkellä 24 täyteen viikosta 32 viikkoon 6 päivää 3) Vauvojen äidit, jotka on otettu St. Mary's NICU:hun tai siirrettynä tai odotettavissa olevaan siirtoon Cardinal Glennon NICU 4:ään ) Äidit, jotka aikovat tarjota rintamaitoa vauvoille vähintään 1 kuukauden ajan. 5) Rekrytointi 24 tunnin sisällä toimituksesta, jotta 24 tunnin maidonkeruu voidaan aloittaa 24 tuntia toimituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 1) imeväisten äidit, joiden odotetaan nännevän rinnassa alle 10 päivässä 2) Lapset, joiden kotiutumisen odotetaan tapahtuvan alle 10 päivässä 3) Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen seulonnassa tai jotka aikovat osallistua toiseen interventiotutkimukseen hoidon aikana. opintojakso 4) Kuulon heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen meditaatiotallenteisiin 5) Kyvyttömyys tulla keskipäivän (klo 11-15) vierailulle elämänpäivänä #10. 6) Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
20 minuuttia päivittäistä meditaatiota 7 päivän ajan.
Säännöllinen imetyksen tuki.
|
Päivittäinen meditaatio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Säännöllinen imetyksen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin rintamaidon määrä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä #9
|
24 tunnin pumpatun maidon määrä 7 päivän päivittäisen meditaation jälkeen kerätty verrattuna pumpatun maidon määrän muutokseen kontrolliryhmän äideillä
|
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä #9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressipisteet: NICU
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
Koetun stressipisteen pistemäärän muutoksen vertailu: NICU meditaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tämä on 26 kysymyksestä koostuva kirjallinen kyselylomake, joka arvioi vanhempien stressiä suhteessa kokemuksiin lapsen saamisesta NICU:ssa. Ala-asteikot ovat seuraavat: Nähtävyydet ja äänet (5 kysymystä) Vauvan ulkonäkö ja käyttäytyminen ja hoidot (14 kysymystä) Suhde/vanhemman rooli (7 kysymystä) Kysymysvastaukset ovat asteikolla NA, 1, 2, 3, 4, 5 Kokonaispisteet vaihtelevat NA:sta 130:een. Korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa suurempaa stressiä. |
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
Vertailu tilan-piirteiden ahdistuskartoituksen pistemäärissä meditaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tämä on 40 kysymyksen kirjallinen kyselylomake, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita. Lähtötilanteen/vauvan elämänpäivän nro 1 vertailu intervention jälkeiseen/vauvan elämänpäivään nro 10. Kysymysten vastaukset ovat asteikolla 1-4 Kokonaispisteet vaihtelevat 40-160. Pisteet painotetaan pisteytystyökalulla. Korkeampi pistemäärä on suurempi ahdistus. |
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
Edinburghin postnataalisen masennusasteikon tulosten muutoksen vertailu meditaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä Tämä on 10 kysymyksen kirjallinen kyselylomake, joka arvioi masennuksen oireita. Enimmäispisteet: 30 Mahdollinen masennus: 10 tai enemmän pisteet 13 tai enemmän = todennäköisesti kärsii vaikeusasteisesta masennussairaudesta. Katso aina kohtaa 10 (itsemurha-ajatukset) |
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake lisäkysymyksillä kriittisesti sairaille vauvoille
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
Pisteiden vertailu Imetyksen itsetehokkuuden asteikko -lyhyt lomake lisäkysymyksillä kriittisesti sairaille imeväisille meditaatioryhmän ja kontrolliryhmän välillä Tämä on 18 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan imetyksen omatehokkuutta imettävien imeväisten äideillä NICU:ssa. Tätä asteikkoa käytetään imetyksen omatehokkuuden arvioimiseen. Kysymysten vastaukset ovat asteikolla 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 18-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta. |
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä # 10
|
|
Sylkikortisoli – Imetyksen ja stressivasteen hormonaalinen säätely
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #9
|
Päivittäinen syljen kortisolin kaltevuus ja kortisolin heräämisreaktio meditaatiolla verrattuna ilman meditaatiota.
|
Vauvan elämänpäivä #9
|
|
Seerumin kortisolihormoni - Imetyksen ja stressivasteen hormonaalinen säätely
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #10
|
Kortisolihormoni maidon erityksen aikana meditaation kanssa verrattuna ilman meditaatiota.
|
Vauvan elämänpäivä #10
|
|
Seerumin adrenokortikotrofinen hormoni - Imetyksen ja stressivasteen hormonaalinen säätely
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #10
|
Adrenokortikotrofinen hormoni maidon vapauttamisen aikana meditaation kanssa verrattuna ilman meditaatiota.
|
Vauvan elämänpäivä #10
|
|
Seerumin katekoliamiinit - Imetyksen ja stressivasteen hormonaalinen säätely
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #10
|
Katekolamiinit maidon ilmentämisen aikana meditaation kanssa verrattuna ilman meditaatiota.
|
Vauvan elämänpäivä #10
|
|
Seerumin dihydroepiandosteroni – Imetyksen ja stressivasteen hormonaalinen säätely
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #10
|
Dihydroepiandosteroni maidon vapauttamisen aikana meditaation kanssa verrattuna ilman meditaatiota.
|
Vauvan elämänpäivä #10
|
|
Ihosta ihoon -kohtausten määrä - Imetystä edistävä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Elämän päivä nro 1 - vauvan elämän päivä 9
|
Päivittäiseen päiväkirjaan kirjattujen iho-iho-jaksojen määrä Infant Day of Lifen 1 ja Infant Day of Lifen 9 välillä
|
Elämän päivä nro 1 - vauvan elämän päivä 9
|
|
Käsiilmaisun käyttö - Imetystä edistävät käytökset
Aikaikkuna: Vauvan elämänpäivä #9
|
Käsiilmaisun käyttö rintamaidon pumppauksen yhteydessä
|
Vauvan elämänpäivä #9
|
|
Pumppausjaksot - Imetystä edistävät käyttäytymiset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä #9
|
raportoitujen pumppausjaksojen määrä 24 tunnin maidonkeruulokiin
|
Intervention jälkeinen / Vauvan elämänpäivä #9
|
|
Vauvan ruokinnan täydentäminen äidinmaidolla tai luovuttajan äidinmaidolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vauvan ruokinnan täydentäminen äidinmaidolla tai luovuttajan äidinmaidolla
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Jatkuva imetys 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Jatkuva imetys 4 viikkoa synnytyksen jälkeen, täydennysruokinta korvikkeella tai luovuttajan maidolla 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen Äidiltä kysytään, antaako hän edelleen rintamaitoa (ei/kyllä) ja ruokitaanko vauva yksinomaan äidin maidolla (ei/kyllä) 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen |
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Meditaation kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Meditaation kesto 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .