Meditación para mamás en la UCIN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Richmond Heights, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Se incluirán madres de todas las edades, incluidos los menores emancipados 2) Edad gestacional al nacer de 24 semanas completas a 32 semanas 6 días 3) Madres de bebés admitidos en la UCIN de St. Mary's o con transferencia o transferencia anticipada a la UCIN de Cardinal Glennon 4 ) Madres que tengan la intención de dar leche materna a los bebés durante al menos 1 mes. 5) Reclutamiento dentro de las 24 horas posteriores al momento del parto para permitir el comienzo de la recolección de leche de 24 horas a las 24 horas posteriores al parto
Criterio de exclusión:
- 1) Madres de bebés que se espera que estén mordiendo el pecho en menos de 10 días 2) Bebés cuyo alta se anticipa en menos de 10 días 3) Participación en otro estudio de intervención en la Selección o que planean participar en otro estudio de intervención durante el período de estudio 4) Pérdida de la audición que impediría la participación en las grabaciones de meditación 5) Incapacidad para asistir a una visita al mediodía (entre las 11 a. m. y las 3 p. m.) el día de la vida #10. 6) Incapacidad o falta de voluntad para realizar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Meditación
Veinte minutos de meditación diaria durante 7 días.
Apoyo rutinario a la lactancia.
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Meditación diaria
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Apoyo rutinario a la lactancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de leche materna en 24 horas
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención/Día de la vida infantil #9
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Volumen de leche extraída durante 24 horas después de 7 días de meditación diaria recolectada versus cambio en el volumen de leche extraída entre madres en un grupo de control
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Posterior a la intervención/Día de la vida infantil #9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de estrés percibido: UCIN
Periodo de tiempo: Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Comparación del cambio en las puntuaciones de Perceived Stress Score: NICU entre el Grupo de Meditación y el Grupo de Control. Este es un cuestionario escrito de 26 preguntas que evalúa el estrés de los padres en relación con las experiencias de tener un bebé en la UCIN. Las subescalas son las siguientes: Vistas y sonidos (5 preguntas) El bebé se ve y se comporta y los tratamientos (14 preguntas) Relación/Papel de los padres (7 preguntas) Las respuestas a las preguntas están en una escala de NA, 1, 2, 3, 4, 5 Las puntuaciones totales oscilan entre NA y 130. Una puntuación más alta en la escala indica mayor estrés. |
Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Comparación del cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo entre el Grupo de Meditación y el Grupo de Control. Se trata de un cuestionario escrito de 40 preguntas que evalúa los síntomas de ansiedad. Comparación de la línea de base/día de vida infantil n.° 1 con la postintervención/día de vida infantil n.° 10. Las respuestas a las preguntas están en una escala de 1-4 La puntuación total oscila entre 40 y 160. Las puntuaciones se ponderan mediante una herramienta de puntuación. Una puntuación más alta es una ansiedad más alta. |
Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Comparación del cambio en las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo entre el Grupo de Meditación y el Grupo de Control Este es un cuestionario escrito de 10 preguntas que evalúa los síntomas de depresión. Puntaje máximo: 30 Posible depresión: 10 o más Puntaje 13 o más = es probable que padezca una enfermedad depresiva de gravedad variable Siempre mire el ítem 10 (pensamientos suicidas) |
Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Formulario corto de escala de autoeficacia en la lactancia con preguntas adicionales para lactantes críticamente enfermos
Periodo de tiempo: Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Comparación de puntajes de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Formulario corto con preguntas adicionales para lactantes críticamente enfermos entre el Grupo de Meditación y el Grupo de Control Este es un cuestionario de 18 preguntas que evalúa la autoeficacia de la lactancia materna en madres lactantes de bebés en la UCIN. Esta escala se utilizará para evaluar la autoeficacia en la lactancia materna. Las respuestas a las preguntas están en una escala del 1 al 5. La puntuación total oscila entre 18 y 9. Una puntuación más alta indica una mayor confianza. |
Post-intervención/Día de la Vida Infantil # 10
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Cortisol salival - Regulación hormonal de la lactancia materna y respuesta al estrés
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #9
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Pendiente de cortisol salival diurno y respuesta de cortisol al despertar con meditación versus sin meditación.
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Día de la Vida Infantil #9
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Hormona cortisol sérica - Regulación hormonal de la lactancia materna y respuesta al estrés
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #10
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Hormona cortisol durante la extracción de leche con meditación versus sin meditación.
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Día de la Vida Infantil #10
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Hormona adrenocorticotrófica sérica - Regulación hormonal de la lactancia materna y respuesta al estrés
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #10
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Hormona adrenocorticotrófica durante la extracción de leche con meditación versus sin meditación.
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Día de la Vida Infantil #10
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Catecolaminas séricas - Regulación hormonal de la lactancia materna y respuesta al estrés
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #10
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Catecolaminas durante la extracción de leche con meditación versus sin meditación.
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Día de la Vida Infantil #10
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Serum Dihydroepiandosterone - Regulación hormonal de la lactancia materna y respuesta al estrés
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #10
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Dihidroepiandosterona durante la extracción de leche con meditación versus sin meditación.
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Día de la Vida Infantil #10
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Número de episodios piel con piel - Conductas promotoras de la lactancia
Periodo de tiempo: Día de la Vida #1 hasta el Día de la Vida Infantil #9
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Número de episodios de contacto piel con piel entre el Día de la vida infantil n.° 1 y el Día de la vida infantil n.° 9 registrados en el diario
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Día de la Vida #1 hasta el Día de la Vida Infantil #9
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Uso de la expresión manual - Comportamientos que promueven la lactancia
Periodo de tiempo: Día de la Vida Infantil #9
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Uso de la extracción manual con extracción de leche materna
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Día de la Vida Infantil #9
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Episodios de bombeo - Comportamientos que promueven la lactancia
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención/Día de la vida infantil #9
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número de episodios de extracción informados informados en el registro de recolección de leche de 24 horas
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Posterior a la intervención/Día de la vida infantil #9
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Complementación de la alimentación infantil con fórmula o leche materna humana de donante
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Complementación de la alimentación infantil con fórmula o leche materna humana de donante
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4 semanas posparto
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Lactancia materna sostenida a las 4 semanas posparto
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Lactancia materna sostenida a las 4 semanas posparto, alimentación suplementaria con fórmula o leche de donante a las 2 y 4 semanas posparto Se pregunta a la madre si todavía está dando leche materna (No/Sí) y si el Bebé se alimenta exclusivamente con leche materna (No/Sí) a las 2 y 4 semanas posparto. |
4 semanas posparto
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Duración de la meditación
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Duración de la meditación a las 4 semanas posparto
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4 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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