Meditazione per le mamme della terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Richmond Heights, Missouri, Stati Uniti, 63117
- St. Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Saranno incluse le madri di tutte le età, compresi i minori emancipati 2) Età gestazionale alla nascita da 24 settimane complete a 32 settimane 6 giorni 3) Madri di bambini ricoverati presso la NICU di St. Mary o con trasferimento o trasferimento anticipato alla NICU Cardinal Glennon 4 ) Madri che intendono fornire latte materno ai lattanti per almeno 1 mese. 5) Reclutamento entro 24 ore dalla consegna per consentire l'inizio della raccolta del latte di 24 ore a 24 ore dopo la consegna
Criteri di esclusione:
- 1) Madri di bambini che si prevede saranno capezzoli al seno in meno di 10 giorni 2) Neonati per i quali la dimissione è prevista in meno di 10 giorni 3) Partecipazione a un altro studio interventistico allo Screening o che prevedono di partecipare a un altro studio interventistico durante il periodo di studio 4) Perdita dell'udito che precluderebbe la partecipazione alle registrazioni della meditazione 5) Impossibilità di venire per una visita di mezzogiorno (tra le 11:00 e le 15:00) il giorno della vita #10. 6) Incapacità o riluttanza a eseguire le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Meditazione
Venti minuti di meditazione quotidiana per 7 giorni.
Supporto alla lattazione di routine.
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Meditazione quotidiana
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Supporto alla lattazione di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del latte materno nelle 24 ore
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life #9
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Volume di latte pompato nelle 24 ore dopo 7 giorni di meditazione quotidiana raccolto rispetto alla variazione del volume di latte pompato tra le madri in un gruppo di controllo
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Post-intervento/Infant Day of Life #9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di stress percepito: terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Confronto nella variazione dei punteggi del punteggio di stress percepito: NICU tra gruppo di meditazione e gruppo di controllo. Questo è un questionario scritto di 26 domande che valuta lo stress dei genitori in relazione alle esperienze di avere un bambino in terapia intensiva neonatale. Le sottoscale sono le seguenti: Viste e suoni (5 domande) Aspetto e comportamento del bambino e trattamenti (14 domande) Relazione/ruolo genitoriale (7 domande) Le risposte alle domande sono su una scala di NA, 1, 2, 3, 4, 5 I punteggi totali vanno da NA a 130. Un punteggio più alto sulla scala indica uno stress maggiore. |
Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Confronto nella variazione dei punteggi dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato tra il gruppo di meditazione e il gruppo di controllo. Si tratta di un questionario scritto di 40 domande che valuta i sintomi dell'ansia. Confronto tra Baseline/Infant Day of Life #1 e Post-intervento/Infant Day of Life #10. Le risposte alle domande sono su una scala da 1 a 4 Il punteggio totale varia da 40 a 160. I punteggi sono ponderati utilizzando uno strumento di punteggio. Un punteggio più alto è maggiore ansia. |
Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Confronto nella variazione dei punteggi della scala della depressione postnatale di Edimburgo tra il gruppo di meditazione e il gruppo di controllo Questo è un questionario scritto di 10 domande che valuta i sintomi della depressione. Punteggio massimo: 30 Possibile depressione: 10 o superiore Punteggio 13 o superiore = è probabile che soffra di una malattia depressiva di varia gravità Guarda sempre l'item 10 (pensieri suicidari) |
Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Modulo breve con domande aggiuntive per neonati in condizioni critiche
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Confronto dei punteggi della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - modulo breve con domande aggiuntive per i neonati in condizioni critiche tra il gruppo di meditazione e il gruppo di controllo Questo è un questionario di 18 domande che valuta l'autoefficacia dell'allattamento al seno nelle madri che allattano di bambini in terapia intensiva neonatale. Questa scala verrà utilizzata per valutare l'autoefficacia dell'allattamento al seno. Le risposte alle domande sono su una scala da 1 a 5. Il punteggio totale va da 18 a 9. Un punteggio più alto indica una maggiore sicurezza. |
Post-intervento/Infant Day of Life # 10
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Cortisolo salivare - Regolazione ormonale dell'allattamento al seno e risposta allo stress
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #9
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Pendenza del cortisolo salivare diurno e risposta al risveglio del cortisolo con la meditazione rispetto a senza meditazione.
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Giornata della vita infantile #9
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Ormone cortisolo sierico - Regolazione ormonale dell'allattamento al seno e risposta allo stress
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #10
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Ormone cortisolo durante l'estrazione del latte con la meditazione rispetto a senza meditazione.
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Giornata della vita infantile #10
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Ormone sierico adrenocorticotropo - Regolazione ormonale dell'allattamento al seno e risposta allo stress
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #10
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Ormone adrenocorticotropo durante l'estrazione del latte con meditazione rispetto a senza meditazione.
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Giornata della vita infantile #10
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Catecolamine sieriche - Regolazione ormonale dell'allattamento al seno e risposta allo stress
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #10
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Catecolamine durante l'estrazione del latte con la meditazione rispetto a senza meditazione.
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Giornata della vita infantile #10
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Siero Diidroepiandosterone - Regolazione ormonale dell'allattamento al seno e risposta allo stress
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #10
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Diidroepiandosterone durante l'estrazione del latte con meditazione rispetto a senza meditazione.
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Giornata della vita infantile #10
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Numero di episodi pelle a pelle - Comportamenti che promuovono l'allattamento
Lasso di tempo: Day of Life #1 fino a Infant Day of Life #9
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Numero di episodi pelle a pelle tra l'Infant Day of Life #1 e l'Infant Day of Life #9 registrati nel diario giornaliero
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Day of Life #1 fino a Infant Day of Life #9
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Uso dell'espressione della mano - Comportamenti che promuovono l'allattamento
Lasso di tempo: Giornata della vita infantile #9
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Uso dell'espressione della mano con l'estrazione del latte materno
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Giornata della vita infantile #9
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Episodi di pompaggio - Comportamenti che promuovono l'allattamento
Lasso di tempo: Post-intervento/Infant Day of Life #9
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numero di episodi di estrazione segnalati riportati nel registro della raccolta del latte nelle 24 ore
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Post-intervento/Infant Day of Life #9
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Integrazione dell'alimentazione infantile con formula o latte materno umano donato
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il parto
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Integrazione dell'alimentazione infantile con formula o latte materno umano donato
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4 settimane dopo il parto
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Allattamento sostenuto a 4 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il parto
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Allattamento al seno sostenuto a 4 settimane dopo il parto, alimentazione supplementare con formula o latte donato a 2 e 4 settimane dopo il parto Alla madre viene chiesto se sta ancora fornendo latte materno (No/Sì) e se il bambino viene nutrito esclusivamente con latte materno (No/Sì) a 2 e 4 settimane dopo il parto |
4 settimane dopo il parto
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Durata della meditazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il parto
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Durata della meditazione a 4 settimane dopo il parto
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4 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29082
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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