Méditation pour les mamans de l'USIN
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Richmond Heights, Missouri, États-Unis, 63117
- St. Mary's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Les mères de tous âges, y compris les mineurs émancipés, seront incluses 2) Âge gestationnel à la naissance de 24 semaines complètes à 32 semaines 6 jours 3) Les mères de nourrissons admis à l'USIN St. Mary's ou avec transfert ou transfert anticipé à l'USIN Cardinal Glennon 4 ) Les mères qui ont l'intention de donner du lait maternel aux nourrissons pendant au moins 1 mois. 5) Recrutement dans les 24 heures suivant la livraison afin de permettre le début de la collecte du lait 24 heures 24 heures après la livraison
Critère d'exclusion:
- 1) Mères de nourrissons qui devraient téter au sein dans moins de 10 jours 2) Nourrissons dont la sortie est prévue dans moins de 10 jours 3) Participation à une autre étude interventionnelle au moment du dépistage ou qui prévoient de participer à une autre étude interventionnelle au cours de la période d'étude 4) Perte auditive qui empêcherait la participation aux enregistrements de méditation 5) Incapacité de venir pour une visite de midi (entre 11h et 15h) le jour de la vie #10. 6) Incapacité ou refus d'effectuer les procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de méditation
Vingt minutes de méditation quotidienne pendant 7 jours.
Soutien régulier à la lactation.
|
Méditation quotidienne
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soutien régulier à la lactation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de lait maternel sur 24 heures
Délai: Jour de la vie post-intervention/nourrisson #9
|
Volume de lait pompé sur 24 heures après 7 jours de méditation quotidienne collecté par rapport à la variation du volume de lait pompé chez les mères d'un groupe témoin
|
Jour de la vie post-intervention/nourrisson #9
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de stress perçu :USIN
Délai: Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
Comparaison de l'évolution des scores de Perceived Stress Score: NICU entre le groupe de méditation et le groupe de contrôle. Il s'agit d'un questionnaire écrit de 26 questions qui évalue le stress parental par rapport aux expériences d'avoir un enfant à l'USIN. Les sous-échelles sont les suivantes : Vues et sons (5 questions) Apparence et comportement du bébé et traitements (14 questions) Relation/rôle parental (7 questions) Les réponses aux questions sont sur une échelle de NA, 1, 2, 3, 4, 5 Les scores totaux vont de NA à 130. Un score plus élevé sur l'échelle indique un stress plus élevé. |
Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
Comparaison de l'évolution des scores de l'inventaire d'anxiété des traits d'état entre le groupe de méditation et le groupe de contrôle. Il s'agit d'un questionnaire écrit de 40 questions qui évalue les symptômes d'anxiété. Comparaison du jour de la vie de base/nourrisson n° 1 au jour de la vie post-intervention/nourrisson n° 10. Les réponses aux questions sont sur une échelle de 1 à 4 Le score total varie de 40 à 160. Les scores sont pondérés à l'aide d'un outil de notation. Un score plus élevé correspond à une anxiété plus élevée. |
Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
Comparaison de l'évolution des scores de l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg entre le groupe de méditation et le groupe de contrôle Il s'agit d'un questionnaire écrit de 10 questions qui évalue les symptômes de la dépression. Score maximum : 30 Dépression possible : 10 ou plus Score 13 ou plus = susceptible de souffrir d'une maladie dépressive de gravité variable Toujours consulter l'item 10 (pensées suicidaires) |
Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
|
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - formulaire court avec des questions supplémentaires pour les nourrissons gravement malades
Délai: Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
Comparaison des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - formulaire court avec des questions supplémentaires pour les nourrissons gravement malades entre le groupe de méditation et le groupe de contrôle Il s'agit d'un questionnaire de 18 questions qui évalue l'auto-efficacité de l'allaitement chez les mères qui allaitent des nourrissons à l'USIN. Cette échelle sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité de l'allaitement. Les réponses aux questions sont sur une échelle de 1 à 5. Le score total varie de 18 à 9. Un score plus élevé indique une plus grande confiance. |
Post-intervention/Journée de la vie du nourrisson # 10
|
|
Cortisol salivaire - Régulation hormonale de l'allaitement et de la réponse au stress
Délai: Journée de la vie du nourrisson #9
|
Pente diurne du cortisol salivaire et réponse d'éveil du cortisol avec méditation versus sans méditation.
|
Journée de la vie du nourrisson #9
|
|
Hormone sérique de cortisol - Régulation hormonale de l'allaitement et de la réponse au stress
Délai: Journée de la vie du nourrisson #10
|
Hormone cortisol pendant l'expression du lait avec méditation versus sans méditation.
|
Journée de la vie du nourrisson #10
|
|
Hormone sérique corticotrope - Régulation hormonale de l'allaitement et de la réponse au stress
Délai: Journée de la vie du nourrisson #10
|
Hormone corticotrope pendant l'expression du lait avec méditation versus sans méditation.
|
Journée de la vie du nourrisson #10
|
|
Catécholamines sériques - Régulation hormonale de l'allaitement et de la réponse au stress
Délai: Journée de la vie du nourrisson #10
|
Catécholamines pendant l'expression du lait avec méditation versus sans méditation.
|
Journée de la vie du nourrisson #10
|
|
Dihydroépiandostérone sérique - Régulation hormonale de l'allaitement et de la réponse au stress
Délai: Journée de la vie du nourrisson #10
|
Dihydroépiandostérone pendant l'expression du lait avec méditation versus sans méditation.
|
Journée de la vie du nourrisson #10
|
|
Nombre d'épisodes de peau à peau -Comportements favorisant la lactation
Délai: Jour de vie #1 à Jour de vie du nourrisson #9
|
Nombre d'épisodes de peau à peau entre le premier jour de vie du nourrisson et le jour de vie du nourrisson no 9 enregistrés dans le journal quotidien
|
Jour de vie #1 à Jour de vie du nourrisson #9
|
|
Utilisation de l'expression de la main - Comportements favorisant la lactation
Délai: Journée de la vie du nourrisson #9
|
Utilisation de l'expression manuelle avec l'expression du lait maternel
|
Journée de la vie du nourrisson #9
|
|
Épisodes de pompage - Comportements favorisant la lactation
Délai: Jour de la vie post-intervention/nourrisson #9
|
nombre d'épisodes de pompage signalés dans le journal de collecte de lait de 24 heures
|
Jour de la vie post-intervention/nourrisson #9
|
|
Supplémentation de l'alimentation du nourrisson avec du lait maternisé ou du lait maternel de donneuse
Délai: 4 semaines après l'accouchement
|
Supplémentation de l'alimentation du nourrisson avec du lait maternisé ou du lait maternel de donneuse
|
4 semaines après l'accouchement
|
|
Allaitement soutenu à 4 semaines post-partum
Délai: 4 semaines après l'accouchement
|
Allaitement soutenu à 4 semaines post-partum, supplémentation avec du lait maternisé ou du lait de donneuse à 2 et 4 semaines post-partum On demande à la mère si elle donne toujours du lait maternel (Non/Oui) et si le bébé est nourri exclusivement avec le lait maternel (Non/Oui) à 2 et 4 semaines post-partum |
4 semaines après l'accouchement
|
|
Durée de la méditation
Délai: 4 semaines après l'accouchement
|
Durée de la méditation à 4 semaines post-partum
|
4 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Méditation
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte