新生儿重症监护病房妈妈的冥想
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Richmond Heights、Missouri、美国、63117
- St. Mary's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1) 将包括所有年龄段的母亲，包括独立的未成年人 2) 出生时胎龄为 24 整周至 32 周 6 天 3) 婴儿的母亲进入圣玛丽新生儿重症监护病房或转入或预期转入 Cardinal Glennon 新生儿重症监护病房 4 ) 打算为婴儿提供母乳至少1个月的妈妈。 5) 分娩后 24 小时内募集，以便在分娩后 24 小时开始 24 小时牛奶收集
排除标准：
- 1) 婴儿的母亲预计将在不到 10 天的时间内吸吮乳房 2) 婴儿预计将在不到 10 天的时间内出院 3) 在筛选时参加另一项干预研究或计划在筛选期间参加另一项干预研究研究期 4) 听力损失将无法参与冥想录音 5) 无法在第 10 天的中午（上午 11 点 - 下午 3 点之间）来访。 6) 不能或不愿意执行研究程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冥想组
每天冥想 20 分钟，持续 7 天。
常规哺乳支持。
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每日冥想
其他名称：
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无干预：控制组
常规哺乳支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时母乳量
大体时间：干预后/婴儿生命日#9
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每天冥想 7 天后收集的 24 小时吸乳量与对照组母亲吸乳量的变化
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干预后/婴儿生命日#9
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力评分：NICU
大体时间：干预后/婴儿生命日 # 10
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Perceived Stress Score 分数变化的比较：冥想组和对照组之间的 NICU。 这是一份包含 26 个问题的书面问卷，用于评估与在新生儿重症监护病房 (NICU) 生育婴儿的经历相关的父母压力。 分量表如下： 景象和声音（5 个问题）婴儿的外表和行为以及治疗（14 个问题）关系/父母角色（7 个问题） 问题回答的等级为 NA、1、2、3、4、5 总分范围从 NA 到 130。量表上的分数越高表示压力越大。 |
干预后/婴儿生命日 # 10
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：干预后/婴儿生命日 # 10
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冥想组与对照组状态-特质焦虑量表得分变化比较。 这是一份包含 40 个问题的书面问卷，用于评估焦虑症状。 基线/婴儿生命日 #1 与干预后/婴儿生命日 #10 的比较。 问题回答的等级为 1-4 总分在 40-160 之间。 使用评分工具对分数进行加权。 分数越高表示焦虑程度越高。 |
干预后/婴儿生命日 # 10
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：干预后/婴儿生命日 # 10
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冥想组与对照组爱丁堡产后抑郁量表评分变化比较 这是一份包含 10 个问题的书面问卷，用于评估抑郁症状。 最高分：30 可能的抑郁症：10 分或更高 分数 13 或更高 = 可能患有不同严重程度的抑郁症 始终查看第 10 项（自杀念头） |
干预后/婴儿生命日 # 10
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale-short Form 含针对危重婴儿的附加问题
大体时间：干预后/婴儿生命日 # 10
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冥想组与对照组危重婴儿母乳喂养自我效能感量表加附加题评分比较 这是一份包含 18 个问题的问卷，用于评估 NICU 婴儿母乳喂养母亲的母乳喂养自我效能。 该量表将用于评估母乳喂养的自我效能。 问题回答的等级为 1-5。 总分在 18-9 之间。 分数越高表示置信度越高。 |
干预后/婴儿生命日 # 10
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唾液皮质醇 - 母乳喂养和压力反应的激素调节
大体时间：婴儿生命日#9
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昼夜唾液皮质醇斜率和皮质醇觉醒反应有冥想与没有冥想。
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婴儿生命日#9
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血清皮质醇激素 - 母乳喂养和应激反应的激素调节
大体时间：婴儿生命日 #10
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有冥想和没有冥想的挤奶过程中的皮质醇激素。
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婴儿生命日 #10
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血清促肾上腺皮质激素-母乳喂养和应激反应的激素调节
大体时间：婴儿生命日 #10
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有冥想和没有冥想的挤奶过程中的促肾上腺皮质激素。
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婴儿生命日 #10
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血清儿茶酚胺 - 母乳喂养和应激反应的激素调节
大体时间：婴儿生命日 #10
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有冥想和没有冥想的挤奶过程中的儿茶酚胺。
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婴儿生命日 #10
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血清二氢表雄酮 - 母乳喂养和应激反应的激素调节
大体时间：婴儿生命日 #10
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在有冥想和没有冥想的挤奶过程中二氢表雄酮。
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婴儿生命日 #10
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皮肤接触次数 - 促泌乳行为
大体时间：生命日 #1 到婴儿生命日 #9
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每日日记中记录的第 1 天婴儿和第 9 天婴儿之间的皮肤接触次数
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生命日 #1 到婴儿生命日 #9
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使用手部表情 - 促进泌乳的行为
大体时间：婴儿生命日#9
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在吸乳时使用手部挤奶
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婴儿生命日#9
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抽水事件-泌乳促进行为
大体时间：干预后/婴儿生命日#9
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24 小时采奶日志中报告的吸奶次数
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干预后/婴儿生命日#9
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用配方奶粉或捐赠人母乳补充婴儿喂养
大体时间：产后4周
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用配方奶粉或捐赠人母乳补充婴儿喂养
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产后4周
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产后 4 周持续母乳喂养
大体时间：产后4周
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产后 4 周持续母乳喂养，产后 2 周和 4 周补充配方奶或捐献乳 在产后 2 周和 4 周时询问母亲是否仍在提供母乳（否/是）以及婴儿是否完全由母亲母乳喂养（否/是） |
产后4周
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冥想时间
大体时间：产后4周
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产后 4 周的冥想持续时间
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产后4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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