Meditação para mães da UTIN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Richmond Heights, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Serão incluídas mães de todas as idades, incluindo menores emancipados 2) Idade gestacional ao nascer de 24 semanas completas a 32 semanas e 6 dias 3) Mães de bebês internados na UTIN de St. Mary ou com transferência ou transferência antecipada para a UTIN Cardeal Glennon 4 ) Mães que pretendem fornecer leite materno para bebês por pelo menos 1 mês. 5) Recrutamento dentro de 24 horas após o parto para permitir o início da coleta de leite 24 horas 24 horas após o parto
Critério de exclusão:
- 1) Mães de bebês com expectativa de mamar em menos de 10 dias 2) Bebês para os quais a alta é prevista em menos de 10 dias 3) Participação em outro estudo de intervenção na Triagem ou que planejam participar de outro estudo de intervenção durante o período de estudo 4) Perda auditiva que impediria a participação em gravações de meditação 5) Incapacidade de vir para uma visita ao meio-dia (entre 11h e 15h) no dia de vida #10. 6) Incapacidade ou falta de vontade de realizar os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de meditação
Vinte minutos de meditação diária durante 7 dias.
Suporte de lactação de rotina.
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Meditação diária
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Suporte de lactação de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de leite materno 24 horas
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/infantil nº 9
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Volume de leite ordenhado em 24 horas após 7 dias de meditação diária coletado versus mudança no volume de leite ordenhado entre mães em um grupo de controle
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Dia de vida pós-intervenção/infantil nº 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de estresse percebido: UTIN
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Comparação na mudança nas pontuações de Perceived Stress Score: NICU entre o Grupo Meditação e o Grupo Controle. Trata-se de um questionário escrito com 26 questões que avalia o estresse dos pais em relação às experiências de ter um filho na UTIN. As subescalas são as seguintes: Imagens e sons (5 perguntas) Aparência e comportamento do bebê e tratamentos (14 perguntas) Relacionamento/papel dos pais (7 perguntas) As respostas das perguntas estão em uma escala de NA, 1, 2, 3, 4, 5 As pontuações totais variam de NA a 130. Uma pontuação mais alta na escala indica maior estresse. |
Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Comparação na mudança nas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado entre o Grupo de Meditação e o Grupo de Controle. Trata-se de um questionário escrito de 40 questões que avalia os sintomas de ansiedade. Comparação da linha de base/dia de vida do bebê nº 1 com a pós-intervenção/dia de vida do bebê nº 10. As respostas das perguntas estão em uma escala de 1 a 4 A pontuação total varia de 40 a 160. As pontuações são ponderadas usando uma ferramenta de pontuação. Uma pontuação mais alta é maior ansiedade. |
Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Comparação na mudança nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo entre o Grupo de Meditação e o Grupo de Controle Este é um questionário escrito de 10 perguntas que avalia os sintomas de depressão. Pontuação máxima: 30 Possível depressão: 10 ou mais Pontuação 13 ou mais = provável que sofra de uma doença depressiva de gravidade variável Sempre olhe para o item 10 (pensamentos suicidas) |
Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Amamentação escala de autoeficácia - formulário curto com perguntas adicionais para bebês gravemente doentes
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Comparação das pontuações da Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário curto com perguntas adicionais para bebês gravemente doentes entre o Grupo de Meditação e o Grupo de Controle Este é um questionário de 18 perguntas que avalia a autoeficácia em amamentar em mães que amamentam bebês na UTIN. Esta escala será utilizada para avaliar a autoeficácia na amamentação. As respostas às perguntas estão em uma escala de 1 a 5. A pontuação total varia de 18 a 9. Uma pontuação mais alta indica maior confiança. |
Dia de vida pós-intervenção/lactente # 10
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Cortisol salivar - Regulação hormonal da amamentação e resposta ao estresse
Prazo: Dia da Vida Infantil #9
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Inclinação diurna do cortisol salivar e resposta de despertar do cortisol com meditação versus sem meditação.
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Dia da Vida Infantil #9
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Hormônio cortisol sérico - Regulação hormonal da amamentação e resposta ao estresse
Prazo: Dia da vida infantil # 10
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Hormônio cortisol durante a ordenha do leite com meditação versus sem meditação.
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Dia da vida infantil # 10
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Hormônio adrenocorticotrófico sérico - Regulação hormonal da amamentação e resposta ao estresse
Prazo: Dia da vida infantil # 10
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Hormônio adrenocorticotrófico durante a ordenha do leite com meditação versus sem meditação.
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Dia da vida infantil # 10
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Catecolaminas séricas - Regulação hormonal da amamentação e resposta ao estresse
Prazo: Dia da vida infantil # 10
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Catecolaminas durante a ordenha do leite com meditação versus sem meditação.
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Dia da vida infantil # 10
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Dihidroepiandosterona sérica - Regulação hormonal da amamentação e resposta ao estresse
Prazo: Dia da vida infantil # 10
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Diidroepiandosterona durante a ordenha do leite com meditação versus sem meditação.
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Dia da vida infantil # 10
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Número de episódios de contato pele a pele - Comportamentos que promovem a lactação
Prazo: Dia da vida #1 até Dia da vida infantil #9
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Número de episódios de pele a pele entre Infant Day of Life #1 e Infant Day of Life #9 registrados no diário
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Dia da vida #1 até Dia da vida infantil #9
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Uso da expressão manual - Comportamentos que promovem a lactação
Prazo: Dia da Vida Infantil #9
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Uso de expressão manual com bombeamento de leite materno
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Dia da Vida Infantil #9
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Episódios de bombeamento - Comportamentos que promovem a lactação
Prazo: Dia de vida pós-intervenção/infantil nº 9
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número de episódios de extração de leite relatados no registro de coleta de leite de 24 horas
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Dia de vida pós-intervenção/infantil nº 9
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Suplementação da alimentação infantil com fórmula ou leite materno humano doado
Prazo: 4 semanas após o parto
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Suplementação da alimentação infantil com fórmula ou leite materno humano doado
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4 semanas após o parto
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Amamentação sustentada 4 semanas após o parto
Prazo: 4 semanas após o parto
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Amamentação sustentada 4 semanas após o parto, alimentação suplementar com fórmula ou leite doado às 2 e 4 semanas após o parto Pergunta-se à mãe se ela ainda está fornecendo leite materno (Não/Sim) e se o bebê é alimentado exclusivamente com leite materno (Não/Sim) 2 e 4 semanas após o parto |
4 semanas após o parto
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Duração da meditação
Prazo: 4 semanas após o parto
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Duração da meditação em 4 semanas pós-parto
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4 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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